- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937008
Wpływ wibracji całego ciała na równowagę w menopauzy po cukrzycy kobiety
Wpływ wibracji całego ciała na równowagę u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
Pacjenci badali ginekolog przed badaniem i zostali wybrani zgodnie z następującymi kryteriami:
- Kobiety po menopauzie cukrzycowej, które cierpiały na neuropatię obwodową
- Ich wiek wahał się od 50 do 65 lat.
- Wskaźniki masy ciała (BMI) ≤ 30 kg/m2
- Były stabilne medycznie.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci zostali zbadani przez ginekolog przed badaniem i zostali wykluczeni, jeśli mieli:
- Zaburzenia ucha wewnętrznego.
- Problemy mięśniowo -szkieletowe.
- Aktywna gruźlica i guzy.
- Wszczepione urządzenia rytmiczne serca.
- Wszelkie hormonalne leczenie zastępcze lub leczenie lekami, które mogą wpływać na normalny metabolizm układu mięśniowo -szkieletowego.
- Ćwiczenie nawykowe lub uczestniczyć w wszelkich nadzorowanych ćwiczeniach.
- Hipo- lub nadczynność przytarczyc, nerek, wątroba lub choroba przewlekła.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WBV
składało się z dwudziestu kobiet po menopauzie z neuropatią cukrzycową, które otrzymywały wibracje całego ciała i ćwiczenia równoważenia (trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).
|
Wszystkie kobiety w grupie (A) otrzymywały wibracje całego ciała i trening rady równowagi, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. Parametry: WBV przeprowadzono przy użyciu wibracji całego ciała, które jest alternującym urządzeniem wibracyjnym działającym jako tablica teettera o amplitudzie od 0 do 5,3 mm (przyśrodkowa do dystalnej) i zmiennej częstotliwości od 5 do 30 Hz. Amplitudę kontrolowano poprzez dostosowanie pozycji stopy od 1 do 3, przy większej pozycji, tym większa amplituda. Przed leczeniem procedury stosowania Galileo 900 zostały pouczone przez asystenta badawczego i wyjaśnione jego problemy bezpieczeństwa. Pozycja pacjenta: Pacjent został poproszony o stawanie na urządzeniu WBV poprzez podtrzymanie ręki dla tych starszych kobiet. Platforma wibracyjna w pozycji przysiadu 100–110 °, platforma oscylacyjna działająca na poziomie 20 Hz w bosej pozycji w drugiej stopie przez 15 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Wszystkie niezwykłe lub niewygodne skargi ze strony osób podczas leczenia WBV były Docu
Równowaga ćwiczenia treningowe leczenie: wszystkie kobiety w obu grupach (a, b) otrzymały ćwiczenia treningowe w równowadze, pół Ćwiczenia na półkę i saldę trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Grupa równowagi
Składało się z dwudziestu kobietomousalnych kobiet z neuropatią cukrzycową, które otrzymały takie same ćwiczenia równoważenia jak w grupie A (trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).
|
Równowaga ćwiczenia treningowe leczenie: wszystkie kobiety w obu grupach (a, b) otrzymały ćwiczenia treningowe w równowadze, pół Ćwiczenia na półkę i saldę trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OSI
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach interwencji
|
T, BBS mierzy, w stopniach, pochylenie wokół każdej osi w warunkach dynamicznych i oblicza wskaźnik stabilności przyśrodkowej (MLSI), wskaźnik stabilności przedniej i tylnej (APSI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
Uważa się, że wynik OSI jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej zdolności.
|
przed i po 3 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo university Faculty of PT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .