Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk vurdering av risikoen for språk- og leseforstyrrelser hos enspråklige og flerspråklige barn

30. april 2025 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Validering av datastyrte dynamiske vurderingsoppgaver for å identifisere risikoen for utviklingsspråklige lidelser (DLD) og spesifikk leseforstyrrelse (SRD) hos enspråklige og flerspråklige barn

Prosjektet representerer fullføringen av en del av det nylig avsluttede europeiske prosjektet multimind, der en datamaskinplattform kalt Mulimi ble utviklet og validert. Plattformen er vert for screeningtester for identifisering av risikoen for språk og læringsforstyrrelser i henholdsvis barnehage- og barneskolebarn. Målet er å validere Dynamic Assessment (DA) -testene (en første test som vurderer kapasiteten til å lære nye ord for førskolebarn og et andre som vurderer kapasiteten til å lære en ny stavekode for barn i skolealderen) i en befolkning av monolingual og tospråklige barn som går på førskole- og barneskolen. Hovedmålet med studien er å fullføre valideringen av de to dynamiske vurderingstestene implementert i Mulimi -plattformen utviklet for multimindprosjektet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dynamiske vurderingstester er preget av deres vekt på læringsprosessen som er aktivert under selve testen, med fokus på å måle forbedringen oppnådd fra begynnelsen til slutten av testen i stedet for det absolutte ytelsesnivået. De anses således tiltak for læringspotensialet (i dette tilfellet, språk og stavemåte) av det vurderte emnet. Denne typen testing brukes som en integrasjon av statisk vurdering (tradisjonell, rettet mot å oppdage absolutt ytelsesnivå) og har vist seg spesielt nyttig i vurderingen av flerspråklige barn.

Datastyrte tester som også kan brukes eksternt er imidlertid ikke tilgjengelig. Av disse grunnene ble det funnet spesielt nyttig å inkludere denne typen oppgaver i det datastyrte batteriet i Mulimi. Mens de andre testene som er vert på Mulimi-plattformen angår spesifikke L1-L2-par, kan DA-tester brukes uavhengig av L1 (forutsatt at et minimum L2-mestring er til stede for å forstå forespørslene) fordi de vurderer kapasiteten til å lære ny informasjon og dermed er heller uavhengig av tidligere kunnskap. Denne studien vil gi grunnleggende data for Mulimi -batteriet som brukes på barn som tilhører enhver språk minoritetsgruppe, og dermed gjøre det mulig å brukes omfattende i fremtiden med det formål å vurdere risikovurdering av språk- og læringsforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 4-6 år (barnehage) eller 7-9 år (barneskole);
  • Oppmøte på en italiensk språkskole i Italia eller Sveits.

Bare for den flerspråklige gruppen:

  • (i) minst en forelder snakker minst ett annet språk enn italiensk i familien;
  • (ii) Kontinuerlig eksponering for det italienske språket i minst to år.

Eksklusjonskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming, store psykopatologiske lidelser, eksponering for italiensk språk i mindre enn to år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TD førskolebarn, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Aktiv komparator: TD førskolebarn, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Eksperimentell: DLD førskolebarn, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester på grunn av forsinkelser eller lidelser i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Eksperimentell: DLD førskolebarn, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester på grunn av forsinkelser eller lidelser i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Aktiv komparator: TD skolealder, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Aktiv komparator: TD skolealder, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Eksperimentell: SRD skolealder, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for enhver forsinkelse eller lidelse i språkevner. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools
Eksperimentell: SRD skolealder, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller utdanningstjenester for forsinkelse eller lidelse i språkkvaliteter. De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest. Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor. Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon). I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense. Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
  • Mulimi Dynamic Assessment Tools

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet under oppgaveutførelsen
Tidsramme: En eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
Totalt antall og % riktige svar, antall og % feil under oppgaveutførelsen
En eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
Effektivitet under oppgaveutførelsen
Tidsramme: Intervensjon oppstår under vurdering: Vurderingen vil vare en eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
antall gjentatte sykluser, antall sykluser som trengs for å nå målytelse
Intervensjon oppstår under vurdering: Vurderingen vil vare en eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere