Bloeddruk na isometrische lichaamsbeweging bij inactieve volwassenen (BELIEF-BP)
15 mei 2025 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Overtuigingen en verwachting -effecten op de bloeddruk na isometrische lichaamsbeweging bij inactieve volwassenen
Deze studie onderzoekt hoe de isometrische trainingstraining (IET) de bloeddruk beïnvloedt bij fysiek inactieve volwassenen. Isometrische oefening omvat aanhoudende spiercontracties zonder beweging bijvoorbeeld, duwen tegen een vast object. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat IET de bloeddruk kan verlagen, maar de betrokken mechanismen worden niet volledig begrepen.
Het doel van deze studie is om zowel de onmiddellijke (acute) als de langdurige (chronische) effecten van IET op cardiovasculaire resultaten te beoordelen. Deelnemers zullen gedurende enkele weken een reeks laboratoriumgebaseerde oefeningen voltooien. In deze sessies zullen ze herhaalde aanvallen van isometrische beenverlengingen uitvoeren terwijl ze zitten op een trainingsmachine die is ontworpen om spierkracht te meten.
Gedurende het onderzoek zullen onderzoekers de bloeddruk, hartslag en spieractiviteit van de deelnemers volgen. Acute reacties-zo-zo als hypotensie na de oefening (een kortetermijndaling van de bloeddruk)-worden onmiddellijk na de inspanning gemeten. Chronische veranderingen, zoals rustende bloeddrukverbeteringen, zullen worden geëvalueerd gedurende de trainingsperiode.
Aanvullende metingen omvatten hartslagvariabiliteit (HRV), die inzicht geeft in de activiteit van autonome zenuwstelsels, en elektromyografie (EMG), die spiervermoeidheid en activeringspatronen volgt. Deze gegevens zullen helpen bij het verkennen van potentiële mechanismen achter de cardiovasculaire voordelen van IET.
Door te onderzoeken hoe herhaalde sessies van isometrische inspanning de bloeddruk en gerelateerde fysiologische reacties beïnvloeden, kan dit onderzoek het gebruik van IET ondersteunen als een niet-farmacologische strategie voor het beheren of voorkomen van hypertensie bij fysiek inactieve personen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sean Machak
- Telefoonnummer: +447864658805
- E-mail: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Philip Hurst
- Telefoonnummer: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-mail: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 1QU
- Werving
- Canterbury Christ Church University
-
Contact:
- Sean Machak
- Telefoonnummer: +447864658805
- E-mail: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Zelf gerapporteerd fysiek inactief of onvoldoende actief (niet voldoet aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit)
- Momenteel niet bezig met gestructureerde weerstand of isometrische oefeningstraining
- In staat om laboratoriumsessies bij te wonen over een periode van 4 weken
- Biedt schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van hypertensie die medicatie vereist
- Elke bekende cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoening contra -indicerende isometrische oefening
- Formeel onderwijs of professionele achtergrond in oefenwetenschap, fysiologie of een gerelateerd veld
- Zwanger of van plan om tijdens de studieperiode zwanger te worden
- Onvermogen om verbale instructies of volledige studieprotocollen te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neutrale informatie + isometrische oefening
Deelnemers aan deze groep voltooien herhaalde isometrische trainingssessies voor oefeningen.
Voorafgaand aan de training ontvangen ze een neutrale informatieve presentatie over isometrische oefeningen, die geen bloeddruk of cardiovasculaire voordelen vermeldt.
De oefening bestaat uit bilaterale isometrische beenverlengingen op een dynamometer.
Cardiovasculaire en neuromusculaire resultaten, waaronder bloeddruk, hartslagvariabiliteit en spiervermoeidheid, worden gedurende de interventieperiode gevolgd.
|
Deelnemers voeren vier herhalingen uit van 90 graden bilaterale isometrische beenverlengingen op een dynamometer bij 30% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Elke samentrekking wordt 2 minuten vastgehouden, met rustintervallen van 2 minuten tussen aanvallen.
Sessies worden drie keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
Deze gedragsinterventie is ontworpen om de acute en chronische effecten van isometrische lichaamsbeweging op bloeddruk, hartslagvariabiliteit en spiervermoeidheid te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verwachting-versterkende info + isometrische oefening
Deelnemers aan deze groep voltooien herhaalde isometrische trainingssessies voor oefeningen.
Voorafgaand aan de training ontvangen ze een verwachting-versterkende informatieve presentatie die de effectiviteit van isometrische oefening benadrukt als een niet-farmacologische interventie voor het verlagen van de bloeddruk.
De oefening bestaat uit bilaterale isometrische beenverlengingen op een dynamometer.
Bloeddruk, hartslagvariabiliteit en spieractiviteit worden beoordeeld om fysiologische reacties op de interventie te bepalen.
|
Deelnemers voeren vier herhalingen uit van 90 graden bilaterale isometrische beenverlengingen op een dynamometer bij 30% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Elke samentrekking wordt 2 minuten vastgehouden, met rustintervallen van 2 minuten tussen aanvallen.
Sessies worden drie keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
Deze gedragsinterventie is ontworpen om de acute en chronische effecten van isometrische lichaamsbeweging op bloeddruk, hartslagvariabiliteit en spiervermoeidheid te onderzoeken.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen een korte gestandaardiseerde presentatie die isometrische oefening benadrukt als een evidence-based interventie voor het verlagen van de bloeddruk.
De presentatie omvat verklaringen die zijn ontworpen om de verwachtingen van de uitkomst te verbeteren op basis van eerdere literatuur en deskundige framing.
|
|
Geen tussenkomst: No-intervention-controle
Deelnemers aan deze groep ontvangen geen interventie- of educatieve presentatie.
Ze wonen alleen studiebezoeken bij voor beoordelingsdoeleinden.
Metingen omvatten rustende bloeddruk, hartslagvariabiliteit en spieractiviteit, waardoor vergelijking met de interventiegroepen de effecten van isometrische trainingstraining kan evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rustende systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Systolische bloeddruk zal in rust worden gemeten met behulp van een taskforce -monitor voorafgaand aan en na de isometrische oefeninterventieperiode.
Het primaire resultaat is de verandering in rustende systolische bloeddruk van baseline naar definitieve testen.
Metingen worden genomen in een zittende positie na standaard rustprotocollen.
|
Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Diastolische bloeddruk zal op dezelfde manier worden beoordeeld als systolisch.
De secundaire uitkomst is de verandering in diastolische waarden van basislijn tot definitieve tests.
|
Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
|
Hypotensie-reactie na de oefening
Tijdsspanne: Tijdens de eerste week van de oefeninterventie. Sessions 1, 2 en 3.
|
Hypotensie na de oefening zal worden geëvalueerd als de verandering in systolische en diastolische bloeddruk onmiddellijk na elke isometrische trainingssessie, vergeleken met de basislijn van vóór de oefening.
|
Tijdens de eerste week van de oefeninterventie. Sessions 1, 2 en 3.
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
HRV zal worden geanalyseerd met behulp van Task Force Monitor -gegevens om autonome modulatie te beoordelen.
Maatregelen omvatten tijddomein (bijv. RMSSD) en frequentiedomein (bijv. LF/HF-verhouding) indices.
|
Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
|
Verandering in spiervermoeidheidsmarkeringen (EMG)
Tijdsspanne: Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Spiervermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van oppervlakte -elektromyografie (EMG) van de Vastus lateralis.
Vermoeidheidsindices omvatten veranderingen in de mediane frequentie en koppelstabiliteit over herhaalde contracties.
|
Basislijn naar post-interventie (ongeveer 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETH2223-0326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een onderzoek met een vroege fase met een kleine steekproef met een kleine steekproefomvang.
In dit stadium zijn er geen plannen om individuele deelnemersgegevens te delen vanwege ethische en gegevensbeheerbeperkingen die in het goedgekeurde protocol worden beschreven.
Geaggregeerde resultaten kunnen worden gedeeld via publicatie of presentatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .