- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937255
Динамическая оценка риска языков и расстройств чтения у монолингвальных и многоязычных детей
Валидация задач компьютеризированной динамической оценки для выявления риска расстройств языка развития (DLD) и конкретного расстройства чтения (SRD) у монолингвальных и многоязычных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Динамические испытания оценки характеризуются их акцентом на процесс обучения, активируемый во время самого теста, сосредоточив внимание на измерении улучшения, достигнутого с начала до конца теста, а не на абсолютном уровне производительности. Таким образом, они считаются показателями учебного потенциала (в данном случае, языка и орфографии) оцениваемого субъекта. Этот тип тестирования используется в качестве интеграции статической оценки (традиционной, направленной на обнаружение абсолютного уровня эффективности) и оказался особенно полезным при оценке многоязычных детей.
Тем не менее, компьютеризированные тесты, которые также можно использовать удаленно, в настоящее время недоступны. По этим причинам было обнаружено, что особенно полезно включить этот тип задачи в компьютеризированную батарею Mulimi. В то время как другие тесты, проведенные на платформе Mulimi, касаются конкретных пар L1-L2, могут применяться тесты DA независимо от L1 (при условии, что присутствует минимальное мастерство L2, чтобы понять запросы), поскольку они оценивают способность изучать новую информацию и, таким образом, довольно не зависят от предыдущих знаний. Это исследование предоставит базовые данные для батареи Mulimi, применяемой для детей, принадлежащих к любой группе языковых меньшинств, и, таким образом, позволят их всесторонне использовать в будущем с целью оценки риска языка и расстройств обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Номер телефона: 031-877592
- Электронная почта: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Италия, 23842
- Рекрутинг
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Контакт:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Номер телефона: 031-877592
- Электронная почта: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 4-6 лет (детское сад) или 7-9 лет (начальная школа);
- Посещаемость в итальянской школе в Италии или Швейцарии.
Только для многоязычной группы:
- (i), по крайней мере, один родитель говорит по крайней мере на одном языке, кроме итальянского в семье;
- (ii) Непрерывное воздействие итальянского языка не менее двух лет.
Критерии исключения:
- Интеллектуальная инвалидность, основные психопатологические расстройства, подверженность итальянскому языку в течение менее двух лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TD дошкольник, одноязычный
Эта группа будет включать в себя одноязычные дети, которые не были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (лексические, фонологические и морфосинтаксические тесты), включая тест DA New Word Learning Test (NWLT) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных языковых тестов, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TD дошкольник, многоязычный
Эта группа будет включать в себя многоязычные дети, которые не были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (лексические, фонологические и морфосинтаксические тесты), включая тест DA New Word Learning Test (NWLT) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных языковых тестов, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дошкольник DLD, одноязычный
Эта группа будет включать в себя одноязычные дети, которые были направлены на клинические или образовательные услуги из -за задержек или расстройств в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (лексические, фонологические и морфосинтаксические тесты), включая тест DA New Word Learning Test (NWLT) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных языковых тестов, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: DLD дошкольник, многоязычный
Эта группа будет включать в себя многоязычные дети, которые были направлены на клинические или образовательные услуги из -за задержек или расстройств в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (лексические, фонологические и морфосинтаксические тесты), включая тест DA New Word Learning Test (NWLT) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных языковых тестов, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TD Школьный возраст, монолингвальный
Эта группа будет включать в себя одноязычные дети, которые не были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (чтение, орфографические и метафонологические тесты), включая динамическую оценку чтения (DRA) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных тестов чтения и языка, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TD Школьный возраст, многоязычный
Эта группа будет включать в себя одноязычные дети, которые не были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (чтение, орфографические и метафонологические тесты), включая динамическую оценку чтения (DRA) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных тестов чтения и языка, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SRD Школьный возраст, монолингвальный
Эта группа будет включать в себя одноязычные дети, которые были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (чтение, орфографические и метафонологические тесты), включая динамическую оценку чтения (DRA) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных тестов чтения и языка, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SRD Школьный возраст, многоязычный
Эта группа будет включать в себя многоязычные дети, которые были направлены на клинические или образовательные услуги за любые задержки или беспорядки в языковых способностях.
Они будут протестированы с помощью батареи Mulimi (чтение, орфографические и метафонологические тесты), включая динамическую оценку чтения (DRA) в качестве проверки DA.
Кроме того, они будут оцениваться с помощью стандартизированных тестов чтения и языка, предоставляющих эталонные меры для проверки.
|
Тесты DA (с продолжительностью около 30 минут) могут быть проведены путем доступа к цифровой платформе Mulimi, индивидуально с экспериментатором или экспертом.
Тесты находятся в форме игры и требуют, чтобы дети изучали имена персонажей, представленных в контексте историй (дошкольная версия) или изучать новые коды для чтения и письма (версия начальной школы).
В обоих случаях новые материалы (имена или коды) неоднократно представляются ребенку до тех пор, пока (ы) он не достигнет порога точности.
Количество повторений, необходимых для достижения порога, представляет собой основную меру обучающего способности ребенка, а также количество ошибок, допущенных во время различных циклов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность во время выполнения задачи
Временное ограничение: один или два дня (одна или два последовательных сессия в зависимости от возраста, сотрудничества и усталости участника)
|
Общее количество и % правильных ответов, числа и % ошибок во время выполнения задачи
|
один или два дня (одна или два последовательных сессия в зависимости от возраста, сотрудничества и усталости участника)
|
|
эффективность во время выполнения задачи
Временное ограничение: Вмешательство происходит во время оценки: оценка продлится один или два дня (одна или две последовательные сеансы в зависимости от возраста, сотрудничества и усталости участника)
|
Количество повторных циклов, количество циклов, необходимое для достижения целевой производительности
|
Вмешательство происходит во время оценки: оценка продлится один или два дня (одна или две последовательные сеансы в зависимости от возраста, сотрудничества и усталости участника)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .