- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937164
Pressão arterial após exercícios isométricos em adultos inativos (BELIEF-BP)
Crenças e efeitos de expectativa na pressão arterial após exercícios isométricos em adultos inativos
Este estudo investiga como o treinamento em exercício isométrico (IET) afeta a pressão arterial em adultos fisicamente inativos. O exercício isométrico envolve contrações musculares sustentadas sem movimento, por exemplo, pressionando contra um objeto fixo. Pesquisas anteriores mostraram que o IET pode ajudar a reduzir a pressão arterial, mas os mecanismos envolvidos não são totalmente compreendidos.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos imediatos (agudos) e de longo prazo (crônico) do IET nos resultados cardiovasculares. Os participantes concluirão uma série de sessões de exercícios baseadas em laboratório ao longo de várias semanas. Nessas sessões, eles realizarão repetidas lutas de extensões de pernas isométricas enquanto estão sentadas em uma máquina de exercícios projetada para medir a força muscular.
Ao longo do estudo, os pesquisadores monitorarão a pressão arterial, a freqüência cardíaca e a atividade muscular dos participantes. Respostas agudas-como hipotensão pós-exercício (uma queda de curto prazo na pressão arterial)-serão medidas imediatamente após o exercício. Alterações crônicas, como melhorias na pressão arterial em repouso, serão avaliadas durante o período de treinamento.
Medições adicionais incluirão a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que fornece informações sobre a atividade do sistema nervoso autonômico e a eletromiografia (EMG), que rastreia os padrões de fadiga e ativação muscular. Esses dados ajudarão a explorar possíveis mecanismos por trás dos benefícios cardiovasculares do IET.
Ao examinar como as sessões repetidas do exercício isométrico influenciam a pressão arterial e as respostas fisiológicas relacionadas, esta pesquisa pode apoiar o uso do IET como uma estratégia não farmacológica para gerenciar ou impedir a hipertensão em indivíduos fisicamente inativos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sean Machak
- Número de telefone: +447864658805
- E-mail: s.machak2125@canterbury.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Philip Hurst
- Número de telefone: 1466 +44 (0)1227 927700
- E-mail: philip.hurst@canterbury.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 1QU
- Recrutamento
- Canterbury Christ Church University
-
Contato:
- Sean Machak
- Número de telefone: +447864658805
- E-mail: s.machak@canterbury.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Autorreferido fisicamente inativo ou insuficientemente ativo (não atendendo às diretrizes atuais de atividade física)
- Atualmente não está envolvido em resistência estruturada ou treinamento em exercícios isométricos
- Capaz de participar de sessões de laboratório durante um período de 4 semanas
- Fornece consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico atual de hipertensão que requer medicamentos
- Qualquer condição cardiovascular, neurológica ou musculoesquelética conhecida que controla o exercício isométrico
- Educação formal ou formação profissional em ciência do exercício, fisiologia ou campo relacionado
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Incapacidade de seguir instruções verbais ou protocolos de estudo completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Informação neutra + exercício isométrico
Os participantes deste grupo completam sessões repetidas de treinamento em exercícios isométricos.
Antes do treinamento, eles recebem uma apresentação informativa neutra sobre o exercício isométrico, que não menciona a pressão arterial ou benefícios cardiovasculares.
O exercício consiste em extensões bilaterais de pernas isométricas em um dinamômetro.
Os resultados cardiovasculares e neuromusculares, incluindo pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e fadiga muscular, são monitorados durante todo o período de intervenção.
|
Os participantes realizam quatro repetições de extensões de pernas bilaterais de 90 graus em um dinamômetro a 30% de sua contração voluntária máxima (MVC).
Cada contração é mantida por 2 minutos, com intervalos de descanso de 2 minutos entre os ataques.
As sessões são realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
Essa intervenção comportamental é projetada para investigar os efeitos agudos e crônicos do exercício isométrico na pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e fadiga muscular.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Informações para melhorar a expectativa + exercício isométrico
Os participantes deste grupo completam sessões repetidas de treinamento em exercícios isométricos.
Antes do treinamento, eles recebem uma apresentação informativa que aumenta a expectativa que enfatiza a eficácia do exercício isométrico como uma intervenção não farmacológica para reduzir a pressão arterial.
O exercício consiste em extensões bilaterais de pernas isométricas em um dinamômetro.
A pressão arterial, a variabilidade da frequência cardíaca e a atividade muscular são avaliadas para determinar as respostas fisiológicas à intervenção.
|
Os participantes realizam quatro repetições de extensões de pernas bilaterais de 90 graus em um dinamômetro a 30% de sua contração voluntária máxima (MVC).
Cada contração é mantida por 2 minutos, com intervalos de descanso de 2 minutos entre os ataques.
As sessões são realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
Essa intervenção comportamental é projetada para investigar os efeitos agudos e crônicos do exercício isométrico na pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e fadiga muscular.
Outros nomes:
Os participantes recebem uma breve apresentação padronizada, destacando o exercício isométrico como uma intervenção baseada em evidências para diminuir a pressão arterial.
A apresentação inclui declarações projetadas para aprimorar as expectativas de resultados com base na literatura anterior e em enquadramento especializado.
|
|
Sem intervenção: Controle sem intervenção
Os participantes deste grupo não recebem nenhuma intervenção ou apresentação educacional.
Eles participam de visitas de estudo apenas para fins de avaliação.
As medições incluem pressão arterial de repouso, variabilidade da frequência cardíaca e atividade muscular, permitindo comparação com os grupos de intervenção para avaliar os efeitos do treinamento isométrico de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
A pressão arterial sistólica será medida em repouso usando um monitor da força -tarefa antes e após o período de intervenção isométrica do exercício.
O desfecho primário é a mudança na pressão arterial sistólica em repouso da linha de base para os testes finais.
As medições são realizadas em uma posição sentada após protocolos de repouso padrão.
|
Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
A pressão arterial diastólica será avaliada da mesma maneira que a sistólica.
O resultado secundário é a mudança nos valores diastólicos da linha de base para os testes finais.
|
Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
|
Resposta de hipotensão pós-exercício
Prazo: Durante a primeira semana da intervenção do exercício. Sessões 1, 2 e 3.
|
A hipotensão pós-exercício será avaliada como a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica imediatamente após cada sessão de exercício isométrico, em comparação com a linha de base pré-exercício.
|
Durante a primeira semana da intervenção do exercício. Sessões 1, 2 e 3.
|
|
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
A HRV será analisada usando os dados do Monitor da Força -Tarefa para avaliar a modulação autonômica.
As medidas incluem o domínio do tempo (por exemplo, RMSSD) e índices de domínio da frequência (por exemplo, razão LF/HF).
|
Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
|
Mudança nos marcadores de fadiga muscular (EMG)
Prazo: Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
A fadiga muscular será avaliada usando eletromiografia de superfície (EMG) do vasto lateral.
Os índices de fadiga incluem alterações na frequência mediana e estabilidade do torque sobre contrações repetidas.
|
Base para a intervenção pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Machak, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2223-0326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .