- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06937008
당뇨병 성 폐경기 여성의 균형에 대한 전신 진동 효과
폐경 후 당뇨병 여성의 균형에 대한 전신 진동의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 포함 기준 :
환자는 연구 전에 부인과 전문의에 의해 검사되었고 다음 기준에 따라 선택되었습니다.
- 말초 신경 병증으로 고통받는 당뇨병 후 폐경기 여성
- 그들의 나이는 50 세에서 65 세 사이였습니다.
- 체질량 지수 (BMI) ≤ 30kg/m2
- 그들은 의학적으로 안정적이었습니다.
제외 기준 :
환자는 연구 전에 부인과 전문의에 의해 검사되었으며 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 내이 귀 교란.
- 근골격계 문제.
- 활성 결핵 및 종양.
- 이식 심장 리듬 장치.
- 근골격계의 정상적인 대사에 영향을 줄 수있는 호르몬 대체 요법 또는 약물 치료.
- 습관적인 운동을하거나 감독 된 운동에 참여합니다.
- hypo- 또는 고파로 이동, 신장, 간 또는 만성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV 그룹
전신 신체 진동 및 균형 운동을받은 당뇨병 성 신경 병증이있는 20 명의 폐경 후 여성으로 구성되었습니다 (12 주 동안 주당 3 회).
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그룹의 모든 여성은 3 개월 동안 일주일에 3 번 전신 진동 및 균형 보드 훈련을 받았습니다. 매개 변수 : WBV는 진폭이 0 ~ 5.3 mm (중간에서 원위)의 teeterboard (중간) 및 5 ~ 30Hz의 가변 주파수로 작동하는 측면 대상 진동 장치 인 전신 진동을 사용하여 수행되었습니다. 진폭은 1 내지 3으로 발 위치를 조정하여 제어되었으며, 위치가 클수록 진폭이 커집니다. 치료 전에 Galileo 900 사용 절차를 연구 조교의 지시와 그 안전 문제에 대해 설명했습니다. 환자의 위치 : 환자는 노인 여성에 대한 손을 지원함으로써 WBV 장치에 서도록 요청 받았다. 진동 플랫폼은 100 ~ 110 ° 스쿼트 위치의 진동 플랫폼이며, 진동 플랫폼은 3 개월 동안 일주일에 3 일 동안 하루에 15 분 동안 두 번째 발 위치에서 맨발로 20Hz에서 작동합니다. WBV 치료 중 과목의 모든 비정상적이거나 불편한 불만은 DOCU였습니다.
균형 훈련 연습 치료 : 두 그룹의 모든 여성 (A, B)은 밸런스 볼, 하프 볼 및 밸런스 보드 연습에서 3 개월 동안 3 번 균형 훈련 연습을 받았습니다.
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활성 비교기: 밸런스 그룹
당뇨병 성 신경 병증이있는 20 명의 폐경 후 여성으로 구성되어 그룹 A와 동일한 균형 운동을 받았습니다 (12 주 동안 주당 3 회).
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균형 훈련 연습 치료 : 두 그룹의 모든 여성 (A, B)은 밸런스 볼, 하프 볼 및 밸런스 보드 연습에서 3 개월 동안 3 번 균형 훈련 연습을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSI
기간: 전 및 3 개월 후의 개입 후
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T는 동적 조건 동안 각 축에 대한 기울기를 측정하고 중간 측면 안정성 지수 (MLSI), 전방-전방 안정성 지수 (APSI) 및 전체 안정성 지수 (OSI)를 계산합니다.
OSI 점수는 전반적인 능력의 가장 좋은 지표로 여겨집니다.
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전 및 3 개월 후의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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