- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937255
Dynamisk vurdering af risikoen for sprog- og læseforstyrrelser hos enspråklige og flersprogede børn
Validering af edb -dynamiske vurderingsopgaver til at identificere risikoen for udviklingssprogforstyrrelser (DLD) og specifik læseforstyrrelse (SRD) hos enspråklige og flersprogede børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dynamiske vurderingstest er kendetegnet ved deres vægt på den læringsproces, der er aktiveret under selve testen, med fokus på måling af forbedringen opnået fra begyndelsen til slutningen af testen snarere end det absolutte præstationsniveau. De betragtes således som målinger af læringspotentialet (i dette tilfælde sprog og stavemåde) for det vurderede emne. Denne type test bruges som en integration af statisk vurdering (traditionel, der sigter mod at detektere absolut præstationsniveau) og har vist sig særlig nyttig i vurderingen af flersprogede børn.
Dog er computertest, der også kan bruges eksternt, ikke i øjeblikket tilgængelige. Af disse grunde blev det fundet særligt nyttigt at inkludere denne type opgave i Mulimi -edb -batteriet. Mens de andre test, der er vært på Mulimi-platformen, vedrører specifikke L1-L2-par, kan DA-test anvendes uanset L1 (forudsat at en minimum L2-mestring er til stede for at forstå anmodningerne), fordi de vurderer kapaciteten til at lære ny information og således er temmelig uafhængige af tidligere viden. Denne undersøgelse vil give baseline -data for Mulimi -batteriet, der anvendes til børn, der tilhører enhver sproggruppe i sproget og gør det således muligt at bruges omfattende i fremtiden med henblik på risikovurdering af sprog- og indlæringsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekruttering
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 4-6 år (børnehave) eller 7-9 år (folkeskole);
- Deltagelse på en italiensk-sprogskole i Italien eller Schweiz.
Kun kun for den flersprogede gruppe:
- (i) mindst en forælder taler mindst et andet sprog end italiensk i familien;
- (ii) Kontinuerlig eksponering for det italienske sprog i mindst to år.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap, større psykopatologiske lidelser, eksponering for italiensk sprog i mindre end to år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TD -førskolebørn, enspråklig
Denne gruppe vil omfatte enspråklige børn, der ikke er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for nogen forsinkelse eller forstyrrelse i sprogfærdigheder.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (leksikale, fonologiske og morfosyntaktiske test), herunder DA Ny Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede sprogtest, der leverer benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TD -førskolebørn, flersproget
Denne gruppe vil omfatte flersprogede børn, der ikke er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for nogen forsinkelse eller forstyrrelse i sprogevner.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (leksikale, fonologiske og morfosyntaktiske test), herunder DA Ny Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede sprogtest, der leverer benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: DLD -førskolebørn, enspråklig
Denne gruppe vil omfatte enspråklige børn, der er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester på grund af forsinkelser eller lidelser i sprogevner.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (leksikale, fonologiske og morfosyntaktiske test), herunder DA Ny Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede sprogtest, der leverer benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: DLD -børnehaver, flersproget
Denne gruppe vil omfatte flersprogede børn, der er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester på grund af forsinkelser eller lidelser i sprogfærdigheder.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (leksikale, fonologiske og morfosyntaktiske test), herunder DA Ny Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede sprogtest, der leverer benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TD skolealder, enspråklig
Denne gruppe vil omfatte enspråklige børn, der ikke er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for nogen forsinkelse eller forstyrrelse i sprogfærdigheder.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (læsning, ortografiske og metafonologiske test), herunder den dynamiske læsevurdering (DRA) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede læsnings- og sprogtest, der giver benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TD skolealder, flersproget
Denne gruppe vil omfatte enspråklige børn, der ikke er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for nogen forsinkelse eller forstyrrelse i sprogfærdigheder.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (læsning, ortografiske og metafonologiske test), herunder den dynamiske læsevurdering (DRA) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede læsnings- og sprogtest, der giver benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SRD skolealder, enspråklig
Denne gruppe vil omfatte enspråklige børn, der er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for enhver forsinkelse eller forstyrrelse i sprogevner.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (læsning, ortografiske og metafonologiske test), herunder den dynamiske læsevurdering (DRA) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede læsnings- og sprogtest, der giver benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SRD skolealder, flersproget
Denne gruppe vil omfatte flersprogede børn, der er blevet henvist til kliniske eller uddannelsesmæssige tjenester for enhver forsinkelse eller forstyrrelse i sprogevner.
De vil blive testet med Mulimi -batteriet (læsning, ortografiske og metafonologiske test), herunder den dynamiske læsevurdering (DRA) som DA -screeningstest.
Desuden vil de blive vurderet med standardiserede læsnings- og sprogtest, der giver benchmark -foranstaltninger til validering.
|
DA -testene (med en varighed på ca. 30 minutter) kan administreres ved at få adgang til den digitale platform Mulimi, individuelt med eksperimentatoren eller eksaminatoren.
Testene er i spilform og kræver, at børn lærer navnene på karakterer præsenteret i sammenhæng med historier (førskoleversion) eller for at lære nye koder til læsning og skrivning (grundskoleversion).
I begge tilfælde præsenteres de nye materialer (navne eller koder) gentagne gange for barnet, indtil han (e) når en nøjagtighedstærskel.
Antallet af gentagelser, der er nødvendige for at nå tærsklen, udgør hovedmålet for barnets læringskapacitet sammen med antallet af fejl, der er begået under de forskellige cyklusser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed under opgavens ydeevne
Tidsramme: En eller to dage (en eller to på hinanden følgende sessioner afhængigt af deltagerens alder, samarbejde og træthed)
|
Samlet antal og % korrekte svar, antal og % fejl under opgavens ydeevne
|
En eller to dage (en eller to på hinanden følgende sessioner afhængigt af deltagerens alder, samarbejde og træthed)
|
|
Effektivitet under opgavens ydeevne
Tidsramme: Intervention opstår under vurdering: Evaluering vil vare en eller to dage (en eller to på hinanden følgende sessioner afhængigt af deltagerens alder, samarbejde og træthed)
|
Antal gentagne cyklusser, antal cyklusser, der er nødvendige for at nå målydelse
|
Intervention opstår under vurdering: Evaluering vil vare en eller to dage (en eller to på hinanden følgende sessioner afhængigt af deltagerens alder, samarbejde og træthed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1036
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Computeriseret dynamisk vurdering
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchSuspenderetSunde deltagereForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige