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Valutazione dinamica del rischio di linguaggio e disturbi della lettura nei bambini monolingue e multilingue

30 aprile 2025 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Convalida delle attività di valutazione dinamica computerizzata per identificare il rischio di disturbi del linguaggio dello sviluppo (DLD) e disturbo di lettura specifico (SRD) nei bambini monolingue e multilingue

Il progetto rappresenta il completamento di una parte del progetto europeo recentemente concluso, in cui è stata sviluppata e validata una piattaforma di computer chiamata Mulimi. La piattaforma ospita test di screening per l'identificazione del rischio di linguaggio linguistico e di apprendimento nei bambini in età prescolare e delle scuole primarie, rispettivamente. L'obiettivo è quello di convalidare i test di valutazione dinamica (DA) (un primo test che valuta la capacità di apprendere nuove parole per i bambini in età prescolare e un secondo che valuta la capacità di apprendere un nuovo codice ortografico per i bambini in età scolare) in una popolazione di bambini monolingue e bilingui che frequentano la scuola materna e la scuola elementare. L'obiettivo principale dello studio è completare la convalida dei due test di valutazione dinamica implementati nella piattaforma Mulimi sviluppata per il progetto multimind.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test di valutazione dinamica sono caratterizzati dalla loro enfasi sul processo di apprendimento attivato durante il test stesso, concentrandosi sulla misurazione del miglioramento raggiunto dall'inizio alla fine del test piuttosto che dal livello assoluto di prestazioni. Sono quindi considerati misure del potenziale di apprendimento (in questo caso, lingua e ortografia) della materia valutata. Questo tipo di test viene utilizzato come integrazione della valutazione statica (tradizionale, volta a rilevare un livello di prestazione assoluto) e si è dimostrato particolarmente utile nella valutazione dei bambini multilingue.

Tuttavia, i test computerizzati che possono anche essere utilizzati in remoto non sono attualmente disponibili. Per questi motivi, è stato trovato particolarmente utile per includere questo tipo di attività all'interno della batteria computerizzata Mulimi. Mentre gli altri test ospitati sulla piattaforma Mulimi riguardano specifiche coppie L1-L2, è possibile applicare test DA indipendentemente dalla L1 (a condizione che sia presente una padronanza minima L2 in modo da comprendere le richieste) perché valutano la capacità di apprendere nuove informazioni e quindi sono piuttosto indipendenti dalle conoscenze precedenti. Questo studio fornirà dati di base per la batteria Mulimi applicata ai bambini appartenenti a qualsiasi gruppo di minoranze linguistiche e quindi consentire di essere utilizzato in modo completo in futuro ai fini della valutazione del rischio dei disturbi del linguaggio e dell'apprendimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 4-6 anni (scuola materna) o 7-9 anni (scuola elementare);
  • Frequenza in una scuola in lingua italiana in Italia o Svizzera.

Solo per il gruppo multilingue:

  • (i) Almeno un genitore parla almeno una lingua diversa dall'italiano della famiglia;
  • (ii) Esposizione continua alla lingua italiana per almeno due anni.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva, importanti disturbi psicopatologici, esposizione alla lingua italiana per meno di due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TD Preschooler, monolinguale
Questo gruppo includerà bambini monolingue che non sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per alcun ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (test lessicali, fonologici e morfosintattici), incluso il DA New Word Learning Test (NWLT) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test linguistici standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Comparatore attivo: TD Preschooler, multilingue
Questo gruppo includerà bambini multilingue che non sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per alcun ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (test lessicali, fonologici e morfosintattici), incluso il DA New Word Learning Test (NWLT) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test linguistici standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Sperimentale: DLD Preschooler, monolinguale
Questo gruppo includerà bambini monolingue che sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi a causa di ritardi o disturbi nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (test lessicali, fonologici e morfosintattici), incluso il DA New Word Learning Test (NWLT) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test linguistici standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Sperimentale: DLD Preschooler, multilingue
Questo gruppo includerà bambini multilingue che sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi a causa di ritardi o disturbi nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (test lessicali, fonologici e morfosintattici), incluso il DA New Word Learning Test (NWLT) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test linguistici standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Comparatore attivo: TD School in età, monolinguale
Questo gruppo includerà bambini monolingue che non sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per alcun ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (lettura, test ortografici e metafonologici), incluso la Dynamic Reading Assessment (DRA) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test di lettura e lingua standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Comparatore attivo: TD School-Età, multilingue
Questo gruppo includerà bambini monolingue che non sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per alcun ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (lettura, test ortografici e metafonologici), incluso la Dynamic Reading Assessment (DRA) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test di lettura e lingua standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Sperimentale: SRD School-Età, monolinguale
Questo gruppo includerà bambini monolingue che sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per qualsiasi ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (lettura, test ortografici e metafonologici), incluso la Dynamic Reading Assessment (DRA) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test di lettura e lingua standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi
Sperimentale: SRD School-Età, multilingue
Questo gruppo includerà bambini multilingue che sono stati indirizzati a servizi clinici o educativi per qualsiasi ritardo o disturbo nelle capacità linguistiche. Saranno testati con la batteria Mulimi (lettura, test ortografici e metafonologici), incluso la Dynamic Reading Assessment (DRA) come test di screening DA. Inoltre, saranno valutati con test di lettura e lingua standardizzati che forniscono misure di riferimento per la convalida.
Test diagnostico: Valutazione dinamica computerizzata
I test DA (con una durata di circa 30 minuti) possono essere amministrati accedendo alla piattaforma digitale Mulimi, individualmente con lo sperimentatore o l'esaminatore. I test sono in forma di gioco e richiedono ai bambini di apprendere i nomi dei personaggi presentati nel contesto delle storie (versione in età prescolare) o di apprendere nuovi codici per la lettura e la scrittura (versione della scuola elementare). In entrambi i casi, i nuovi materiali (nomi o codici) vengono ripetutamente presentati al bambino fino a quando non raggiunge una soglia di precisione. Il numero di ripetizioni necessarie per raggiungere la soglia costituisce la misura principale della capacità di apprendimento del bambino, insieme al numero di errori commessi durante i vari cicli.
Altri nomi:
  • Strumenti di valutazione dinamica Mulimi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione durante le prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: Uno o due giorni (uno o due sessioni consecutive a seconda dell'età, della collaborazione e dell'affaticamento dei partecipanti)
Numero totale e % Risposte corrette, numero e % Errori durante le prestazioni dell'attività
Uno o due giorni (uno o due sessioni consecutive a seconda dell'età, della collaborazione e dell'affaticamento dei partecipanti)
Efficienza durante le prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: L'intervento si verifica durante la valutazione: la valutazione durerà uno o due giorni (una o due sessioni consecutive a seconda dell'età, della collaborazione e dell'affaticamento del partecipante)
Numero di cicli ripetuti, numero di cicli necessari per raggiungere le prestazioni target
L'intervento si verifica durante la valutazione: la valutazione durerà uno o due giorni (una o due sessioni consecutive a seconda dell'età, della collaborazione e dell'affaticamento del partecipante)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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