Verenpaine isometrisen harjoituksen jälkeen passiivisilla aikuisilla (BELIEF-BP)
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Uskomukset ja odotusvaikutukset verenpaineeseen isometrisen harjoituksen jälkeen passiivisilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka isometrinen liikuntaharjoittelu (IET) vaikuttaa verenpaineeseen fyysisesti passiivisilla aikuisilla. Isometriseen liikuntaan sisältyy jatkuvia lihasten supistuksia ilman liikettä varten, työntäen kiinteää esinettä vastaan. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että IET voi auttaa alentamaan verenpainetta, mutta mukana olevia mekanismeja ei ymmärretä täysin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä IET: n välittömiä (akuutteja) että pitkäaikaisia (kroonisia) vaikutuksia sydän- ja verisuonitauteihin. Osallistujat suorittavat sarjan laboratoriopohjaisia liikuntaistuntoja useiden viikkojen aikana. Näissä istunnoissa ne suorittavat toistuvia isometristen jalkojen pidennyksiä istuessaan liikuntakoneella, joka on suunniteltu mittaamaan lihasvoimaa.
Koko tutkimuksen ajan tutkijat seuraavat osallistujien verenpainetta, sykettä ja lihastoimintaa. Akuuttiset vasteet, kuten liikunnan jälkeinen hypotensio (lyhytaikainen verenpaineen lasku)-mitataan heti harjoituksen jälkeen. Kroonisia muutoksia, kuten lepoverenpaineen parannuksia, arvioidaan harjoitusjakson ajan.
Lisämittaukset sisältävät sykkeen vaihtelun (HRV), joka antaa käsityksen autonomisesta hermoston aktiivisuudesta ja elektromyografiasta (EMG), joka seuraa lihasten väsymystä ja aktivointikuvioita. Nämä tiedot auttavat tutkimaan potentiaalisia mekanismeja IET: n sydän- ja verisuonitautien hyötyjen takana.
Tutkimalla, kuinka isometrisen liikunnan toistuvat istunnot vaikuttavat verenpaineeseen ja siihen liittyviin fysiologisiin vasteisiin, tämä tutkimus voi tukea IET: n käyttöä ei-farmakologisena strategiana verenpainetaudin hallitsemiseksi tai estämiseksi fyysisesti passiivisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean Machak
- Puhelinnumero: +447864658805
- Sähköposti: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philip Hurst
- Puhelinnumero: 1466 +44 (0)1227 927700
- Sähköposti: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 1QU
- Rekrytointi
- Canterbury Christ Church University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean Machak
- Puhelinnumero: +447864658805
- Sähköposti: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Itse ilmoitettu fyysisesti passiivinen tai riittämättömästi aktiivinen (ei täydentää nykyisiä fyysisen toiminnan ohjeita)
- Ei tällä hetkellä harjoitellut jäsenneltyä vastus- tai isometristä liikuntaharjoittelua
- Pystyy osallistumaan laboratorioistuntoihin 4 viikon ajanjaksolla
- Tarjoaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi verenpaineesta, joka vaatii lääkitystä
- Kaikki tunnettuja sydän- ja verisuonitauteja, neurologisia tai tuki- ja tuki- ja tuki- ja tuki- ja tuki- ja liikuntaliikennettä
- Muodollinen koulutus tai ammatillinen tausta liikuntatieteessä, fysiologiassa tai siihen liittyvällä alalla
- Raskaana tai raskaaksi tulemista tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys noudattaa sanallisia ohjeita tai täydellisiä tutkimusprotokollia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neutraali tieto + isometrinen harjoitus
Tämän ryhmän osallistujat täydelliset isometriset liikuntakoulutukset.
Ennen koulutusta he saavat neutraalin informatiivisen esityksen isometrisestä harjoituksesta, jossa ei mainita verenpainetta tai sydän- ja verisuonitautoa.
Harjoitus koostuu kahdenvälisistä isometrisistä jalkojen pidennyksistä dynamometrillä.
Sydän- ja verisuonitautien ja hermosolujen tuloksia, mukaan lukien verenpaine, sykevaihtelu ja lihaksen väsymys, seurataan koko interventiojakson ajan.
|
Osallistujat suorittavat neljä toistoa 90 astetta kahdenvälistä isometristä jalkapidennystä dynamometrillä 30%: lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisestaan (MVC).
Jokainen supistuminen pidetään 2 minuutin ajan 2 minuutin lepovälissä otteluiden välillä.
Istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tämä käyttäytymisinterventio on suunniteltu tutkimaan isometrisen liikunnan akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verenpaineeseen, sykevaihteluun ja lihasten väsymykseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Odotuksia parantavaa tietoa + isometrinen harjoitus
Tämän ryhmän osallistujat täydelliset isometriset liikuntakoulutukset.
Ennen koulutusta he saavat odotuksia parantavaa informatiivista esitystä, joka korostaa isometrisen harjoituksen tehokkuutta ei-farmakologisena interventiona verenpaineen vähentämiseksi.
Harjoitus koostuu kahdenvälisistä isometrisistä jalkojen pidennyksistä dynamometrillä.
Verenpaine, sykkeen vaihtelu ja lihasten aktiivisuus arvioidaan intervention fysiologisten vasteiden määrittämiseksi.
|
Osallistujat suorittavat neljä toistoa 90 astetta kahdenvälistä isometristä jalkapidennystä dynamometrillä 30%: lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisestaan (MVC).
Jokainen supistuminen pidetään 2 minuutin ajan 2 minuutin lepovälissä otteluiden välillä.
Istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tämä käyttäytymisinterventio on suunniteltu tutkimaan isometrisen liikunnan akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verenpaineeseen, sykevaihteluun ja lihasten väsymykseen.
Muut nimet:
Osallistujat saavat lyhyen standardisoidun esityksen, jossa korostetaan isometristä harjoitusta todisteisiin perustuvana interventiona verenpaineen alentamiseksi.
Esitys sisältää lausunnot, joiden tarkoituksena on parantaa tulosodotuksia, jotka perustuvat aikaisempaan kirjallisuuteen ja asiantuntijakehykseen.
|
|
Ei väliintuloa: Intervention hallinta
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa mitään interventiota tai koulutusesitystä.
He osallistuvat opiskeluvierailuihin vain arviointitarkoituksiin.
Mittaukset sisältävät lepoverenpaine, sykevaihtelu ja lihaksen aktiivisuus, mikä mahdollistaa vertailun interventioryhmiin arvioidakseen isometrisen liikuntaharjoituksen vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
Systolinen verenpaine mitataan levossa käyttämällä työryhmän tarkkailua ennen isometristä liikunnan interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Ensisijainen tulos on muutos systolisen verenpaineen lepäämisen lähtötasosta lopulliseen testaukseen.
Mittaukset suoritetaan istuvassa asennossa tavanomaisten lepoprotokollien mukaisesti.
|
Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
Diastolinen verenpaine arvioidaan samalla tavalla kuin systolinen.
Toissijainen tulos on diastolisten arvojen muutos lähtötasosta lopulliseen testaukseen.
|
Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
|
Liikunnan jälkeinen hypotensiovaste
Aikaikkuna: Liikuntaintervention ensimmäisen viikon aikana. Istunnot 1, 2 ja 3.
|
Liikkeen jälkeinen hypotensio arvioidaan systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksena välittömästi kunkin isometrisen harjoituksen jälkeen verrattuna edeltävään lähtötasoon.
|
Liikuntaintervention ensimmäisen viikon aikana. Istunnot 1, 2 ja 3.
|
|
Muutos sykkeen vaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
HRV analysoidaan työryhmän tarkkailutietojen avulla autonomisen modulaation arvioimiseksi.
Mittaukset sisältävät aika-alueen (esim. RMSSD) ja taajuusalueen (esim. LF/HF-suhde) indeksit.
|
Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
|
Muutos lihaksen väsymysmarkkereissa (EMG)
Aikaikkuna: Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
Lihasten väsymys arvioidaan käyttämällä Vastus lateralis -pinta -elektromyografiaa (EMG).
Väsymysindeksit sisältävät muutokset mediaanitiheydessä ja vääntömomentin stabiilisuus toistuvien supistumisten suhteen.
|
Perustasi intervention jälkeiseen (noin 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2223-0326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on varhaisen vaiheen tutkijan johtama tutkimus, johon sisältyy pieni otoskoko.
Tässä vaiheessa ei ole aikomusta jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja eettisten ja tiedonhallintarajoitteiden vuoksi, jotka on esitetty hyväksytyssä protokollassa.
Yhdistetyt tulokset voidaan jakaa julkaisun tai esityksen avulla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .