- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937255
Kielen ja lukuhäiriöiden riskin dynaaminen arvio yksikielisillä ja monikielisillä lapsilla
Tietokoneistettujen dynaamisten arviointitehtävien validointi kehityskielen häiriöiden (DL) ja erityisten lukuhäiriöiden (SRD) riskin tunnistamiseksi yksikielisissä ja monikielisissä lapsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaamisille arviointikokeille on ominaista niiden painottaminen itse testin aikana aktivoituneeseen oppimisprosessiin keskittyen testin alusta loppuun saavutetun parannuksen mittaamiseen kuin suorituskyvyn absoluuttinen taso. Niitä pidetään siten arvioidun aiheen oppimispotentiaalin (tässä tapauksessa kielen ja oikeinkirjoituksen) mittana. Tämän tyyppistä testausta käytetään staattisen arvioinnin integrointina (perinteinen, jonka tarkoituksena on havaita absoluuttinen suorituskyky) ja se on osoittautunut erityisen hyödylliseksi monikielisten lasten arvioinnissa.
Tietokoneistettuja testejä, joita voidaan käyttää myös etäisesti, ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavana. Näistä syistä todettiin olevan erityisen hyödyllistä sisällyttää tämän tyyppinen tehtävä Mulimi -tietokonepohjaiseen akkuun. Vaikka muut Mulimi-alustalla isännöidyt testit koskevat erityisiä L1-L2-pareja, DA-testejä voidaan soveltaa L1: stä riippumatta (edellyttäen, että pyyntöjen ymmärtämiseksi on olemassa vähimmäismäärä L2 Tämä tutkimus tarjoaa perustiedot Mulimi -akkulle, jota sovelletaan mihin tahansa kielen vähemmistöryhmään kuuluville lapsille ja mahdollistaa siten tulevaisuudessa kattavasti kielten ja oppimishäiriöiden riskinarvioinnin tarkoituksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Puhelinnumero: 031-877592
- Sähköposti: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Puhelinnumero: 031-877592
- Sähköposti: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-6 vuotta (lastentarha) tai 7-9 vuotta (ala-aste);
- Osallistuminen Italian tai Sveitsin italialaiseen kouluun.
Vain monikieliselle ryhmälle:
- (i) ainakin yksi vanhempi puhuu ainakin yhtä muuta kieltä kuin italiaa perheessä;
- (ii) jatkuva altistuminen italialaiselle kielelle vähintään kaksi vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen vamma, suuret psykopatologiset häiriöt, altistuminen italialaiselle kielelle alle kaksi vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TD -esikoululainen, yksikielisyys
Tähän ryhmään kuuluu yksikielisiä lapsia, joita ei ole viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästyksestä tai häiriöistä kielitaiteissa.
Niitä testataan Mulimi -akulla (leksikaaliset, fonologiset ja morfosyntaktiset testit), mukaan lukien DA -uusi Word Learning Test (NWLT) DA -seulontakokeena.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailutarkistuksia validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TD -esikoululainen, monikielinen
Tähän ryhmään kuuluu monikielisiä lapsia, joita ei ole viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästyksestä tai häiriöistä kielitaiteissa.
Niitä testataan Mulimi -akulla (leksikaaliset, fonologiset ja morfosyntaktiset testit), mukaan lukien DA -uusi Word Learning Test (NWLT) DA -seulontakokeena.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailutarkistuksia validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DLD -esikoululainen, yksikielinen
Tämä ryhmä sisältää yksikielisiä lapsia, joille on viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin kielitaitojen viivästymisten tai häiriöiden takia.
Niitä testataan Mulimi -akulla (leksikaaliset, fonologiset ja morfosyntaktiset testit), mukaan lukien DA -uusi Word Learning Test (NWLT) DA -seulontakokeena.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailutarkistuksia validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DLD -esikoululainen, monikielinen
Tämä ryhmä sisältää monikieliset lapset, joille on viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin kielitaitojen viivästymisten tai häiriöiden takia.
Niitä testataan Mulimi -akulla (leksikaaliset, fonologiset ja morfosyntaktiset testit), mukaan lukien DA -uusi Word Learning Test (NWLT) DA -seulontakokeena.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailutarkistuksia validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TD-kouluikä, yksikielinen
Tähän ryhmään kuuluu yksikielisiä lapsia, joita ei ole viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästyksestä tai häiriöistä kielitaiteissa.
Ne testataan Mulimi -akulla (lukeminen, ortografiset ja metafonologiset testit), mukaan lukien dynaaminen lukemisen arviointi (DRA) DA -seulontakokeeksi.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla luku- ja kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailuarvot validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TD-kouluikä, monikielinen
Tähän ryhmään kuuluu yksikielisiä lapsia, joita ei ole viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästyksestä tai häiriöistä kielitaiteissa.
Ne testataan Mulimi -akulla (lukeminen, ortografiset ja metafonologiset testit), mukaan lukien dynaaminen lukemisen arviointi (DRA) DA -seulontakokeeksi.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla luku- ja kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailuarvot validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SRD-kouluikä, yksikielinen
Tämä ryhmä sisältää yksikielisiä lapsia, joille on viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästymiselle tai häiriöille kielitaidoissa.
Ne testataan Mulimi -akulla (lukeminen, ortografiset ja metafonologiset testit), mukaan lukien dynaaminen lukemisen arviointi (DRA) DA -seulontakokeeksi.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla luku- ja kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailuarvot validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SRD-kouluikä, monikielinen
Tähän ryhmään kuuluu monikieliset lapset, joille on viitattu kliinisiin tai koulutuspalveluihin viivästymiselle tai häiriöille kielitaidoissa.
Ne testataan Mulimi -akulla (lukeminen, ortografiset ja metafonologiset testit), mukaan lukien dynaaminen lukemisen arviointi (DRA) DA -seulontakokeeksi.
Lisäksi ne arvioidaan standardisoiduilla luku- ja kielikokeilla, jotka tarjoavat vertailuarvot validointia varten.
|
DA -testit (noin 30 minuutin keston ajan) voidaan antaa pääsyllä digitaaliseen alustaan Mulimi, erikseen kokeilijan tai tarkastajan kanssa.
Testit ovat pelimuodossa ja vaativat lapsia oppimaan tarinoiden (esiopetuksen versio) yhteydessä esitettyjen hahmojen nimet tai oppimaan uusia lukemista ja kirjoittamista koskevia koodeja (ala -asteen versio).
Molemmissa tapauksissa uudet materiaalit (nimet tai koodit) esitetään toistuvasti lapselle, kunnes hän saavuttaa tarkkuuskynnyksen.
Kynnyksen saavuttamiseen tarvittavien toistojen lukumäärä muodostaa lapsen oppimiskyvyn päämitta yhdessä eri syklien aikana tehdyiden virheiden lukumäärän kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus tehtävän suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi päivää (yksi tai kaksi peräkkäistä istuntoa osallistujan iästä, yhteistyöstä ja väsymyksestä riippuen)
|
Kokonaismäärä ja % oikeat vastaukset, lukumäärä ja % virheet tehtävien suorituskyvyn aikana
|
Yksi tai kaksi päivää (yksi tai kaksi peräkkäistä istuntoa osallistujan iästä, yhteistyöstä ja väsymyksestä riippuen)
|
|
Tehokkuus tehtävän suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: Interventio tapahtuu arvioinnin aikana: Arviointi kestää yhden tai kaksi päivää (yksi tai kaksi peräkkäistä istuntoa osallistujan iästä, yhteistyöstä ja väsymyksestä riippuen)
|
Toistuvien syklien lukumäärä, kohteen suorituskyvyn saavuttamiseen tarvittavien syklien lukumäärä
|
Interventio tapahtuu arvioinnin aikana: Arviointi kestää yhden tai kaksi päivää (yksi tai kaksi peräkkäistä istuntoa osallistujan iästä, yhteistyöstä ja väsymyksestä riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .