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単一言語および多言語の子供における言語および読書障害のリスクの動的評価

2025年4月30日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

単一言語および多言語の子供における発達言語障害(DLD)および特定の読解障害(SRD)のリスクを特定するためのコンピューター化された動的評価タスクの検証

このプロジェクトは、ムリミと呼ばれるコンピュータープラットフォームが開発および検証された最近結論付けられたヨーロッパプロジェクトマルチミンドの一部の完成を表しています。 このプラットフォームは、幼稚園と小学生の言語障害と学習障害のリスクをそれぞれ特定するためのスクリーニングテストをホストしています。 目的は、幼稚園と小学校に通う単一言語およびバイリンガルの子供の集団における動的評価(DA)テスト(就学前の子供向けの新しい単語を学習する能力と2番目のテストを評価する能力を評価する2番目のテスト)を検証することです。 この研究の主な目標は、マルチマインドプロジェクト向けに開発されたムリミプラットフォームで実装された2つの動的評価テストの検証を完了することです。

調査の概要

詳細な説明

動的評価テストは、テスト自体の間にアクティブ化された学習プロセスに重点を置いて特徴付けられ、パフォーマンスの絶対レベルではなく、テストの最初から最後まで達成された改善を測定することに焦点を当てています。 したがって、それらは、評価された被験者の学習能力(この場合は言語、スペル)の尺度と見なされます。 このタイプのテストは、静的評価の統合として使用され(従来、絶対パフォーマンスレベルの検出を目的としています)、多言語の子供の評価に特に役立つことが証明されています。

ただし、リモートで使用できるコンピューター化されたテストは現在利用できません。 これらの理由から、ムリミのコンピューター化されたバッテリーにこのタイプのタスクを含めることが特に役立ちました。 Mulimiプラットフォームでホストされている他のテストは特定のL1-L2ペアに関係していますが、L1に関係なくDAテストを適用できます(リクエストを理解するために最小L2マスターが存在する場合)。 この研究は、あらゆる言語少数派グループに属する子供に適用されるムリミバッテリーのベースラインデータを提供するため、言語および学習障害のリスク評価を目的として、将来包括的に使用できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4〜6歳(幼稚園)または7-9歳(小学校);
  • イタリアまたはスイスのイタリア語学校に出席します。

多言語グループのみ:

  • (i)少なくとも1人の親は、家族のイタリア語以外の少なくとも1つの言語を話します。
  • (ii)少なくとも2年間、イタリア語への継続的な暴露。

除外基準:

  • 知的障害、主要な精神病理学的障害、2年未満のイタリア語への曝露。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TD未就学児、モノリンガル
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介されていない単一言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしてのDA新規ワード学習テスト(NWLT)を含む、ムリミバッテリー(語彙、音韻、および形態分系テスト)でテストされます。 さらに、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
アクティブコンパレータ:TD未就学児、多言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介されていない多言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしてのDA新規ワード学習テスト(NWLT)を含む、ムリミバッテリー(語彙、音韻、および形態分系テスト)でテストされます。 さらに、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
実験的:Dld preschooler、モノリンガル
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介された単一言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしてのDA新規ワード学習テスト(NWLT)を含む、ムリミバッテリー(語彙、音韻、および形態分系テスト)でテストされます。 さらに、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
実験的:DLD Preschooler、多言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介された多言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしてのDA新規ワード学習テスト(NWLT)を含む、ムリミバッテリー(語彙、音韻、および形態分系テスト)でテストされます。 さらに、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
アクティブコンパレータ:TD学齢期、単一言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介されていない単一言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしての動的読み取り評価(DRA)を含む、ムリミバッテリー(読み取り、正書法、およびメタホロジーテスト)でテストされます。 さらに、それらは、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された読書および言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
アクティブコンパレータ:TD School-age、多言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床サービスまたは教育サービスに紹介されていない単一言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしての動的読み取り評価(DRA)を含む、ムリミバッテリー(読み取り、正書法、およびメタホロジーテスト)でテストされます。 さらに、それらは、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された読書および言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
実験的:SRD学齢期、単一言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床または教育サービスに紹介された単一言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしての動的読み取り評価(DRA)を含む、ムリミバッテリー(読み取り、正書法、およびメタホロジーテスト)でテストされます。 さらに、それらは、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された読書および言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール
実験的:SRD学齢期、多言語
このグループには、言語能力の遅延または障害のために臨床または教育サービスに紹介された多言語の子供が含まれます。 DAスクリーニングテストとしての動的読み取り評価(DRA)を含む、ムリミバッテリー(読み取り、正書法、およびメタホロジーテスト)でテストされます。 さらに、それらは、検証のためのベンチマーク測定を提供する標準化された読書および言語テストで評価されます。
DAテスト(約30分の期間)は、実験者または審査官と個別にデジタルプラットフォームMulimiにアクセスすることで管理できます。 このテストはゲームの形式であり、子供たちはストーリー(就学前バージョン)のコンテキストで提示されたキャラクターの名前を学ぶか、読み書きのための新しいコード(小学校版)を学ぶ必要があります。 どちらの場合も、新しい資料(名前またはコード)が、彼が精度のしきい値に達するまで、子供に繰り返し提示されます。 しきい値に到達するために必要な繰り返しの数は、さまざまなサイクル中に犯されるエラーの数とともに、子供の学習能力の主な尺度を構成します。
他の名前:
  • ムリミの動的評価ツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクのパフォーマンス中の精度
時間枠:1〜2日間(参加者の年齢、コラボレーション、疲労に応じて1回または2回連続してセッション)
タスクパフォ​​ーマンス中の総数と%の正解、数、および%エラー
1〜2日間(参加者の年齢、コラボレーション、疲労に応じて1回または2回連続してセッション)
タスクのパフォーマンス中の効率
時間枠:介入は評価中に発生します:評価は1〜2日間続きます(参加者の年齢、コラボレーション、疲労に応じて1〜2回連続してセッション)
繰り返しサイクルの数、ターゲットパフォーマンスに到達するために必要なサイクル数
介入は評価中に発生します:評価は1〜2日間続きます(参加者の年齢、コラボレーション、疲労に応じて1〜2回連続してセッション)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Luisa Lorusso, Ph.D、IRCCS E. Medea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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