Blodtrykk etter isometrisk trening hos inaktive voksne (BELIEF-BP)
15. mai 2025 oppdatert av: Canterbury Christ Church University
Tro og forventningseffekter på blodtrykk etter isometrisk trening hos inaktive voksne
Denne studien undersøker hvordan isometrisk treningstrening (IET) påvirker blodtrykket hos fysisk inaktive voksne. Isometrisk trening innebærer vedvarende muskelsammentrekninger uten bevegelse-for eksempel å skyve mot et fast objekt. Tidligere forskning har vist at IET kan bidra til å redusere blodtrykket, men mekanismene som er involvert er ikke helt forstått.
Hensikten med denne studien er å vurdere både de umiddelbare (akutte) og langsiktige (kroniske) effektene av IET på kardiovaskulære utfall. Deltakerne vil fullføre en serie labbaserte treningsøkter over flere uker. I disse øktene vil de utføre gjentatte anfall av isometriske benforlengelser mens de sitter på en treningsmaskin designet for å måle muskelkraft.
Gjennom hele studien vil forskere overvåke deltakernes blodtrykk, hjerterytme og muskelaktivitet. Akutte responser-som hypotensjon etter trening (et kortsiktig fall i blodtrykk)-vil bli målt umiddelbart etter trening. Kroniske endringer, for eksempel å hvile blodtrykksforbedringer, vil bli evaluert over treningsperioden.
Ytterligere målinger vil omfatte hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som gir innsikt i autonom nervesystemaktivitet, og elektromyografi (EMG), som sporer muskeltretthet og aktiveringsmønstre. Disse dataene vil bidra til å utforske potensielle mekanismer bak de kardiovaskulære fordelene med IET.
Ved å undersøke hvordan gjentatte økter med isometrisk trening påvirker blodtrykk og relaterte fysiologiske responser, kan denne forskningen støtte bruken av IET som en ikke-farmakologisk strategi for å håndtere eller forhindre hypertensjon hos fysisk inaktive individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-post: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philip Hurst
- Telefonnummer: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-post: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Studiesteder
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 1QU
- Rekruttering
- Canterbury Christ Church University
-
Ta kontakt med:
- Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-post: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Selvrapportert fysisk inaktiv eller utilstrekkelig aktiv (ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet)
- For øyeblikket ikke engasjert i strukturert motstand eller isometrisk trening
- I stand til å delta på laboratorieøkter over en 4 ukers periode
- Gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gjeldende diagnose av hypertensjon som krever medisiner
- Enhver kjent kardiovaskulær, nevrologisk eller muskel- og skjeletttilstand kontraindiserende isometrisk trening
- Formell utdanning eller profesjonell bakgrunn innen treningsvitenskap, fysiologi eller et beslektet felt
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
- Manglende evne til å følge muntlige instruksjoner eller fullføre studieprotokoller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nøytral informasjon + isometrisk trening
Deltakere i denne gruppen fullfører gjentatte isometriske treningsøkter.
Før trening får de en nøytral informasjonspresentasjon om isometrisk trening, som ikke nevner blodtrykk eller kardiovaskulære fordeler.
Øvelsen består av bilaterale isometriske benforlengelser på et dynamometer.
Kardiovaskulære og nevromuskulære utfall, inkludert blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet og muskeltretthet, overvåkes gjennom intervensjonsperioden.
|
Deltakerne utfører fire repetisjoner av 90 graders bilaterale isometriske benforlengelser på et dynamometer ved 30% av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC).
Hver sammentrekning holdes i 2 minutter, med 2-minutters hvileintervaller mellom anfall.
Økter utføres tre ganger per uke i fire uker.
Denne atferdsintervensjonen er designet for å undersøke de akutte og kroniske effektene av isometrisk trening på blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet og muskeltretthet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forventningsforbedrende info + isometrisk trening
Deltakere i denne gruppen fullfører gjentatte isometriske treningsøkter.
Før trening får de en forventningsforbedrende informasjonspresentasjon som understreker effektiviteten av isometrisk trening som et ikke-farmakologisk inngrep for å redusere blodtrykket.
Øvelsen består av bilaterale isometriske benforlengelser på et dynamometer.
Blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet og muskelaktivitet blir vurdert for å bestemme fysiologiske responser på intervensjonen.
|
Deltakerne utfører fire repetisjoner av 90 graders bilaterale isometriske benforlengelser på et dynamometer ved 30% av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC).
Hver sammentrekning holdes i 2 minutter, med 2-minutters hvileintervaller mellom anfall.
Økter utføres tre ganger per uke i fire uker.
Denne atferdsintervensjonen er designet for å undersøke de akutte og kroniske effektene av isometrisk trening på blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet og muskeltretthet.
Andre navn:
Deltakerne får en kort standardisert presentasjon som fremhever isometrisk trening som et evidensbasert inngrep for å senke blodtrykket.
Presentasjonen inkluderer uttalelser designet for å styrke resultatforventningene basert på tidligere litteratur og ekspertramme.
|
|
Ingen inngripen: NO-intervensjonskontroll
Deltakere i denne gruppen mottar ingen intervensjon eller pedagogisk presentasjon.
De deltar bare på studiebesøk for vurderingsformål.
Målinger inkluderer hvilende blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet og muskelaktivitet, noe som gjør det mulig å sammenligne med intervensjonsgruppene for å evaluere effekten av isometrisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvilende systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i ro ved bruk av en arbeidsstyrke monitor før og etter den isometriske treningsintervensjonsperioden.
Det primære utfallet er endringen i hvilende systolisk blodtrykk fra baseline til endelig testing.
Målinger tas i sittende stilling etter standard hvileprotokoller.
|
Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli vurdert på samme måte som systolisk.
Det sekundære utfallet er endringen i diastoliske verdier fra baseline til endelig testing.
|
Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
|
Hypotensjonsrespons etter trening etter trening
Tidsramme: I løpet av den første uken av treningsintervensjonen. Økter 1, 2 og 3.
|
Hypotensjon etter trening vil bli evaluert som endringen i systolisk og diastolisk blodtrykk umiddelbart etter hver isometrisk treningsøkt, sammenlignet med grunnlinjen før trening.
|
I løpet av den første uken av treningsintervensjonen. Økter 1, 2 og 3.
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
HRV vil bli analysert ved bruk av Task Force Monitor -data for å vurdere autonom modulasjon.
Tiltak inkluderer tidsdomene (f.eks. RMSSD) og frekvensdomene (f.eks. LF/HF-forhold) indekser.
|
Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
|
Endring i muskelutmattelsesmarkører (EMG)
Tidsramme: Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
Muskeltretthet vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG) av vastus lateralis.
Tretthetsindekser inkluderer endringer i medianfrekvens og dreiemomentstabilitet over gjentatte sammentrekninger.
|
Baseline til etterintervensjon (ca. 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETH2223-0326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en tidlig fase etterforskerledet studie som involverer en liten prøvestørrelse.
På dette stadiet er det ingen planer om å dele individuelle deltakerdata på grunn av etiske begrensninger og datastyringsbegrensninger som er skissert i den godkjente protokollen.
Aggregerte resultater kan deles gjennom publisering eller presentasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .