- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937164
Артериальное давление после изометрических упражнений у неактивных взрослых (BELIEF-BP)
Убеждения и ожидания воздействия на артериальное давление после изометрических упражнений у неактивных взрослых
Это исследование исследует, как изометрическая тренировка (IET) влияет на артериальное давление у физически неактивных взрослых. Изометрические упражнения включают в себя устойчивые мышечные сокращения без примера движения, приталкиваясь к фиксированному объекту. Предыдущие исследования показали, что IET может помочь снизить кровяное давление, но задействованные механизмы не до конца понятны.
Целью данного исследования является оценка как непосредственного (острого), так и долгосрочного (хронического) воздействия IET на сердечно-сосудистые результаты. Участники завершат серию лабораторных занятий в течение нескольких недель. На этих сессиях они будут выполнять повторные приступы изометрических расширений ног, сидя на упражнении, предназначенной для измерения мышечной силы.
На протяжении всего исследования исследователи будут следить за артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и мышечной активностью участников. Острые ответы, такие как гипотония после тренировки (краткосрочное падение артериального давления)-будут измерены сразу после тренировки. Хронические изменения, такие как улучшение артериального давления покоя, будут оцениваться в течение периода тренировок.
Дополнительные измерения будут включать изменчивость сердечного ритма (HRV), которая дает представление о активности вегетативной нервной системы и электромиографии (EMG), которая отслеживает мышечную усталость и паттерны активации. Эти данные помогут изучить потенциальные механизмы, лежащие в основе сердечно -сосудистых преимуществ IET.
Изучив, как повторные сеансы изометрических упражнений влияют на артериальное давление и связанные с ними физиологические реакции, это исследование может поддержать использование IET в качестве нефармакологической стратегии для управления или предотвращения гипертонии у физически неактивных людей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sean Machak
- Номер телефона: +447864658805
- Электронная почта: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philip Hurst
- Номер телефона: 1466 +44 (0)1227 927700
- Электронная почта: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Места учебы
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 1QU
- Рекрутинг
- Canterbury Christ Church University
-
Контакт:
- Sean Machak
- Номер телефона: +447864658805
- Электронная почта: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Самооценка физически неактивно или недостаточно активно (не соответствует текущим руководящим принципам физической активности)
- В настоящее время не занимается структурированным сопротивлением или изометрическими тренировками
- Способен посещать лабораторные занятия в течение 4-недельного периода
- Предоставляет письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Текущий диагноз гипертонии, требующая лекарств
- Любые известные сердечно -сосудистые, неврологические или опорно -двигательные условия противопоказаны изометрические упражнения
- Формальное образование или профессиональное происхождение в области физиологии, физиологии или связанной области упражнений
- Беременна или планирует забеременеть в течение периода исследования
- Невозможность следовать устным инструкциям или полным протоколам исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейтральная информация + изометрические упражнения
Участники этой группы полные повторные изометрические тренировочные занятия.
Перед тренировкой они получают нейтральную информационную презентацию об изометрических упражнениях, в которых не упоминается артериальное давление или сердечно -сосудистые преимущества.
Упражнение состоит из двусторонних изометрических расширений ног на динамометре.
Сердечно -сосудистые и нервно -мышечные результаты, включая артериальное давление, изменчивость сердечного ритма и мышечную усталость, контролируются в течение всего периода вмешательства.
|
Участники выполняют четыре повторения двусторонних изометрических расширений ног на 90 градусов на динамометре при 30% от их максимального добровольного сокращения (MVC).
Каждое сокращение удерживается в течение 2 минут, с 2-минутными интервалами отдыха между схватками.
Сессии выполняются три раза в неделю в течение четырех недель.
Это поведенческое вмешательство предназначено для изучения острых и хронических эффектов изометрических упражнений на артериальное давление, изменчивость сердечного ритма и мышечную усталость.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Информация о повышении ожидания + изометрические упражнения
Участники этой группы полные повторные изометрические тренировочные занятия.
До обучения они получают информационную презентацию, повышающую ожидания, которая подчеркивает эффективность изометрических упражнений как нефармакологического вмешательства для снижения артериального давления.
Упражнение состоит из двусторонних изометрических расширений ног на динамометре.
Кровяное давление, изменчивость сердечного ритма и мышечная активность оцениваются для определения физиологических реакций на вмешательство.
|
Участники выполняют четыре повторения двусторонних изометрических расширений ног на 90 градусов на динамометре при 30% от их максимального добровольного сокращения (MVC).
Каждое сокращение удерживается в течение 2 минут, с 2-минутными интервалами отдыха между схватками.
Сессии выполняются три раза в неделю в течение четырех недель.
Это поведенческое вмешательство предназначено для изучения острых и хронических эффектов изометрических упражнений на артериальное давление, изменчивость сердечного ритма и мышечную усталость.
Другие имена:
Участники получают краткую стандартизированную презентацию, выделяющую изометрические упражнения как основанное на фактических данных вмешательство для снижения артериального давления.
Презентация включает в себя заявления, предназначенные для повышения ожиданий результатов, основанных на предыдущей литературе и опыте.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства контроль
Участники этой группы не получают никакого вмешательства или образовательного презентации.
Они посещают учебные посещения только в целях оценки.
Измерения включают в себя кровяное давление покоя, изменчивость сердечного ритма и мышечную активность, что позволяет сравнивать с группами вмешательства для оценки влияния изометрических тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Систолическое артериальное давление будет измерено в состоянии покоя с использованием монитора целевой группы до и после периода изометрического упражнений.
Основным результатом является изменение систолического артериального давления покоя от исходного уровня к окончательному тестированию.
Измерения проводятся в сидячем положении после стандартных протоколов покоя.
|
Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться так же, как и систолическое.
Вторичным результатом является изменение диастолических значений от исходного уровня к окончательному тестированию.
|
Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
|
Ответ гипотонии после проведения
Временное ограничение: В течение первой недели упражнений. Сессии 1, 2 и 3.
|
Гипотония после тренировки будет оцениваться как изменение систолического и диастолического артериального давления сразу после каждого сеанса изометрического упражнения по сравнению с базовой линейкой до тренировки.
|
В течение первой недели упражнений. Сессии 1, 2 и 3.
|
|
Изменение изменчивости сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
HRV будет проанализирован с использованием данных монитора оперативной группы для оценки вегетативной модуляции.
Меры включают временную область (например, RMSSD) и индексы частотной области (например, отношение LF/HF).
|
Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
|
Изменение маркеров мышечной усталости (EMG)
Временное ограничение: Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Мышечная усталость будет оцениваться с использованием поверхностной электромиографии (EMG) vastus lateralis.
Индексы усталости включают изменения в среднюю частоту и стабильность крутящего момента по сравнению с повторными сокращениями.
|
Базовая линия до вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Автономная нервная система
- Изменчивость частоты сердечных сокращений
- Кровяное давление
- Упражнения вмешательства
- Изометрические упражнения
- Мышечная усталость
- Физическое бездействие
- Послетренировочная гипотензия
- Электромиография (ЭМГ)
- Профилактика гипертонии
- Нефармакологическое лечение
- Сердечно -сосудистая адаптация
- Вера-bp
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETH2223-0326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .