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Pressione sanguigna dopo l'esercizio isometrico negli adulti inattivi (BELIEF-BP)

15 maggio 2025 aggiornato da: Canterbury Christ Church University

Credenze ed effetti delle aspettative sulla pressione sanguigna dopo l'esercizio isometrico negli adulti inattivi

Questo studio studia in che modo l'allenamento isometrico (IET) influisce sulla pressione sanguigna negli adulti fisicamente inattivi. L'esercizio isometrico prevede contrazioni muscolari sostenute senza esercitazioni, spingendo contro un oggetto fisso. Ricerche precedenti hanno dimostrato che IET può aiutare a ridurre la pressione sanguigna, ma i meccanismi coinvolti non sono completamente compresi.

Lo scopo di questo studio è di valutare sia gli effetti immediati (acuti) che a lungo termine (cronici) dell'IET sugli esiti cardiovascolari. I partecipanti completeranno una serie di sessioni di allenamento a base di laboratorio per diverse settimane. In queste sessioni, eseguiranno ripetuti attacchi di estensioni delle gambe isometriche mentre sono sedute su una macchina da esercizio progettata per misurare la forza muscolare.

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'attività muscolare dei partecipanti. Le risposte acute, come come ipotensione post-esercizio (un calo a breve termine della pressione sanguigna), saranno misurate immediatamente dopo l'esercizio. I cambiamenti cronici, come i miglioramenti a riposo della pressione sanguigna, saranno valutati durante il periodo di allenamento.

Ulteriori misurazioni includeranno la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che fornisce informazioni sull'attività del sistema nervoso autonomo e l'elettromiografia (EMG), che tiene traccia dell'affaticamento muscolare e dei modelli di attivazione. Questi dati aiuteranno a esplorare potenziali meccanismi dietro i benefici cardiovascolari dell'IET.

Esaminando come le sessioni ripetute dell'esercizio isometrico influenzano la pressione sanguigna e le relative risposte fisiologiche, questa ricerca può supportare l'uso dell'IET come strategia non farmacologica per la gestione o la prevenzione dell'ipertensione in individui fisicamente inattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 1QU
        • Reclutamento
        • Canterbury Christ Church University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Auto-segnalato fisicamente inattivo o insufficientemente attivo (non soddisfare le linee guida sulle attività fisiche attuali)
  • Attualmente non impegnato in resistenza strutturata o allenamento di esercizio isometrico
  • In grado di partecipare a sessioni di laboratorio per un periodo di 4 settimane
  • Fornisce il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale dell'ipertensione che richiede farmaci
  • Qualsiasi condizione cardiovascolare, neurologica o muscoloscheletrica conosciuta controindicata l'esercizio isometrico
  • Istruzione formale o background professionale in scienze dell'esercizio, fisiologia o un campo correlato
  • Incinta o pianificare di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Incapacità di seguire le istruzioni verbali o i protocolli di studio completi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni neutre + Esercizio isometrico
I partecipanti a questo gruppo completano le sessioni di allenamento isometriche ripetute. Prima dell'allenamento, ricevono una presentazione informativa neutrale sull'esercizio isometrico, che non menziona la pressione sanguigna o i benefici cardiovascolari. L'esercizio consiste in estensioni bilaterali delle gambe isometriche su un dinamometro. Gli esiti cardiovascolari e neuromuscolari, tra cui la pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e l'affaticamento muscolare, vengono monitorati durante il periodo di intervento.
Comportamentale: Allenamento di esercizi isometrici (IET)
I partecipanti eseguono quattro ripetizioni di estensioni di gambe isometriche bilaterali a 90 gradi su un dinamometro al 30% della loro contrazione volontaria massima (MVC). Ogni contrazione viene mantenuta per 2 minuti, con intervalli di riposo di 2 minuti tra gli attacchi. Le sessioni vengono eseguite tre volte a settimana per quattro settimane. Questo intervento comportamentale è progettato per studiare gli effetti acuti e cronici dell'esercizio isometrico sulla pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e l'affaticamento muscolare.
Altri nomi:
  • Allenamento della forza statica
  • Extension Holding Training
Sperimentale: Informazioni per il miglioramento delle aspettative + Esercizio isometrico
I partecipanti a questo gruppo completano le sessioni di allenamento isometriche ripetute. Prima dell'addestramento, ricevono una presentazione informativa che migliora le aspettative che enfatizza l'efficacia dell'esercizio isometrico come intervento non farmacologico per ridurre la pressione sanguigna. L'esercizio consiste in estensioni bilaterali delle gambe isometriche su un dinamometro. La pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e l'attività muscolare sono valutate per determinare le risposte fisiologiche all'intervento.
Comportamentale: Allenamento di esercizi isometrici (IET)
I partecipanti eseguono quattro ripetizioni di estensioni di gambe isometriche bilaterali a 90 gradi su un dinamometro al 30% della loro contrazione volontaria massima (MVC). Ogni contrazione viene mantenuta per 2 minuti, con intervalli di riposo di 2 minuti tra gli attacchi. Le sessioni vengono eseguite tre volte a settimana per quattro settimane. Questo intervento comportamentale è progettato per studiare gli effetti acuti e cronici dell'esercizio isometrico sulla pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e l'affaticamento muscolare.
Altri nomi:
  • Allenamento della forza statica
  • Extension Holding Training
Comportamentale: Inquadratura informativa che migliora le aspettative
I partecipanti ricevono una breve presentazione standardizzata che evidenzia l'esercizio isometrico come intervento basato sull'evidenza per abbassare la pressione sanguigna. La presentazione include dichiarazioni progettate per migliorare le aspettative di risultato basate sulla letteratura precedente e sulla definizione di esperti.
Nessun intervento: Controllo di non intervento
I partecipanti a questo gruppo non ricevono alcun intervento o presentazione educativa. Frequentano visite di studio solo a scopo di valutazione. Le misurazioni includono la pressione sanguigna a riposo, la variabilità della frequenza cardiaca e l'attività muscolare, consentendo il confronto con i gruppi di intervento per valutare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio isometrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata a riposo utilizzando un monitor della task force prima e dopo il periodo di intervento dell'esercizio isometrico. L'outcome primario è il cambiamento nella pressione arteriosa sistolica a riposo dalla linea di base ai test finali. Le misurazioni vengono eseguite in una posizione seduta a seguito di protocolli di riposo standard.
Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
La pressione arteriosa diastolica sarà valutata allo stesso modo del sistolico. Il risultato secondario è la variazione dei valori diastolici dal basale ai test finali.
Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
Risposta di ipotensione post-esercizio
Lasso di tempo: Durante la prima settimana dell'intervento di esercizio. Sessioni 1, 2 e 3.
L'ipotensione post-esercizio sarà valutata come il cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e diastolica immediatamente dopo ogni sessione di esercizio isometrico, rispetto al basale pre-esercizio.
Durante la prima settimana dell'intervento di esercizio. Sessioni 1, 2 e 3.
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
HRV verrà analizzato utilizzando i dati del monitor della task force per valutare la modulazione autonomica. Le misure includono indici di dominio del tempo (ad es. RMSSD) e dominio di frequenza (ad es. Rapporto LF/HF).
Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
Cambiamento dei marcatori di affaticamento muscolare (EMG)
Lasso di tempo: Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)
L'affaticamento muscolare sarà valutato usando l'elettromiografia superficiale (EMG) del vasto laterale. Gli indici di affaticamento includono cambiamenti nella frequenza mediana e stabilità della coppia rispetto alle contrazioni ripetute.
Basale per l'intervento post-intervento (circa 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Machak, Canterbury Christ Church University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETH2223-0326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio guidato da investigatore in fase iniziale che coinvolge una piccola dimensione del campione. In questa fase, non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di vincoli di governance etici e di dati delineati nel protocollo approvato. I risultati aggregati possono essere condivisi attraverso la pubblicazione o la presentazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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