- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937008
Влияние вибрации всего тела на баланс в пост -диабетической менопаузе женщины
Влияние вибрации всего тела на баланс у женщин с диабетом после менопаузы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
Пациенты были обследованы гинекологом до исследования и были отобраны в соответствии со следующими критериями:
- Диабетические женщины в постменопаузе, которые страдали от периферической невропатии
- Их возраст варьировался от 50 до 65 лет.
- Индексы массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/м2
- Они были стабильными с медицинской точки зрения.
Критерии исключения:
Пациенты были обследованы гинекологом до исследования и были исключены, если они имели:
- Нарушение внутреннего уха.
- Проблемы с опорно -двигательными двигателями.
- Активный туберкулез и опухоли.
- Имплантированные устройства сердечного ритма.
- Любая гормональная заместительная терапия или лекарственное лечение, которые могут повлиять на нормальный метаболизм опорно -двигательной системы.
- Привычные упражнения или участвовать в каких -либо контролируемых упражнениях.
- Гипо- или гиперпаратиреоз, почек, печень или хроническое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WBV Group
состоял из двадцати женщин в постменопаузе с диабетической невропатией, которые получали вибрацию всего тела и уравновешивающие упражнения (три раза в неделю в течение 12 недель).
|
Все женщины в группе (а) получали обучение вибрации и балансовой доске всего тела, три раза в неделю в течение трех месяцев. Параметры: WBV выполняли с использованием вибрации всего тела, которая представляет собой побочное вибрационное устройство, работающее в качестве трамплины с амплитудой от 0 до 5,3 мм (медиальное или дистальное), и переменная частота от 5 до 30 Гц. Амплитуда контролировалась путем регулировки положения стопы от 1 до 3, с большим положением, тем больше амплитуда. Перед лечением процедуры использования Galileo 900 были проинструктированы исследовательским помощником, и его проблемы безопасности объяснены. Позиция пациента: пациента попросили встать на устройстве WBV благодаря поддержке Hold Hand для тех пожилых женщин. Вибрирующая платформа в положении приседания от 100 до 110 °, колеблющейся платформой, работающей при 20 Гц босыми ногами в положении второй ноги в течение 15 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 3 месяцев. Все необычные или неудобные жалобы от субъектов во время лечения WBV были документацией
Упражнения для обучения баланса лечение: все женщины в обеих группах (A, B) проводили учения с балансом по балансу, полуэквалосовые упражнения три раза в неделю в течение 3 месяцев
|
|
Активный компаратор: Баланс группа
состоял из двадцати женщин в постменопаузе с диабетической невропатией, которые получали те же уравновешивающие упражнения, что и для группы А (три раза в неделю в течение 12 недель).
|
Упражнения для обучения баланса лечение: все женщины в обеих группах (A, B) проводили учения с балансом по балансу, полуэквалосовые упражнения три раза в неделю в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оси
Временное ограничение: до и после 3 месяцев вмешательства
|
TTH BBS измеряет, в градусах наклон о каждой оси во время динамических условий, и вычисляет медиально-латеральную индекс стабильности (MLSI), индекс стабильности передне-ходов (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Считается, что оценка OSI является лучшим показателем общей способности.
|
до и после 3 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo university Faculty of PT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .