- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937255
Dynamische beoordeling van het risico op taal- en leesaandoeningen bij eentalige en meertalige kinderen
Validatie van geautomatiseerde dynamische beoordelingstaken om het risico van ontwikkelingstaalstoornissen (DLD) en specifieke leesstoornis (SRD) te identificeren bij eentalige en meertalige kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dynamische beoordelingstests worden gekenmerkt door hun nadruk op het leerproces geactiveerd tijdens de test zelf, gericht op het meten van de verbetering die van het begin tot het einde van de test is bereikt in plaats van het absolute prestatieniveau. Ze worden dus beschouwd als maatregelen van het leerpotentieel (in dit geval, taal en spelling) van het beoordeelde onderwerp. Dit type testen wordt gebruikt als een integratie van statische beoordeling (traditioneel, gericht op het detecteren van absoluut prestatieniveau) en is met name nuttig gebleken bij de beoordeling van meertalige kinderen.
Geautomatiseerde tests die ook op afstand kunnen worden gebruikt, zijn momenteel echter niet beschikbaar. Om deze redenen werd het bijzonder nuttig gevonden om dit type taak in de geautomatiseerde batterij van Mulimi op te nemen. Hoewel de andere tests die op het Mulimi-platform zijn gehost, specifieke L1-L2-paren betreffen, kunnen DA-tests worden toegepast, ongeacht de L1 (op voorwaarde dat een minimale L2-beheersing aanwezig is om de verzoeken te begrijpen) omdat ze de capaciteit beoordelen om nieuwe informatie te leren en dus nogal onafhankelijk van de eerdere kennis zijn. Deze studie zal basisgegevens bieden voor de Mulimi -batterij die wordt toegepast op kinderen die behoren tot elke taalminderheidsgroep en dus in staat stellen om in de toekomst volledig te worden gebruikt voor risicobeoordeling van taal- en leerstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefoonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italië, 23842
- Werving
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Contact:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefoonnummer: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 4-6 jaar (kleuterschool) of 7-9 jaar (basisschool);
- Aanwezigheid op een Italiaans-taalschool in Italië of Zwitserland.
Alleen voor de meertalige groep:
- (i) ten minste één ouder spreekt ten minste één andere taal dan het Italiaans in het gezin;
- (ii) Continue blootstelling aan de Italiaanse taal gedurende ten minste twee jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicap, belangrijke psychopathologische aandoeningen, blootstelling aan de Italiaanse taal gedurende minder dan twee jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TD -kleuter, eentalige
Deze groep omvat eentalige kinderen die niet zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor enige vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lexicale, fonologische en morfosyntactische tests), inclusief de DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TD -kleuter, meertalig
Deze groep omvat meertalige kinderen die niet zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor enige vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lexicale, fonologische en morfosyntactische tests), inclusief de DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DLD kleuterschool, eentalige
Deze groep zal eentalige kinderen omvatten die zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten vanwege vertragingen of aandoeningen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lexicale, fonologische en morfosyntactische tests), inclusief de DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DLD -kleuter, meertalig
Deze groep omvat meertalige kinderen die zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten vanwege vertragingen of aandoeningen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lexicale, fonologische en morfosyntactische tests), inclusief de DA Novel Word Learning Test (NWLT) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TD School-Age, eentalige
Deze groep omvat eentalige kinderen die niet zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor enige vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lees-, orthografische en metafonologische tests), inclusief de Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde lees- en taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TD schoolgaande leeftijd, meertalig
Deze groep omvat eentalige kinderen die niet zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor enige vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lees-, orthografische en metafonologische tests), inclusief de Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde lees- en taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SRD School-Age, eentalige
Deze groep omvat eentalige kinderen die zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor enige vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lees-, orthografische en metafonologische tests), inclusief de Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde lees- en taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SRD School-leeftijd, meertalig
Deze groep omvat meertalige kinderen die zijn doorverwezen naar klinische of educatieve diensten voor elke vertraging of stoornissen in taalvaardigheden.
Ze zullen worden getest met de Mulimi -batterij (lees-, orthografische en metafonologische tests), inclusief de Dynamic Reading Assessment (DRA) als DA -screeningstest.
Bovendien zullen ze worden beoordeeld met gestandaardiseerde lees- en taaltests die benchmarkmaatregelen bieden voor validatie.
|
De DA -tests (met een duur van ongeveer 30 minuten) kunnen worden toegediend door toegang te krijgen tot het digitale platform mulimi, afzonderlijk met de experimentator of onderzoeker.
De tests zijn in spelvorm en vereisen dat kinderen de namen leren van personages die worden gepresenteerd in de context van verhalen (kleuterschoolversie) of nieuwe codes leren voor lezen en schrijven (Primary School -versie).
In beide gevallen worden de nieuwe materialen (namen of codes) herhaaldelijk aan het kind gepresenteerd totdat hij een nauwkeurigheidsdrempel bereikt.
Het aantal herhalingen dat nodig is om de drempel te bereiken, vormt de belangrijkste maatregel van de leercapaciteit van het kind, samen met het aantal fouten dat tijdens de verschillende cycli is begaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid tijdens taakprestaties
Tijdsspanne: Een of twee dagen (een of twee opeenvolgende sessies, afhankelijk van de leeftijd, samenwerking en vermoeidheid van de deelnemer)
|
Totaal aantal en % correcte antwoorden, aantal en % fouten tijdens taakprestaties
|
Een of twee dagen (een of twee opeenvolgende sessies, afhankelijk van de leeftijd, samenwerking en vermoeidheid van de deelnemer)
|
|
Efficiëntie tijdens taakprestaties
Tijdsspanne: Interventie treedt op tijdens de beoordeling: beoordeling duurt een of twee dagen (een of twee opeenvolgende sessies, afhankelijk van de leeftijd, samenwerking en vermoeidheid van de deelnemer)
|
Aantal herhaalde cycli, aantal cycli dat nodig is om doelprestaties te bereiken
|
Interventie treedt op tijdens de beoordeling: beoordeling duurt een of twee dagen (een of twee opeenvolgende sessies, afhankelijk van de leeftijd, samenwerking en vermoeidheid van de deelnemer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .