- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937255
Avaliação dinâmica do risco de linguagem e distúrbios de leitura em crianças monolíngues e multilíngues
Validação de tarefas de avaliação dinâmica computadorizadas para identificar o risco de distúrbios da linguagem do desenvolvimento (DLD) e transtorno de leitura específico (SRD) em crianças monolíngues e multilíngues
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes de avaliação dinâmica são caracterizados por sua ênfase no processo de aprendizagem ativado durante o próprio teste, concentrando -se na medição da melhoria alcançada desde o início até o final do teste, e não no nível absoluto de desempenho. Eles são, portanto, considerados medidas do potencial de aprendizado (neste caso, linguagem e ortografia) do sujeito avaliado. Esse tipo de teste é usado como uma integração da avaliação estática (tradicional, destinada a detectar o nível de desempenho absoluto) e se mostrou particularmente útil na avaliação de crianças multilíngues.
No entanto, testes computadorizados que também podem ser usados remotamente não estão disponíveis no momento. Por esses motivos, foi considerado particularmente útil incluir esse tipo de tarefa na bateria computadorizada Mulimi. Enquanto os outros testes hospedados na plataforma Mulimi dizem respeito a pares L1-L2 específicos, os testes DA podem ser aplicados independentemente do L1 (desde que um domínio mínimo de L2 esteja presente para entender as solicitações) porque avaliam a capacidade de aprender novas informações e, portanto, são bastante independentes do conhecimento anterior. Este estudo fornecerá dados de linha de base para a bateria Mulimi aplicada a crianças pertencentes a qualquer grupo minoritário do idioma e, portanto, permitirá que seja usado de maneira abrangente no futuro, com o objetivo de avaliar riscos dos distúrbios da linguagem e da aprendizagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de telefone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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LC
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Bosisio Parini, LC, Itália, 23842
- Recrutamento
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Contato:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de telefone: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade de 4 a 6 anos (jardim de infância) ou 7-9 anos (escola primária);
- Participação em uma escola de língua italiana na Itália ou na Suíça.
Somente para o grupo multilíngue:
- (i) pelo menos um dos pais fala pelo menos um idioma que não seja italiano na família;
- (ii) Exposição contínua ao idioma italiano por pelo menos dois anos.
Critérios de exclusão:
- Deficiência intelectual, grandes distúrbios psicopatológicos, exposição à língua italiana por menos de dois anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TD Preschooler, monolíngue
Este grupo incluirá crianças monolíngues que não foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades do idioma.
Eles serão testados com a bateria MULIMI (testes lexicais, fonológicos e morfossindáticos), incluindo o Novel Word Learning Test (NWLT) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes de linguagem padronizados, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TD PRESCHOOLER, multilíngue
Este grupo incluirá crianças multilíngues que não foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades de idioma.
Eles serão testados com a bateria MULIMI (testes lexicais, fonológicos e morfossindáticos), incluindo o Novel Word Learning Test (NWLT) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes de linguagem padronizados, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Experimental: DLD pré -escolar, monolíngue
Este grupo incluirá crianças monolíngues que foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais por causa de atrasos ou distúrbios nas habilidades de idiomas.
Eles serão testados com a bateria MULIMI (testes lexicais, fonológicos e morfossindáticos), incluindo o Novel Word Learning Test (NWLT) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes de linguagem padronizados, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Experimental: DLD PRESCHOOLER, multilíngue
Este grupo incluirá crianças multilíngues que foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais devido a atrasos ou distúrbios nas habilidades de idiomas.
Eles serão testados com a bateria MULIMI (testes lexicais, fonológicos e morfossindáticos), incluindo o Novel Word Learning Test (NWLT) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes de linguagem padronizados, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TD em idade escolar, monolíngue
Este grupo incluirá crianças monolíngues que não foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades do idioma.
Eles serão testados com a bateria Mulimi (leitura, testes ortográficos e metafonológicos), incluindo a avaliação dinâmica de leitura (DRA) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes padronizados de leitura e idioma, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TD em idade escolar, multilíngue
Este grupo incluirá crianças monolíngues que não foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades do idioma.
Eles serão testados com a bateria Mulimi (leitura, testes ortográficos e metafonológicos), incluindo a avaliação dinâmica de leitura (DRA) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes padronizados de leitura e idioma, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Experimental: SRD em idade escolar, monolíngue
Este grupo incluirá crianças monolíngues que foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades de idioma.
Eles serão testados com a bateria Mulimi (leitura, testes ortográficos e metafonológicos), incluindo a avaliação dinâmica de leitura (DRA) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes padronizados de leitura e idioma, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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Experimental: SRD em idade escolar, multilíngue
Este grupo incluirá crianças multilíngues que foram encaminhadas a serviços clínicos ou educacionais para qualquer atraso ou desordem nas habilidades de idioma.
Eles serão testados com a bateria Mulimi (leitura, testes ortográficos e metafonológicos), incluindo a avaliação dinâmica de leitura (DRA) como teste de triagem DA.
Além disso, eles serão avaliados com testes padronizados de leitura e idioma, fornecendo medidas de referência para validação.
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Os testes DA (com uma duração de cerca de 30 minutos) podem ser administrados acessando o Mulimi da plataforma digital, individualmente com o experimentador ou examinador.
Os testes estão em forma de jogo e exigem que as crianças aprendam os nomes dos personagens apresentados no contexto das histórias (versão pré -escolar) ou aprendam novos códigos para leitura e escrita (versão da escola primária).
Nos dois casos, os novos materiais (nomes ou códigos) são apresentados repetidamente à criança até que ele atinja um limiar de precisão.
O número de repetições necessárias para atingir o limiar constitui a principal medida da capacidade de aprendizado da criança, juntamente com o número de erros cometidos durante os vários ciclos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão durante o desempenho da tarefa
Prazo: Um ou dois dias (uma ou duas sessões consecutivas, dependendo da idade, colaboração e fadiga do participante)
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Número total e % de respostas corretas, número e % de erros durante o desempenho da tarefa
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Um ou dois dias (uma ou duas sessões consecutivas, dependendo da idade, colaboração e fadiga do participante)
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eficiência durante o desempenho da tarefa
Prazo: Intervenção ocorre durante a avaliação: a avaliação durará um ou dois dias (uma ou duas sessões consecutivas, dependendo da idade, colaboração e fadiga do participante)
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Número de ciclos repetidos, número de ciclos necessários para atingir o desempenho do alvo
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Intervenção ocorre durante a avaliação: a avaliação durará um ou dois dias (uma ou duas sessões consecutivas, dependendo da idade, colaboração e fadiga do participante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios de Linguagem
- Dislexia
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- 1036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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