Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi po wysiłku izometrycznym u nieaktywnych dorosłych (BELIEF-BP)

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University

Przekonania i oczekiwania na ciśnienie krwi po ćwiczeniach izometrycznych u nieaktywnych dorosłych

W tym badaniu bada, w jaki sposób izometryczny trening wysiłkowy (IET) wpływa na ciśnienie krwi u osób dorosłych fizycznie nieaktywnych. Ćwiczenia izometryczne obejmują trwałe skurcze mięśni bez przykładu, naciskając na stały obiekt. Poprzednie badania wykazały, że IET może pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi, ale zaangażowane mechanizmy nie są w pełni zrozumiałe.

Celem tego badania jest ocena zarówno bezpośredniego (ostrego), jak i długoterminowego (przewlekłego) wpływu IET na wyniki sercowo-naczyniowe. Uczestnicy zakończą serię sesji ćwiczeń w laboratorium przez kilka tygodni. W tych sesjach wykonają powtarzające się pojedynki izometryczne przedłużenia nóg, gdy siedzą na maszynie do ćwiczeń zaprojektowanych do pomiaru siły mięśni.

Podczas badania naukowcy będą monitorować ciśnienie krwi, tętno i aktywność mięśni. Ostre reakcje takie jak niedociśnienie po wysiłku (krótkoterminowy spadek ciśnienia krwi)-będą mierzyć natychmiast po wysiłku. Przewlekłe zmiany, takie jak ulepszanie ciśnienia krwi, zostaną ocenione w całym okresie treningu.

Dodatkowe pomiary będą obejmować zmienność częstości akcji serca (HRV), która daje wgląd w autonomiczną aktywność układu nerwowego oraz elektromiografię (EMG), która śledzi zmęczenie mięśni i wzorce aktywacji. Dane te pomogą zbadać potencjalne mechanizmy za korzyściami sercowo -naczyniowymi IET.

Badając, w jaki sposób powtarzane sesje wysiłku izometrycznego wpływają na ciśnienie krwi i powiązane odpowiedzi fizjologiczne, badania te mogą wspierać stosowanie IET jako niefarmakologicznej strategii zarządzania lub zapobiegania nadciśnieniu u osób nieaktywnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych
  • Zgłaszane przez siebie fizycznie nieaktywne lub niewystarczająco aktywne (nie spełniające bieżących wytycznych dotyczących aktywności fizycznej)
  • Obecnie nie zaangażowany w ustrukturyzowany opór lub trening ćwiczeń izometryczny
  • Może uczestniczyć w sesjach laboratoryjnych w ciągu 4 tygodni
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna diagnoza nadciśnienia wymagającego leków
  • Każdy znany stan sercowo -naczyniowy, neurologiczny lub mięśniowo -szkieletowy przeciwdeszczowe ćwiczenia izometryczne
  • Formalne wykształcenie lub wykształcenie zawodowe w dziedzinie ćwiczeń, fizjologii lub powiązanej dziedzinie
  • W ciąży lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji werbalnych lub pełnych protokołów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje neutralne + ćwiczenia izometryczne
Uczestnicy tej grupy zakończą powtarzane sesje treningowe ćwiczeń izometrycznych. Przed szkoleniem otrzymują neutralną prezentację informacyjną na temat ćwiczeń izometrycznych, która nie wspomina o ciśnieniu krwi ani korzyści sercowo -naczyniowych. Ćwiczenie składa się z dwustronnych izometrycznych przedłużeń nóg na dynamometrze. Wyniki sercowo -naczyniowe i nerwowo -mięśniowe, w tym ciśnienie krwi, zmienność tętna i zmęczenie mięśni, są monitorowane przez cały okres interwencji.
Behawioralne: Izometryczny trening ćwiczeń (IET)
Uczestnicy wykonują cztery powtórzenia dwustronnych izometrycznych rozszerzeń nóg 90 stopni na dynamometrze o 30% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Każdy skurcz odbywa się przez 2 minuty, z 2-minutowymi odstępami odpoczynku między pojedynkami. Sesje są wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ta interwencja behawioralna została zaprojektowana w celu zbadania ostrego i przewlekłego wpływu ćwiczeń izometrycznych na ciśnienie krwi, zmienność tętna i zmęczenie mięśni.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy statyczny
  • Trening rozszerzenia nóg
Eksperymentalny: Informacje o zwiększaniu oczekiwań + ćwiczenia izometryczne
Uczestnicy tej grupy zakończą powtarzane sesje treningowe ćwiczeń izometrycznych. Przed szkoleniem otrzymują one prezentację informacyjną zwiększającą oczekiwania, która podkreśla skuteczność ćwiczeń izometrycznych jako interwencji niefarmakologicznej w celu zmniejszenia ciśnienia krwi. Ćwiczenie składa się z dwustronnych izometrycznych przedłużeń nóg na dynamometrze. Ciśnienie krwi, zmienność częstości akcji serca i aktywność mięśni są oceniane w celu określenia odpowiedzi fizjologicznych na interwencję.
Behawioralne: Izometryczny trening ćwiczeń (IET)
Uczestnicy wykonują cztery powtórzenia dwustronnych izometrycznych rozszerzeń nóg 90 stopni na dynamometrze o 30% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Każdy skurcz odbywa się przez 2 minuty, z 2-minutowymi odstępami odpoczynku między pojedynkami. Sesje są wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ta interwencja behawioralna została zaprojektowana w celu zbadania ostrego i przewlekłego wpływu ćwiczeń izometrycznych na ciśnienie krwi, zmienność tętna i zmęczenie mięśni.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy statyczny
  • Trening rozszerzenia nóg
Behawioralne: Oczekiwania ramy informacyjne
Uczestnicy otrzymują krótką znormalizowaną prezentację podkreślającą ćwiczenie izometryczne jako interwencja oparta na dowodach do obniżenia ciśnienia krwi. Prezentacja obejmuje stwierdzenia zaprojektowane w celu zwiększenia oczekiwań wyników w oparciu o wcześniejszą literaturę i kadrowanie ekspertów.
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej interwencji ani prezentacji edukacyjnej. Uczęszczają na wizyty badawcze wyłącznie w celach oceniających. Pomiary obejmują spoczynkowe ciśnienie krwi, zmienność częstości akcji serca i aktywność mięśni, umożliwiając porównanie z grupami interwencyjnymi w celu oceny efektów izometrycznego treningu wysiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w spoczynku za pomocą monitora grupy zadaniowej przed i po izometrycznym okresie interwencji wysiłku. Pierwotnym rezultatem jest zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi z wartości wyjściowej na ostateczne testy. Pomiary są wykonywane w pozycji siedzącej po standardowych protokole spoczynku.
WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione w taki sam sposób jak skurczowy. Wtórnym rezultatem jest zmiana wartości rozkurczowych z wartości wyjściowej na ostateczne testowanie.
WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
Odpowiedź niedociśnienia po wysiłku
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu interwencji ćwiczeń. Sesje 1, 2 i 3.
Niedociśnienie po wysiłku zostanie ocenione jako zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi bezpośrednio po każdej sesji wysiłkowej izometrycznej, w porównaniu z początkową linią podstawową.
W pierwszym tygodniu interwencji ćwiczeń. Sesje 1, 2 i 3.
Zmiana zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
HRV zostanie przeanalizowany przy użyciu danych monitorowania grupy zadaniowej w celu oceny modulacji autonomicznej. Środki obejmują wskaźniki w dziedzinie czasu (np. RMSSD) i wskaźniki w dziedzinie częstotliwości (np. Współczynnik LF/HF).
WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
Zmiana markerów zmęczenia mięśni (EMG)
Ramy czasowe: WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)
Zmęczenie mięśni zostanie ocenione za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) Vastus lateralis. Wskaźniki zmęczeniowe obejmują zmiany w środkowej częstotliwości i stabilności momentu obrotowego w stosunku do powtarzających się skurczów.
WIELKIE PODSTAWOWE DO ADTERWENCJI (około 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Machak, Canterbury Christ Church University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETH2223-0326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to wczesne badanie prowadzone przez badacza obejmujące niewielką wielkość próby. Na tym etapie nie ma planów udostępniania indywidualnych danych uczestników ze względu na ograniczenia etyczne i zarządzania danymi określone w zatwierdzonym protokole. Zagregowane wyniki mogą być udostępniane poprzez publikację lub prezentację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj