- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937255
Dynamische Bewertung des Risikos für Sprach- und Lesestörungen bei einsprachigen und mehrsprachigen Kindern
Validierung computergestützter dynamischer Bewertungsaufgaben zur Ermittlung des Risikos von Entwicklungssprachstörungen (DLD) und spezifischer Lesestörung (SRD) bei einsprachigen und mehrsprachigen Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dynamische Bewertungstests sind durch ihre Betonung des während des Tests selbst aktivierten Lernprozesses gekennzeichnet und konzentrieren sich auf die Messung der von Anfang bis zum Ende des Tests erzielten Verbesserung und nicht auf die absolute Leistungsstufe. Sie gelten daher als Maßnahmen des Lernpotentials (in diesem Fall, Sprache und Rechtschreibung) des bewerteten Subjekts. Diese Art von Tests wird als Integration der statischen Bewertung verwendet (traditionell, um das absolute Leistungsniveau zu erkennen) und hat sich bei der Bewertung mehrsprachiger Kinder als besonders nützlich erwiesen.
Computerisierte Tests, die auch aus der Ferne verwendet werden können, sind derzeit nicht verfügbar. Aus diesen Gründen wurde als besonders nützlich erwiesen, diese Art von Aufgabe in den computergestützten Batterie von Mulimi aufzunehmen. Während die anderen auf den Mulimi-Plattform gehosteten Tests bestimmte L1-L2-Paare betreffen, können DA-Tests unabhängig vom L1 angewendet werden (bereitgestellt eine minimale L2-Meisterschaft, um die Anforderungen zu verstehen), da sie die Fähigkeit zum Erlernen neuer Informationen bewerten und daher eher unabhängig vom früheren Wissen sind. Diese Studie liefert Basisdaten für die Mulimi -Batterie, die für Kinder, die zu jeder Sprachminderheit gehören, angewendet und ermöglicht es daher, in Zukunft umfassend verwendet zu werden, um die Risikobewertung von Sprach- und Lernstörungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-Mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studienorte
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrutierung
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-Mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4-6 Jahre (Kindergarten) oder 7-9 Jahre (Grundschule);
- Besucher an einer italienischsprachigen Schule in Italien oder der Schweiz.
Nur für die mehrsprachige Gruppe:
- (i) mindestens ein Elternteil spricht mindestens eine andere Sprache als Italiener in der Familie;
- (ii) kontinuierliche Exposition gegenüber der italienischen Sprache für mindestens zwei Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung, wichtige psychopathologische Störungen, Exposition gegenüber italienischer Sprache seit weniger als zwei Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: TD Vorschulkinder, einsprachig
Diese Gruppe wird einsprachige Kinder umfassen, die nicht an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden, um eine Verzögerung oder Störung in Sprachfähigkeiten zu erhalten.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (lexikalische, phonologische und morphosyntaktische Tests) getestet, einschließlich des DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TD Vorschulkinder, mehrsprachig
Diese Gruppe umfasst mehrsprachige Kinder, die nicht an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden, um eine Verzögerung oder Störung in den Sprachfähigkeiten zu erhalten.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (lexikalische, phonologische und morphosyntaktische Tests) getestet, einschließlich des DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Experimental: DLD Vorschulkinder, einsprachig
Diese Gruppe wird einsprachige Kinder umfassen, die aufgrund von Verzögerungen oder Störungen in den Sprachfähigkeiten an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (lexikalische, phonologische und morphosyntaktische Tests) getestet, einschließlich des DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Experimental: DLD -Vorschulkinder, mehrsprachige
Diese Gruppe umfasst mehrsprachige Kinder, die aufgrund von Verzögerungen oder Störungen in den Sprachfähigkeiten an klinische oder Bildungsdienste verwiesen wurden.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (lexikalische, phonologische und morphosyntaktische Tests) getestet, einschließlich des DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TD Schulalter, einsprachig
Diese Gruppe wird einsprachige Kinder umfassen, die nicht an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden, um eine Verzögerung oder Störung in Sprachfähigkeiten zu erhalten.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (Reading, orthographische und metaphonologische Tests) getestet, einschließlich der Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Lese- und Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TD Schultalter, mehrsprachig
Diese Gruppe wird einsprachige Kinder umfassen, die nicht an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden, um eine Verzögerung oder Störung in Sprachfähigkeiten zu erhalten.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (Reading, orthographische und metaphonologische Tests) getestet, einschließlich der Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Lese- und Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Experimental: SRD Schulzeitalter, einsprachig
Diese Gruppe wird einsprachige Kinder umfassen, die an klinische oder Bildungsdienste überwiesen wurden, um eine Verzögerung oder Störung in Sprachfähigkeiten zu erhalten.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (Reading, orthographische und metaphonologische Tests) getestet, einschließlich der Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Lese- und Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Experimental: SRD Schulzeitalter, mehrsprachig
Diese Gruppe umfasst mehrsprachige Kinder, die sich an klinische oder Bildungsdienste für Verzögerungen oder Störungen in Sprachfähigkeiten verwiesen.
Sie werden mit der Mulimi -Batterie (Reading, orthographische und metaphonologische Tests) getestet, einschließlich der Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -Screening -Test.
Darüber hinaus werden sie mit standardisierten Lese- und Sprachtests bewertet, die Benchmark -Maßnahmen zur Validierung erstellen.
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Die DA -Tests (mit einer Dauer von ca. 30 Minuten) können durch den Zugriff auf die digitale Plattform Mulimi mit dem Experimentator oder Prüfer durchgeführt werden.
Die Tests sind in Spieleform und verlangen, dass Kinder die Namen von Charakteren lernen, die im Kontext von Geschichten (Vorschulversion) präsentiert werden oder neue Codes zum Lesen und Schreiben (Grundschulversion) lernen.
In beiden Fällen werden die neuen Materialien (Namen oder Codes) dem Kind wiederholt präsentiert, bis es eine Genauigkeitsschwelle erreicht.
Die Anzahl der Wiederholungen, die zur Erreichung des Schwellenwerts erforderlich sind, ist das Hauptmaß für die Lernfähigkeit des Kindes sowie die Anzahl der während der verschiedenen Zyklen begangenen Fehler.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit während der Aufgabenleistung
Zeitfenster: ein oder zwei Tage (ein oder zwei aufeinanderfolgende Sitzungen abhängig vom Alter, Zusammenarbeit und Müdigkeit des Teilnehmers)
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Gesamtzahl und % korrekte Antworten, Anzahl und % Fehler während der Aufgabenleistung
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ein oder zwei Tage (ein oder zwei aufeinanderfolgende Sitzungen abhängig vom Alter, Zusammenarbeit und Müdigkeit des Teilnehmers)
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Effizienz während der Aufgabenleistung
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt während der Bewertung: Die Bewertung dauert ein oder zwei Tage (ein oder zwei aufeinanderfolgende Sitzungen, abhängig vom Alter, Zusammenarbeit und Müdigkeit des Teilnehmers)
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Anzahl der wiederholten Zyklen, Anzahl der Zyklen, die erforderlich sind, um die Zielleistung zu erreichen
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Die Intervention erfolgt während der Bewertung: Die Bewertung dauert ein oder zwei Tage (ein oder zwei aufeinanderfolgende Sitzungen, abhängig vom Alter, Zusammenarbeit und Müdigkeit des Teilnehmers)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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