Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na równowagę w menopauzy po cukrzycy kobiety

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Wpływ wibracji całego ciała na równowagę u kobiet po menopauzie

Kobiety z cukrzycą po menopauzie mają znaczące deficyty równowagi i zwiększone ryzyko upadku. Wibracje całego ciała mogą poprawić równowagę w tej populacji, ale wymagają dalszych badań. Celem obecnego badania było określenie wpływu wibracji całego ciała na równowagę u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Menopauza charakteryzuje się zmniejszonymi androgenami wytwarzanymi przez jajniki, które negatywnie wpływają na zdrowie kobiet, w tym metabolizm i jakość życia (QOL) i funkcje seksualne. Cel: Badanie to bada wpływ wibracji całego ciała na równowagę i QOL u kobiet po menopauzie. Metody: Czterdzieści kobiet po menopauzie z neuropatią cukrzycową weźmie udział w tym badaniu w wieku od 50 do 65 lat. Zostaną one losowo rozmieszczone na dwie równe grupy: grupa A (grupa badań): otrzymają wibracje całego ciała (WBV) i ćwiczenia równoważenia. Grupa B (grupa kontrolna): Otrzyma takie same ćwiczenia równoważenia jak grupa A. Leczenie będzie wykonywane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Bilans dynamiczny zostanie oceniony przez system bilansu biodex (BBS), który ocenia (ogólny wskaźnik stabilności [OSI], wskaźnik stabilności przednio -tylnej [APSI] i wskaźnik stabilności mediolateralnej [MLSI)], test bilansu BERG (BBT) oraz test Time UP i GO (TUG). Jakość życia zostanie oceniona przez menopous specyficzny w kwestionariuszu jakości życia przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

Pacjenci badali ginekolog przed badaniem i zostali wybrani zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Kobiety po menopauzie cukrzycowej, które cierpiały na neuropatię obwodową
  • Ich wiek wahał się od 50 do 65 lat.
  • Wskaźniki masy ciała (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Były stabilne medycznie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali zbadani przez ginekolog przed badaniem i zostali wykluczeni, jeśli mieli:

    • Zaburzenia ucha wewnętrznego.
    • Problemy mięśniowo -szkieletowe.
    • Aktywna gruźlica i guzy.
    • Wszczepione urządzenia rytmiczne serca.
    • Wszelkie hormonalne leczenie zastępcze lub leczenie lekami, które mogą wpływać na normalny metabolizm układu mięśniowo -szkieletowego.
    • Ćwiczenie nawykowe lub uczestniczyć w wszelkich nadzorowanych ćwiczeniach.
    • Hipo- lub nadczynność przytarczyc, nerek, wątroba lub choroba przewlekła.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa WBV
składało się z dwudziestu kobiet po menopauzie z neuropatią cukrzycową, które otrzymywały wibracje całego ciała i ćwiczenia równoważenia (trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).

Wszystkie kobiety w grupie (A) otrzymywały wibracje całego ciała i trening rady równowagi, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.

Parametry: WBV przeprowadzono przy użyciu wibracji całego ciała, które jest alternującym urządzeniem wibracyjnym działającym jako tablica teettera o amplitudzie od 0 do 5,3 mm (przyśrodkowa do dystalnej) i zmiennej częstotliwości od 5 do 30 Hz. Amplitudę kontrolowano poprzez dostosowanie pozycji stopy od 1 do 3, przy większej pozycji, tym większa amplituda. Przed leczeniem procedury stosowania Galileo 900 zostały pouczone przez asystenta badawczego i wyjaśnione jego problemy bezpieczeństwa.

Pozycja pacjenta: Pacjent został poproszony o stawanie na urządzeniu WBV poprzez podtrzymanie ręki dla tych starszych kobiet. Platforma wibracyjna w pozycji przysiadu 100–110 °, platforma oscylacyjna działająca na poziomie 20 Hz w bosej pozycji w drugiej stopie przez 15 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Wszystkie niezwykłe lub niewygodne skargi ze strony osób podczas leczenia WBV były Docu

Równowaga ćwiczenia treningowe leczenie: wszystkie kobiety w obu grupach (a, b) otrzymały ćwiczenia treningowe w równowadze, pół Ćwiczenia na półkę i saldę trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Grupa równowagi
Składało się z dwudziestu kobietomousalnych kobiet z neuropatią cukrzycową, które otrzymały takie same ćwiczenia równoważenia jak w grupie A (trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).
Równowaga ćwiczenia treningowe leczenie: wszystkie kobiety w obu grupach (a, b) otrzymały ćwiczenia treningowe w równowadze, pół Ćwiczenia na półkę i saldę trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSI
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach interwencji
T, BBS mierzy, w stopniach, pochylenie wokół każdej osi w warunkach dynamicznych i oblicza wskaźnik stabilności przyśrodkowej (MLSI), wskaźnik stabilności przedniej i tylnej (APSI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI). Uważa się, że wynik OSI jest najlepszym wskaźnikiem ogólnej zdolności.
przed i po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo university Faculty of PT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj