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Presión arterial después del ejercicio isométrico en adultos inactivos (BELIEF-BP)

15 de mayo de 2025 actualizado por: Canterbury Christ Church University

Creencias y expectativas Efectos sobre la presión arterial después del ejercicio isométrico en adultos inactivos

Este estudio investiga cómo el entrenamiento con ejercicio isométrico (IET) afecta la presión arterial en adultos físicamente inactivos. El ejercicio isométrico implica contracciones musculares sostenidas sin movimiento, por ejemplo, empujando contra un objeto fijo. Investigaciones anteriores han demostrado que IET puede ayudar a reducir la presión arterial, pero los mecanismos involucrados no se comprenden completamente.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos inmediatos (agudos) y a largo plazo (crónicos) de IET en los resultados cardiovasculares. Los participantes completarán una serie de sesiones de ejercicio basadas en laboratorio durante varias semanas. En estas sesiones, realizarán episodios repetidos de extensiones de piernas isométricas mientras están sentados en una máquina de ejercicios diseñada para medir la fuerza muscular.

A lo largo del estudio, los investigadores monitorearán la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la actividad muscular de los participantes. Las respuestas agudas, como la hipotensión posterior al ejercicio (una caída a corto plazo en la presión arterial), se medirán inmediatamente después del ejercicio. Los cambios crónicos, como las mejoras de la presión arterial en reposo, se evaluarán durante el período de entrenamiento.

Las mediciones adicionales incluirán la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), lo que proporciona información sobre la actividad del sistema nervioso autónomo y la electromiografía (EMG), que rastrea los patrones de fatiga muscular y activación. Estos datos ayudarán a explorar posibles mecanismos detrás de los beneficios cardiovasculares de IET.

Al examinar cómo las sesiones repetidas del ejercicio isométrico influyen en la presión arterial y las respuestas fisiológicas relacionadas, esta investigación puede apoyar el uso de IET como una estrategia no farmacológica para manejar o prevenir la hipertensión en individuos físicamente inactivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 1QU
        • Reclutamiento
        • Canterbury Christ Church University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Autoinformado físicamente inactivo o insuficientemente activo (no cumplir con las pautas actuales de actividad física)
  • Actualmente no participa en resistencia estructurada o entrenamiento con ejercicio isométrico
  • Capaz de asistir a sesiones de laboratorio durante un período de 4 semanas
  • Proporciona consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico actual de hipertensión que requiere medicamentos
  • Cualquier condición cardiovascular, neurológica o musculoesquelética conocida que contenga el ejercicio isométrico que contenga
  • Educación formal o antecedentes profesionales en ciencias del ejercicio, fisiología o un campo relacionado
  • Embarazada o planear quedar embarazada durante el período de estudio
  • Incapacidad para seguir instrucciones verbales o protocolos de estudio completos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Información neutral + ejercicio isométrico
Los participantes en este grupo completan las repetidas sesiones de entrenamiento de ejercicios isométricos repetidos. Antes de la capacitación, reciben una presentación informativa neutral sobre el ejercicio isométrico, que no menciona la presión arterial o los beneficios cardiovasculares. El ejercicio consiste en extensiones bilaterales de piernas isométricas en un dinamómetro. Los resultados cardiovasculares y neuromusculares, incluida la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fatiga muscular, se controlan durante todo el período de intervención.
Conductual: Entrenamiento con ejercicio isométrico (IET)
Los participantes realizan cuatro repeticiones de extensiones de piernas isométricas bilaterales de 90 grados en un dinamómetro al 30% de su contracción voluntaria máxima (MVC). Cada contracción se mantiene durante 2 minutos, con intervalos de descanso de 2 minutos entre episodios. Las sesiones se realizan tres veces por semana durante cuatro semanas. Esta intervención conductual está diseñada para investigar los efectos agudos y crónicos del ejercicio isométrico sobre la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fatiga muscular.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza estática
  • Entrenamiento de Hold de extensión de la pierna
Experimental: Información de mejora de las expectativas + ejercicio isométrico
Los participantes en este grupo completan las repetidas sesiones de entrenamiento de ejercicios isométricos repetidos. Antes de la capacitación, reciben una presentación informativa que mejora las expectativas que enfatiza la efectividad del ejercicio isométrico como una intervención no farmacológica para reducir la presión arterial. El ejercicio consiste en extensiones bilaterales de piernas isométricas en un dinamómetro. La presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad muscular se evalúan para determinar las respuestas fisiológicas a la intervención.
Conductual: Entrenamiento con ejercicio isométrico (IET)
Los participantes realizan cuatro repeticiones de extensiones de piernas isométricas bilaterales de 90 grados en un dinamómetro al 30% de su contracción voluntaria máxima (MVC). Cada contracción se mantiene durante 2 minutos, con intervalos de descanso de 2 minutos entre episodios. Las sesiones se realizan tres veces por semana durante cuatro semanas. Esta intervención conductual está diseñada para investigar los efectos agudos y crónicos del ejercicio isométrico sobre la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la fatiga muscular.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza estática
  • Entrenamiento de Hold de extensión de la pierna
Conductual: Marco informativo para mejorar las expectativas
Los participantes reciben una breve presentación estandarizada que destaca el ejercicio isométrico como una intervención basada en evidencia para reducir la presión arterial. La presentación incluye declaraciones diseñadas para mejorar las expectativas de resultados basadas en literatura previa y marco de expertos.
Sin intervención: Control sin intervención
Los participantes en este grupo no reciben ninguna intervención o presentación educativa. Asisten a visitas de estudio solo para fines de evaluación. Las mediciones incluyen la presión arterial en reposo, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la actividad muscular, lo que permite la comparación con los grupos de intervención para evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicio isométrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
La presión arterial sistólica se medirá en reposo utilizando un monitor del grupo de trabajo antes y después del período de intervención de ejercicio isométrico. El resultado primario es el cambio en la presión arterial sistólica en reposo desde el inicio hasta las pruebas finales. Las mediciones se toman en una posición sentada después de protocolos de reposo estándar.
Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
La presión arterial diastólica se evaluará de la misma manera que sistólica. El resultado secundario es el cambio en los valores diastólicos desde el inicio hasta las pruebas finales.
Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Respuesta de hipotensión posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la primera semana de la intervención del ejercicio. Sesiones 1, 2 y 3.
La hipotensión posterior al ejercicio se evaluará como el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica inmediatamente después de cada sesión de ejercicio isométrico, en comparación con la línea de base previa al ejercicio.
Durante la primera semana de la intervención del ejercicio. Sesiones 1, 2 y 3.
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
El HRV se analizará utilizando datos del monitor de trabajo para evaluar la modulación autónoma. Las medidas incluyen índices de dominio de tiempo (por ejemplo, RMSSD) y dominio de frecuencia (por ejemplo, relación LF/HF).
Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Cambio en los marcadores de fatiga muscular (EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
La fatiga muscular se evaluará mediante electromiografía superficial (EMG) del vasto lateral. Los índices de fatiga incluyen cambios en la frecuencia media y la estabilidad del par sobre las contracciones repetidas.
Línea de base a después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canterbury Christ Church University

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Machak, Canterbury Christ Church University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETH2223-0326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio dirigido por investigadores de fase temprana que involucra un tamaño de muestra pequeño. En esta etapa, no hay planes para compartir datos de participantes individuales debido a restricciones éticas y de gobernanza de datos descritas en el protocolo aprobado. Los resultados agregados se pueden compartir a través de la publicación o presentación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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