Blodtryk efter isometrisk øvelse hos inaktive voksne (BELIEF-BP)
15. maj 2025 opdateret af: Canterbury Christ Church University
Tro og forventningseffekter på blodtryk efter isometrisk træning hos inaktive voksne
Denne undersøgelse undersøger, hvordan isometrisk træningstræning (IET) påvirker blodtrykket hos fysisk inaktive voksne. Isometrisk øvelse involverer vedvarende muskelkontraktioner uden bevægelse-for eksempel at skubbe mod et fast objekt. Tidligere forskning har vist, at IET kan hjælpe med at reducere blodtrykket, men de involverede mekanismer er ikke fuldt ud forstået.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere både de umiddelbare (akutte) og langsigtede (kroniske) virkninger af IET på kardiovaskulære resultater. Deltagerne afslutter en række lab-baserede træningssessioner over flere uger. I disse sessioner vil de udføre gentagne anfald af isometriske benforlængelser, mens de sidder på en træningsmaskine designet til at måle muskelkraft.
Gennem hele undersøgelsen vil forskere overvåge deltagernes blodtryk, hjerterytme og muskelaktivitet. Akutte reaktioner-som hypotension efter træning (et kortvarigt fald i blodtrykket) vil blive målt umiddelbart efter træning. Kroniske ændringer, såsom hvilende blodtryksforbedringer, vil blive evalueret på tværs af træningsperioden.
Yderligere målinger vil omfatte hjerterytmevariabilitet (HRV), der giver indsigt i autonom nervesystemaktivitet og elektromyografi (EMG), der sporer muskeltræthed og aktiveringsmønstre. Disse data vil hjælpe med at udforske potentielle mekanismer bag de kardiovaskulære fordele ved IET.
Ved at undersøge, hvordan gentagne sessioner med isometrisk træning påvirker blodtrykket og relaterede fysiologiske reaktioner, kan denne forskning muligvis understøtte brugen af IET som en ikke-farmakologisk strategi til styring eller forebyggelse af hypertension hos fysisk inaktive individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-mail: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philip Hurst
- Telefonnummer: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-mail: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Studiesteder
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 1QU
- Rekruttering
- Canterbury Christ Church University
-
Kontakt:
- Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-mail: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Selvrapporteret fysisk inaktiv eller utilstrækkelig aktiv (ikke opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet))
- Ikke i øjeblikket engageret i struktureret modstand eller isometrisk træningstræning
- I stand til at deltage i lab-sessioner over en 4-ugers periode
- Giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel diagnose af hypertension, der kræver medicin
- Enhver kendt kardiovaskulær, neurologisk eller muskuloskeletalt tilstand Kontraindicering af isometrisk træning
- Formel uddannelse eller professionel baggrund inden for træningsvidenskab, fysiologi eller et beslægtet felt
- Gravid eller planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden
- Manglende evne til at følge verbale instruktioner eller komplette undersøgelsesprotokoller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neutral information + isometrisk øvelse
Deltagere i denne gruppe afslutter gentagne isometriske træningstræningssessioner.
Før træningen modtager de en neutral informativ præsentation om isometrisk træning, som ikke nævner blodtryk eller kardiovaskulære fordele.
Øvelsen består af bilaterale isometriske benforlængelser på et dynamometer.
Kardiovaskulære og neuromuskulære resultater, herunder blodtryk, hjerterytmevariabilitet og muskeltræthed, overvåges i hele interventionsperioden.
|
Deltagerne udfører fire gentagelser af 90 graders bilaterale isometriske benforlængelser på et dynamometer ved 30% af deres maksimale frivillige sammentrækning (MVC).
Hver sammentrækning afholdes i 2 minutter med 2 minutters hvileintervaller mellem bouts.
Sessioner udføres tre gange om ugen i fire uger.
Denne adfærdsmæssige intervention er designet til at undersøge de akutte og kroniske virkninger af isometrisk træning på blodtryk, hjerterytmevariabilitet og muskeltræthed.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forventningsforstærkende info + isometrisk øvelse
Deltagere i denne gruppe afslutter gentagne isometriske træningstræningssessioner.
Før træningen modtager de en forventningsfremmende informationspræsentation, der understreger effektiviteten af isometrisk træning som en ikke-farmakologisk intervention til reduktion af blodtrykket.
Øvelsen består af bilaterale isometriske benforlængelser på et dynamometer.
Blodtryk, hjerterytmevariabilitet og muskelaktivitet vurderes for at bestemme fysiologiske reaktioner på interventionen.
|
Deltagerne udfører fire gentagelser af 90 graders bilaterale isometriske benforlængelser på et dynamometer ved 30% af deres maksimale frivillige sammentrækning (MVC).
Hver sammentrækning afholdes i 2 minutter med 2 minutters hvileintervaller mellem bouts.
Sessioner udføres tre gange om ugen i fire uger.
Denne adfærdsmæssige intervention er designet til at undersøge de akutte og kroniske virkninger af isometrisk træning på blodtryk, hjerterytmevariabilitet og muskeltræthed.
Andre navne:
Deltagerne modtager en kort standardiseret præsentation, der fremhæver isometrisk øvelse som en evidensbaseret intervention til sænkning af blodtrykket.
Præsentationen inkluderer udsagn, der er designet til at forbedre forventningerne til resultatet baseret på forudgående litteratur og ekspertramme.
|
|
Ingen indgriben: Ingen-interventionskontrol
Deltagere i denne gruppe modtager ingen intervention eller uddannelsesmæssig præsentation.
De deltager kun i undersøgelsesbesøg til vurderingsformål.
Målinger inkluderer hvile blodtryk, hjerterytmevariabilitet og muskelaktivitet, hvilket giver sammenligning med interventionsgrupperne mulighed for at evaluere virkningerne af isometrisk træningstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
Systolisk blodtryk måles i hvile ved hjælp af en taskforce -monitor før og efter den isometriske træningsperiode.
Det primære resultat er ændringen i hvilende systolisk blodtryk fra baseline til den endelige test.
Målinger foretages i en siddende position efter standard hvileprotokoller.
|
Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
Diastolisk blodtryk vurderes på samme måde som systolisk.
Det sekundære resultat er ændringen i diastoliske værdier fra baseline til den endelige test.
|
Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
|
Post-træning hypotension respons
Tidsramme: I løbet af den første uge af træningsinterventionen. Sessioner 1, 2 og 3.
|
Hypotension efter træning evalueres som ændringen i systolisk og diastolisk blodtryk umiddelbart efter hver isometrisk træningssession sammenlignet med baseline før træning.
|
I løbet af den første uge af træningsinterventionen. Sessioner 1, 2 og 3.
|
|
Ændring i hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
HRV analyseres ved hjælp af data om taskforce monitor til vurdering af autonom modulation.
Foranstaltninger inkluderer tidsdomæne (f.eks. RMSSD) og frekvensdomæne (f.eks. LF/HF-forhold) indekser.
|
Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
|
Ændring i muskeltræthedsmarkører (EMG)
Tidsramme: Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
Muskeltræthed vurderes ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) af vastus lateralis.
Træthedsindeks inkluderer ændringer i medianfrekvens og drejningsmomentstabilitet over gentagne sammentrækninger.
|
Baseline til post-intervention (ca. 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETH2223-0326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en tidlig fase efterforsker-ledet undersøgelse, der involverer en lille prøvestørrelse.
På dette tidspunkt er der ingen planer om at dele individuelle deltagerdata på grund af etiske og datastyringsbegrænsninger, der er beskrevet i den godkendte protokol.
Aggregerede resultater kan deles gennem offentliggørelse eller præsentation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .