- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937255
Dynamické hodnocení rizika jazykových a čtení poruch u monolingválních a vícejazyčných dětí
Validace počítačových dynamických úkolů pro identifikaci rizika poruch vývojových jazyků (DLD) a specifické poruchy čtení (SRD) u monolingválních a vícejazyčných dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dynamické testy hodnocení jsou charakterizovány jejich důrazem na proces učení aktivovaný během samotného testu se zaměřením na měření zlepšení dosaženého od začátku do konce testu spíše než na absolutní úroveň výkonu. Jsou tedy považovány za míry vzdělávacího potenciálu (v tomto případě jazyka a pravopisné) hodnoceného subjektu. Tento typ testování se používá jako integrace statického hodnocení (tradiční, zaměřené na detekci absolutní úrovně výkonu) a ukázalo se, že je zvláště užitečný při hodnocení vícejazyčných dětí.
Počítačové testy, které lze také použít na dálku, však v současné době nejsou k dispozici. Z těchto důvodů bylo zjištěno obzvláště užitečné zahrnout tento typ úkolu do počítačové baterie Mulimi. Zatímco ostatní testy hostované na platformě Mulimi se týkají specifických L1-L2 párů, testy DA lze použít bez ohledu na L1 (za předpokladu, že je přítomno minimální mistrovství L2, aby porozuměly požadavkům), protože hodnotí schopnost učit se nové informace, a jsou tedy spíše nezávislé na předchozích znalostech. Tato studie poskytne základní údaje pro baterii Mulimi aplikované na děti patřící do jakékoli skupiny jazykových menšin, a tak ji v budoucnu umožní používat komplexně za účelem posouzení rizik jazykových a učebních poruch.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonní číslo: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Nábor
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonní číslo: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 4–6 let (mateřská škola) nebo 7-9 let (základní škola);
- Účast na italské škole v Itálii nebo Švýcarsku.
Pouze pro vícejazyčnou skupinu:
- (i) alespoň jeden rodič hovoří v rodině alespoň jeden jazyk než italsky;
- (ii) Nepřetržité vystavení italskému jazyku po dobu nejméně dvou let.
Kritéria pro vyloučení:
- Intelektuální postižení, hlavní psychopatologické poruchy, vystavení italskému jazyku po dobu kratší než dva roky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TD PŘEDCHOZÍ, monolingvální
Tato skupina bude zahrnovat monolingvální děti, které nebyly předány klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo poruchu v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (lexikální, fonologické a morfosyntaktické testy), včetně testu DA Novel Word Learning (NWLT) jako test DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: TD PŘEDCHOZÍ, vícejazyčný
Tato skupina bude zahrnovat vícejazyčné děti, které nebyly předány klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo poruchu v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (lexikální, fonologické a morfosyntaktické testy), včetně testu DA Novel Word Learning (NWLT) jako test DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: DLD PŘEDMĚTIVA, MONOLINGUÁLNÍ
Tato skupina bude zahrnovat monolingvální děti, které byly předány klinickým nebo vzdělávacím službám kvůli zpožděním nebo poruchám jazykových schopností.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (lexikální, fonologické a morfosyntaktické testy), včetně testu DA Novel Word Learning (NWLT) jako test DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: DLD PŘEDCHOZÍ, vícejazyčný
Tato skupina bude zahrnovat vícejazyčné děti, které byly předány klinickým nebo vzdělávacím službám kvůli zpožděním nebo poruchám jazykových schopností.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (lexikální, fonologické a morfosyntaktické testy), včetně testu DA Novel Word Learning (NWLT) jako test DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: TD školní věk, monolingvální
Tato skupina bude zahrnovat monolingvální děti, které nebyly předány klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo poruchu v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (čtení, ortografické a metafonologické testy), včetně dynamického hodnocení čtení (DRA) jako testu DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými čtenářskými a jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: TD školní věk, vícejazyčný
Tato skupina bude zahrnovat monolingvální děti, které nebyly předány klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo poruchu v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (čtení, ortografické a metafonologické testy), včetně dynamického hodnocení čtení (DRA) jako testu DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými čtenářskými a jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SRD školní věk, monolingvální
Tato skupina bude zahrnovat monolingvální děti, které byly postoupeny k klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo poruchu v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (čtení, ortografické a metafonologické testy), včetně dynamického hodnocení čtení (DRA) jako testu DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými čtenářskými a jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SRD školní věk, vícejazyčný
Tato skupina bude zahrnovat vícejazyčné děti, které byly předány klinickým nebo vzdělávacím službám pro jakékoli zpoždění nebo nepokoj v jazykových schopnostech.
Budou testovány pomocí baterie Mulimi (čtení, ortografické a metafonologické testy), včetně dynamického hodnocení čtení (DRA) jako testu DA.
Dále budou hodnoceny standardizovanými čtenářskými a jazykovými testy poskytujícími referenční opatření k ověření.
|
Testy DA (s trváním asi 30 minut) lze podávat přístupem k digitální platformě Mulimi, jednotlivě s experimentátorem nebo zkoušejícím.
Testy jsou ve formě hry a vyžadují, aby se děti naučily názvy postav prezentovaných v kontextu příběhů (předškolní verze) nebo se naučily nové kódy pro čtení a psaní (verze základní školy).
V obou případech jsou nové materiály (jména nebo kódy) opakovaně prezentovány dítěti, dokud nedosáhne prahu přesnosti.
Počet opakování potřebných k dosažení prahu představuje hlavní měřítko vzdělávací kapacity dítěte spolu s počtem chyb spáchaných během různých cyklů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost během výkonu úkolu
Časové okno: jeden nebo dva dny (jedno nebo dvě po sobě jdoucí sezení v závislosti na věku účastníka, spolupráci a únavě)
|
Celkový počet a % správných odpovědí, počet a % chyb během výkonu úkolu
|
jeden nebo dva dny (jedno nebo dvě po sobě jdoucí sezení v závislosti na věku účastníka, spolupráci a únavě)
|
|
Účinnost během výkonu úkolu
Časové okno: Během hodnocení dochází k zásahu: Hodnocení bude trvat jeden nebo dva dny (jedno nebo dvě po sobě jdoucí sezení v závislosti na věku účastníka, spolupráci a únavě)
|
počet opakovaných cyklů, počet cyklů potřebných k dosažení cílového výkonu
|
Během hodnocení dochází k zásahu: Hodnocení bude trvat jeden nebo dva dny (jedno nebo dvě po sobě jdoucí sezení v závislosti na věku účastníka, spolupráci a únavě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačové dynamické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno