Krevní tlak po izometrickém cvičení u neaktivních dospělých (BELIEF-BP)
15. května 2025 aktualizováno: Canterbury Christ Church University
Víry a očekávání účinku na krevní tlak po izometrickém cvičení u neaktivních dospělých
Tato studie zkoumá, jak izometrický cvičení (IET) ovlivňuje krevní tlak u fyzicky neaktivních dospělých. Izometrické cvičení zahrnuje trvalé svalové kontrakce bez pohybu, a to tlačí proti pevnému objektu. Předchozí výzkum ukázal, že IET může pomoci snížit krevní tlak, ale zúčastněné mechanismy nejsou zcela pochopeny.
Účelem této studie je posoudit jak okamžité (akutní), tak dlouhodobé (chronické) účinky IET na kardiovaskulární výsledky. Účastníci dokončí řadu laboratorních cvičení během několika týdnů. V těchto relacích budou provádět opakované záchvaty izometrických prodloužení nohou, zatímco sedí na cvičebním stroji určeném k měření svalové síly.
Během studie budou vědci sledovat krevní tlak, srdeční frekvenci a svalovou aktivitu účastníků. Akutní reakce--jako je hypotenze po cvičení (krátkodobý pokles krevního tlaku)-bude měřena ihned po cvičení. Chronické změny, jako jsou klidové zlepšení krevního tlaku, budou vyhodnoceny během tréninkového období.
Další měření bude zahrnovat variabilitu srdeční frekvence (HRV), která poskytuje vhled do aktivity autonomního nervového systému a elektromyografii (EMG), která sleduje svalové únavy a aktivační vzorce. Tato data pomohou prozkoumat potenciální mechanismy za kardiovaskulárními výhodami IET.
Zkoumáním toho, jak opakovaná relace izometrického cvičení ovlivňuje krevní tlak a související fyziologické reakce, může tento výzkum podporovat použití IET jako nefarmakologické strategie pro řízení nebo prevenci hypertenze u fyzicky neaktivních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sean Machak
- Telefonní číslo: +447864658805
- E-mail: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philip Hurst
- Telefonní číslo: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-mail: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Studijní místa
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 1QU
- Nábor
- Canterbury Christ Church University
-
Kontakt:
- Sean Machak
- Telefonní číslo: +447864658805
- E-mail: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Samostatně hlášeno fyzicky neaktivní nebo nedostatečně aktivní (nesplňování současných pokynů pro fyzickou aktivitu)
- V současné době se nezabývá strukturovaným odporem nebo izometrickým cvičením
- Schopen se zúčastnit laboratorních sezení po dobu 4 týdnů
- Poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Současná diagnóza hypertenze vyžadující léky
- Jakýkoli známý kardiovaskulární, neurologický nebo muskuloskeletální stav kontraindikuje izometrické cvičení
- Formální vzdělávání nebo profesionální zázemí v oblasti cvičení, fyziologie nebo související oblasti
- Těhotná nebo plánování otěhotnění během studijního období
- Neschopnost dodržovat slovní pokyny nebo úplné studijní protokoly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neutrální informace + izometrické cvičení
Účastníci této skupiny dokončují opakované izometrické cvičení.
Před tréninkem obdrží neutrální informační prezentaci o izometrickém cvičení, která nezmiňuje krevní tlak nebo kardiovaskulární výhody.
Cvičení se skládá z bilaterálních izometrických rozšíření nohou na dynamometru.
V průběhu intervenčního období jsou monitorovány kardiovaskulární a neuromuskulární výsledky, včetně krevního tlaku, variability srdeční frekvence a únavy svalů.
|
Účastníci provádějí čtyři opakování 90 stupňů bilaterálních izometrických prodloužení nohou na dynamometru při 30% jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Každá kontrakce je držena po dobu 2 minut, s 2minutovými intervaly odpočinku mezi záchvaty.
Relace se provádějí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Tento behaviorální zásah je navržen tak, aby zkoumal akutní a chronické účinky izometrického cvičení na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a únavu svalů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Informace o zvyšování očekávání + izometrické cvičení
Účastníci této skupiny dokončují opakované izometrické cvičení.
Před tréninkem obdrží informační prezentaci zvyšující očekávání, která zdůrazňuje účinnost izometrického cvičení jako nefarmakologického zásahu pro snižování krevního tlaku.
Cvičení se skládá z bilaterálních izometrických rozšíření nohou na dynamometru.
K určení fyziologických reakcí na intervenci se hodnotí krevní tlak, variabilita srdeční frekvence a aktivita svalů.
|
Účastníci provádějí čtyři opakování 90 stupňů bilaterálních izometrických prodloužení nohou na dynamometru při 30% jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Každá kontrakce je držena po dobu 2 minut, s 2minutovými intervaly odpočinku mezi záchvaty.
Relace se provádějí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Tento behaviorální zásah je navržen tak, aby zkoumal akutní a chronické účinky izometrického cvičení na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a únavu svalů.
Ostatní jména:
Účastníci dostávají krátkou standardizovanou prezentaci zdůrazňující izometrické cvičení jako zásah založený na důkazech pro snížení krevního tlaku.
Prezentace zahrnuje prohlášení určená k posílení očekávání výsledků založených na předchozí literatuře a odborným rámováním.
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez zásahu
Účastníci této skupiny nedostávají žádnou intervenci ani vzdělávací prezentaci.
Zúčastní se studijních návštěv pouze pro účely hodnocení.
Měření zahrnují klidový krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a svalovou aktivitu, což umožňuje srovnání s intervenčními skupinami vyhodnotit účinky izometrického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidového systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
Systolický krevní tlak bude měřen v klidu s použitím monitoru pracovní skupiny před a po izometrickém období cvičení.
Primárním výsledkem je změna klidového systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty na konečné testování.
Měření se provádí v sedací poloze po standardních klidových protokolech.
|
Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
Diastolický krevní tlak bude hodnocen stejným způsobem jako systolický.
Sekundárním výsledkem je změna diastolických hodnot z základní linie na konečné testování.
|
Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
|
Reakce hypotenze po cvičení
Časové okno: Během prvního týdne cvičební intervence. Relace 1, 2 a 3.
|
Hypotenze po cvičení bude vyhodnocena jako změna systolického a diastolického krevního tlaku bezprostředně po každém izometrickém cvičení ve srovnání s základní linií před cvičením.
|
Během prvního týdne cvičební intervence. Relace 1, 2 a 3.
|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
HRV bude analyzována pomocí dat monitoru pracovní skupiny k posouzení autonomní modulace.
Opatření zahrnují časovou doménu (např. RMSSD) a indexy frekvenční domény (např. LF/HF).
|
Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
|
Změna svalových únavových značek (EMG)
Časové okno: Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
Únava svalů bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG) Distus lateralis.
Indexy únavy zahrnují změny ve střední frekvenci a stabilitě točivého momentu oproti opakovaným kontrakcím.
|
Základní linie po intervenci (přibližně 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETH2223-0326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je studie vedená vyšetřovatelem s ranou fází zahrnující malou velikost vzorku.
V této fázi neexistují žádné plány na sdílení individuálních údajů o účastnících kvůli etickým omezením správy dat a v schváleném protokolu.
Agregované výsledky mohou být sdíleny prostřednictvím publikace nebo prezentace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .