- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937164
Blutdruck nach isometrischer Bewegung bei inaktiven Erwachsenen (BELIEF-BP)
Überzeugungen und Erwartungseffekte auf den Blutdruck nach isometrischer Bewegung bei inaktiven Erwachsenen
In dieser Studie wird untersucht, wie sich isometrisches Training (IET) auswirkt, den den Blutdruck bei physikalisch inaktiven Erwachsenen beeinflusst. Isometrische Bewegung beinhaltet anhaltende Muskelkontraktionen ohne Bewegung, zum Beispiel, das gegen ein festes Objekt drängt. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass IET dazu beitragen kann, den Blutdruck zu senken, aber die beteiligten Mechanismen sind nicht vollständig verstanden.
Der Zweck dieser Studie ist es, sowohl die unmittelbaren (akuten) als auch die langfristigen (chronischen) Effekte von IET auf kardiovaskuläre Ergebnisse zu bewerten. Die Teilnehmer werden über mehrere Wochen eine Reihe von Labor-Trainingseinheiten abschließen. In diesen Sitzungen führen sie wiederholte Anfälle isometrischer Beinerweiterungen durch, während sie auf einer Übungsmaschine sitzen, um die Muskelkraft zu messen.
Während der gesamten Studie werden die Forscher den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Muskelaktivität der Teilnehmer überwachen. Akute Reaktionen wie die Hypotonie nach dem Training (ein kurzfristiger Blutdruckabfall)-wird unmittelbar nach dem Training gemessen. Chronische Veränderungen, wie z. B. die Verbesserung des Blutdrucks, werden im gesamten Trainingsperiode bewertet.
Zusätzliche Messungen umfassen die Herzfrequenzvariabilität (HRV), die einen Einblick in die Aktivität des autonomen Nervensystems und die Elektromyographie (EMG) gibt, die Muskelermüdungs- und Aktivierungsmuster verfolgt. Diese Daten werden dazu beitragen, potenzielle Mechanismen hinter den kardiovaskulären Vorteilen von IET zu untersuchen.
Durch die Untersuchung, wie wiederholte Sitzungen isometrischer Bewegungen den Blutdruck und die damit verbundenen physiologischen Reaktionen beeinflussen, kann diese Forschung die Verwendung von IET als nicht-pharmakologische Strategie zur Behandlung oder Verhinderung von Bluthochdruck bei physikalisch inaktiven Personen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-Mail: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Philip Hurst
- Telefonnummer: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-Mail: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Studienorte
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Kent
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Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 1QU
- Rekrutierung
- Canterbury Christ Church University
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Kontakt:
- Sean Machak
- Telefonnummer: +447864658805
- E-Mail: s.machak@canterbury.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Selbstberichtete physisch inaktiv oder unzureichend aktiv (nicht erfüllen die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität)
- Derzeit nicht mit strukturiertem Widerstand oder isometrischem Training tätig
- In der Lage, über einen Zeitraum von 4 Wochen Laborsitzungen teilzunehmen
- Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose von Bluthochdruck, die Medikamente erfordert
- Jeder bekannte kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Zustand im Gegensatz zu isometrischen Übungen
- Formelle Ausbildung oder beruflicher Hintergrund in Übungswissenschaft, Physiologie oder einem verwandten Bereich
- Schwanger oder plant, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden
- Unfähigkeit, verbale Anweisungen zu folgen oder zu vervollständigen, Studienprotokolle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neutrale Information + isometrische Übung
Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren wiederholte isometrische Trainingseinheiten.
Vor dem Training erhalten sie eine neutrale Informationspräsentation über isometrische Übungen, in der der Blutdruck oder die kardiovaskulären Vorteile nicht erwähnt werden.
Die Übung besteht aus bilateralen isometrischen Beinerweiterungen auf einem Dynamometer.
Die kardiovaskulären und neuromuskulären Ergebnisse, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität und Muskelermüdung, werden während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.
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Die Teilnehmer führen vier Wiederholungen von 90 Grad bilateralen isometrischen Beinerweiterungen auf einem Dynamometer bei 30% ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Jede Kontraktion wird 2 Minuten lang mit 2-minütigen Ruheintervallen zwischen den Kämpfen gehalten.
Die Sitzungen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Diese Verhaltensintervention soll die akuten und chronischen Wirkungen isometrischer Bewegung auf den Blutdruck, die Variabilität der Herzfrequenz und die Muskelermüdung untersuchen.
Andere Namen:
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Experimental: Erwartungsverstärkende Info + isometrische Übung
Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren wiederholte isometrische Trainingseinheiten.
Vor dem Training erhalten sie eine auf Erwartung verstärkte Informationspräsentation, die die Wirksamkeit der isometrischen Bewegung als nicht-pharmakologische Intervention zur Reduzierung des Blutdrucks unterstreicht.
Die Übung besteht aus bilateralen isometrischen Beinerweiterungen auf einem Dynamometer.
Der Blutdruck, die Variabilität der Herzfrequenz und die Muskelaktivität werden bewertet, um physiologische Reaktionen auf die Intervention zu bestimmen.
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Die Teilnehmer führen vier Wiederholungen von 90 Grad bilateralen isometrischen Beinerweiterungen auf einem Dynamometer bei 30% ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Jede Kontraktion wird 2 Minuten lang mit 2-minütigen Ruheintervallen zwischen den Kämpfen gehalten.
Die Sitzungen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Diese Verhaltensintervention soll die akuten und chronischen Wirkungen isometrischer Bewegung auf den Blutdruck, die Variabilität der Herzfrequenz und die Muskelermüdung untersuchen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine kurze standardisierte Präsentation, in der isometrische Übungen als evidenzbasierte Intervention zur Senkung des Blutdrucks hervorgehoben werden.
Die Präsentation umfasst Aussagen, die die Ergebnisse der Ergebnisse auf der Grundlage der früheren Literatur und der Expertenrahmen erhöhen sollen.
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Kein Eingriff: Kontrollkontrolle ohne Intervention
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention oder Bildungspräsentation.
Sie nehmen nur zu Studienbesuchen zu Bewertungszwecken teil.
Zu den Messungen gehören der Ruheblutdruck, die Variabilität der Herzfrequenz und die Muskelaktivität, die den Vergleich mit den Interventionsgruppen ermöglichen, um die Auswirkungen des isometrischen Trainingstrainings zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des ruhenden systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Der systolische Blutdruck wird vor und nach der isometrischen Trainingsinterventionszeit unter Verwendung eines Task Force -Monitors gemessen.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des ruhenden systolischen Blutdrucks von der Ausgangswert zu endgültigen Tests.
Messungen werden in einer sitzenden Position nach Standard -Ruheprotokollen durchgeführt.
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Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Der diastolische Blutdruck wird auf die gleiche Weise wie systolisch bewertet.
Das sekundäre Ergebnis ist die Änderung der diastolischen Werte von Grundlinien zu endgültigen Tests.
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Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Hypotonie-Reaktion nach dem Training
Zeitfenster: In der ersten Woche der Übungsintervention. Sitzungen 1, 2 und 3.
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Die Hypotonie nach dem Training wird als Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks unmittelbar nach jeder isometrischen Übungssitzung im Vergleich zur Grundlinie vor dem Training bewertet.
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In der ersten Woche der Übungsintervention. Sitzungen 1, 2 und 3.
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Die HRV wird unter Verwendung von Daten der Task Force Monitor -Daten analysiert, um die autonome Modulation zu bewerten.
Zu den Messungen gehören die Zeitdomänen (z. B. RMSSD) und Frequenzdomänen (z. B. LF/HF-Verhältnis) -Indizes.
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Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Veränderung der Muskelermüdungsmarker (EMG)
Zeitfenster: Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Die Muskelermüdung wird unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie (EMG) des Vastus lateralis bewertet.
Ermüdungsindizes umfassen Änderungen der Medianfrequenz und der Drehmomentstabilität gegenüber wiederholten Kontraktionen.
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Grundlinie zur Nachintervention (ca. 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETH2223-0326
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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