Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt hele kroppens vibrationer på balance i kvinder efter diabetiske overgangsalder

17. april 2025 opdateret af: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effekt af helkropsvibrationer på balance i diabetiske kvinder efter overgangsalderen diabetiske kvinder

Postmenopausale diabetiske kvinder har betydelige balanceunderskud og øget faldsrisiko. Vibrationer i hele kroppen kan forbedre balancen i denne befolkning, men har brug for yderligere forskning. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at bestemme effekten af ​​vibrationer i hele kroppen på balance i diabetiske kvinder efter postmenopausal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overgangsalderen er kendetegnet ved reducerede androgener produceret af æggestokke, som negativt påvirker kvinders sundhed, herunder stofskifte og livskvalitet (QOL) og seksuel funktion. Formål: Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​vibrationer i hele kroppen på balance og QoL hos diabetiske kvinder efter postmenopausal. Metoder: Fyrre postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati vil deltage i denne undersøgelse i alderen 50 til 65 år. De vil blive distribueret tilfældigt i to lige store grupper: gruppe A (studiegruppe): vil modtage helkropsvibration (WBV) og afbalanceringsøvelse. Gruppe B (kontrolgruppe): modtager de samme balanceøvelser som gruppe A. Behandlingen udføres 3 gange om ugen i 12 uger. Dynamisk balance vil blive vurderet af Biodex Balance System (BBS), der vurderer (overordnet stabilitetsindeks [OSI], anteroposterior stabilitetsindeks [APSI] og mediolateralt stabilitetsindeks [MLSI)], BERG Balance Test (BBT) og Time Up and Go Test (TUG). Livskvaliteten vurderes af den menopøse specifikke i livskvalitetsspørgeskema før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

Patienter blev undersøgt af en gynækolog inden undersøgelsen og blev valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Diabetiske postmenopausale kvinder, der led af perifer neuropati
  • Deres aldre varierede fra 50 til 65 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • De var medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev undersøgt af en gynækolog inden undersøgelsen og blev udelukket, hvis de havde:

    • Forstyrrelse af indre øre.
    • Muskuloskeletale problemer.
    • Aktiv tuberkulose og tumorer.
    • Implanterede hjertehytmeenheder.
    • Enhver hormonel erstatningsterapi eller lægemiddelbehandling, der kan påvirke normal metabolisme af muskuloskeletalsystemet.
    • Sædvanlig træning eller deltagelse i enhver overvåget øvelse.
    • Hypo- eller hyperparathyreoidisme, nyre, lever eller kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV -gruppe
bestod af tyve postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati, der modtog helkropsvibration og afbalanceringsøvelse (tre gange om ugen i 12 uger).
Andet: Hele kropsvibration

Alle kvinder i gruppe (a) modtog hele kroppens vibration og balanceuddannelse, tre gange om ugen i tre måneder.

Parametre: WBV blev udført ved anvendelse af helkropsvibration, som er en side-alternation af vibrationsindretning, der fungerer som et teeterboard med amplitude på 0 til 5,3 mm (medial til distal) og en variabel frekvens på 5 til 30 Hz. Amplituden blev kontrolleret ved at justere fodpositionen fra 1 til 3, med jo større position, jo større er amplituden. Før behandlingen blev procedurerne for at bruge Galileo 900 instrueret af forskningsassistenten og dens sikkerhedsspørgsmål forklaret.

Patientens position: Patienten blev bedt om at stå på WBV -enhed ved at holde håndstøtte til de ældre kvinder. Den vibrerende platform i en 100 til 110 ° squat -position, den oscillerende platform, der opererer ved 20Hz i bare fødder i anden fodposition i 15 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 3 måneder. Alle usædvanlige eller ubehagelige klager fra emner under WBV -behandlingen var Docu

Andet: Balanceuddannelse
Balanceuddannelsesøvelser Behandling: Alle kvinder i begge grupper (a, b) modtog balanceuddannelsesøvelser på balancebold, halvkugle- og balancebestyrelsesøvelser tre gange om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: Balancegruppe
bestod af tyve postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati, der modtog de samme afbalanceringsøvelser som for gruppe A (tre gange om ugen i 12 uger).
Andet: Balanceuddannelse
Balanceuddannelsesøvelser Behandling: Alle kvinder i begge grupper (a, b) modtog balanceuddannelsesøvelser på balancebold, halvkugle- og balancebestyrelsesøvelser tre gange om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSI
Tidsramme: før og efter 3 måneders intervention
BBS måler i grader hældningen omkring hver akse under dynamiske forhold og beregner et medial-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og et samlet stabilitetsindeks (OSI). OSI -score antages at være den bedste indikator for den samlede evne.
før og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo university Faculty of PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Hele kropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner