不活性な成人における等尺性運動後の血圧 (BELIEF-BP)
2025年5月15日 更新者：Canterbury Christ Church University
不活性な成人の等尺性運動後の血圧に対する信念と期待の影響
この研究では、等尺性運動トレーニング（IET）が身体的に不活性な成人の血圧にどのように影響するかを調査します。 等尺性運動には、動きの例なしで持続的な筋肉収縮が含まれ、固定されたオブジェクトに押し付けられます。 以前の研究では、IETは血圧を下げるのに役立つ可能性があることが示されていますが、関係するメカニズムは完全には理解されていません。
この研究の目的は、IETの即時（急性）および長期（慢性）効果の両方を心血管転帰に評価することです。 参加者は、数週間にわたって一連のラボベースのエクササイズセッションを完了します。 これらのセッションでは、筋肉力を測定するように設計されたエクササイズマシンに座っている間、等尺性脚エクステンションの繰り返し発作を実行します。
研究を通して、研究者は参加者の血圧、心拍数、筋肉の活動を監視します。 運動後の低血圧（血圧の短期低下）などの急性反応 - 運動直後に測定されます。 安静時血圧の改善などの慢性的な変化は、トレーニング期間全体で評価されます。
追加の測定には、自律神経系の活動への洞察を与える心拍数の変動（HRV）と、筋肉の疲労と活性化パターンを追跡する筋電図（EMG）が含まれます。 これらのデータは、IETの心血管の利点の背後にある潜在的なメカニズムを探るのに役立ちます。
等尺性運動の繰り返しセッションが血圧と関連する生理学的反応にどのように影響するかを調べることにより、この研究は、身体的不活性の個人の高血圧を管理または予防するための非薬理学的戦略としてのIETの使用をサポートする可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sean Machak
- 電話番号：+447864658805
- メール：s.machak2125@canterbury.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philip Hurst
- 電話番号：1466 +44 (0)1227 927700
- メール：philip.hurst@canterbury.ac.uk
研究場所
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Kent
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Canterbury、Kent、イギリス、CT1 1QU
- 募集
- Canterbury Christ Church University
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コンタクト：
- Sean Machak
- 電話番号：+447864658805
- メール：s.machak@canterbury.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 自己報告された身体的に不活性または不十分にアクティブ（現在の身体活動のガイドラインを満たしていない）
- 現在、構造化された抵抗または等尺性運動トレーニングに従事していません
- 4週間にわたってラボセッションに参加できます
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します
除外基準：
- 薬を必要とする高血圧の現在の診断
- 既知の心血管、神経学的、または筋骨格の状態は、等尺性運動を禁忌
- 運動科学、生理学、または関連分野の正式な教育または専門的な背景
- 妊娠または研究期間中に妊娠する予定
- 口頭での指示または完全な研究プロトコルに従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートラル情報 +等尺性運動
このグループの参加者は、繰り返される等尺性運動トレーニングセッションを完了します。
トレーニングの前に、彼らは血圧や心血管の利点については言及していない等尺性運動に関する中立的な情報プレゼンテーションを受けます。
この演習は、ダイナモメーター上の両側の等尺性脚延長で構成されています。
介入期間中、血圧、心拍数の変動、筋肉疲労などの心血管および神経筋の転帰が監視されます。
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参加者は、最大自発的収縮（MVC）の30％で動力計で90度の両側等尺性脚拡張の4回の繰り返しを実行します。
各収縮は2分間保持され、試合の間に2分間の休憩間隔があります。
セッションは、4週間、週に3回実行されます。
この行動介入は、血圧、心拍数の変動、筋肉疲労に対する等尺性運動の急性および慢性効果を調査するために設計されています。
他の名前：
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実験的：期待を向上させる情報 +等尺性運動
このグループの参加者は、繰り返される等尺性運動トレーニングセッションを完了します。
トレーニングの前に、彼らは、血圧を低減するための非薬理学的介入としての等尺性運動の有効性を強調する期待向きの情報プレゼンテーションを受けます。
この演習は、ダイナモメーター上の両側の等尺性脚延長で構成されています。
介入に対する生理学的反応を決定するために、血圧、心拍数の変動、および筋肉の活動が評価されます。
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参加者は、最大自発的収縮（MVC）の30％で動力計で90度の両側等尺性脚拡張の4回の繰り返しを実行します。
各収縮は2分間保持され、試合の間に2分間の休憩間隔があります。
セッションは、4週間、週に3回実行されます。
この行動介入は、血圧、心拍数の変動、筋肉疲労に対する等尺性運動の急性および慢性効果を調査するために設計されています。
他の名前：
参加者は、血圧を下げるためのエビデンスに基づいた介入として等尺性運動を強調する簡単な標準化されたプレゼンテーションを受けます。
プレゼンテーションには、以前の文献と専門家のフレーミングに基づいて、結果の期待を高めるために設計されたステートメントが含まれています。
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介入なし：介入なし制御
このグループの参加者は、介入や教育のプレゼンテーションを受けません。
彼らは、評価のみのためにのみ勉強訪問に出席します。
測定には、静止血圧、心拍数の変動、筋肉の活動が含まれ、介入グループとの比較が可能になり、等尺性運動トレーニングの効果が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の収縮期血圧の変化
時間枠：介入後のベースライン（約4週間）
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収縮期血圧は、等尺性運動介入期間の前後にタスクフォースモニターを使用して、安静時に測定されます。
主な結果は、ベースラインから最終試験への安静時の収縮期血圧の変化です。
測定値は、標準的な休憩プロトコルに続いて座った位置で行われます。
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介入後のベースライン（約4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期血圧の変化
時間枠：介入後のベースライン（約4週間）
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拡張期血圧は収縮期と同じ方法で評価されます。
二次的な結果は、ベースラインから最終テストへの拡張期値の変化です。
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介入後のベースライン（約4週間）
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運動後低血圧反応
時間枠：運動介入の最初の週。セッション1、2、3。
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運動後の低血圧は、運動前のベースラインと比較して、各等尺性運動セッションの直後に収縮期および拡張期血圧の変化として評価されます。
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運動介入の最初の週。セッション1、2、3。
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心拍数の変化（HRV）
時間枠：介入後のベースライン（約4週間）
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HRVは、タスクフォースモニターデータを使用して分析され、自律的な変調が評価されます。
測定には、時間領域（RMSSDなど）および周波数ドメイン（LF/HF比など）インデックスが含まれます。
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介入後のベースライン（約4週間）
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筋肉疲労マーカーの変化（EMG）
時間枠：介入後のベースライン（約4週間）
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筋肉の疲労は、外側vastusの表面筋電図（EMG）を使用して評価されます。
疲労指数には、頻度の中央値の変化と繰り返しの収縮に対するトルクの安定性が含まれます。
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介入後のベースライン（約4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Machak、Canterbury Christ Church University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月21日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ETH2223-0326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、小さなサンプルサイズを含む初期調査員主導の研究です。
この段階では、承認されたプロトコルで概説されている倫理的およびデータガバナンスの制約により、個々の参加者データを共有する計画はありません。
集約された結果は、公開またはプレゼンテーションを通じて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。