- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937255
Dynamisk vurdering av risikoen for språk- og leseforstyrrelser hos enspråklige og flerspråklige barn
Validering av datastyrte dynamiske vurderingsoppgaver for å identifisere risikoen for utviklingsspråklige lidelser (DLD) og spesifikk leseforstyrrelse (SRD) hos enspråklige og flerspråklige barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dynamiske vurderingstester er preget av deres vekt på læringsprosessen som er aktivert under selve testen, med fokus på å måle forbedringen oppnådd fra begynnelsen til slutten av testen i stedet for det absolutte ytelsesnivået. De anses således tiltak for læringspotensialet (i dette tilfellet, språk og stavemåte) av det vurderte emnet. Denne typen testing brukes som en integrasjon av statisk vurdering (tradisjonell, rettet mot å oppdage absolutt ytelsesnivå) og har vist seg spesielt nyttig i vurderingen av flerspråklige barn.
Datastyrte tester som også kan brukes eksternt er imidlertid ikke tilgjengelig. Av disse grunnene ble det funnet spesielt nyttig å inkludere denne typen oppgaver i det datastyrte batteriet i Mulimi. Mens de andre testene som er vert på Mulimi-plattformen angår spesifikke L1-L2-par, kan DA-tester brukes uavhengig av L1 (forutsatt at et minimum L2-mestring er til stede for å forstå forespørslene) fordi de vurderer kapasiteten til å lære ny informasjon og dermed er heller uavhengig av tidligere kunnskap. Denne studien vil gi grunnleggende data for Mulimi -batteriet som brukes på barn som tilhører enhver språk minoritetsgruppe, og dermed gjøre det mulig å brukes omfattende i fremtiden med det formål å vurdere risikovurdering av språk- og læringsforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekruttering
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Ta kontakt med:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Telefonnummer: 031-877592
- E-post: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 4-6 år (barnehage) eller 7-9 år (barneskole);
- Oppmøte på en italiensk språkskole i Italia eller Sveits.
Bare for den flerspråklige gruppen:
- (i) minst en forelder snakker minst ett annet språk enn italiensk i familien;
- (ii) Kontinuerlig eksponering for det italienske språket i minst to år.
Eksklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming, store psykopatologiske lidelser, eksponering for italiensk språk i mindre enn to år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TD førskolebarn, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TD førskolebarn, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DLD førskolebarn, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester på grunn av forsinkelser eller lidelser i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DLD førskolebarn, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester på grunn av forsinkelser eller lidelser i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (leksikalsk, fonologiske og morfosyntaktiske tester), inkludert DA Novel Word Learning Test (NWLT) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TD skolealder, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TD skolealder, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som ikke har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for noen forsinkelse eller lidelse i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SRD skolealder, enspråklig
Denne gruppen vil omfatte enspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller pedagogiske tjenester for enhver forsinkelse eller lidelse i språkevner.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SRD skolealder, flerspråklig
Denne gruppen vil omfatte flerspråklige barn som har blitt henvist til kliniske eller utdanningstjenester for forsinkelse eller lidelse i språkkvaliteter.
De vil bli testet med Mulimi -batteriet (lesing, ortografiske og metafonologiske tester), inkludert Dynamic Reading Assessment (DRA) som DA -screeningtest.
Videre vil de bli vurdert med standardiserte lese- og språktester som gir benchmark -tiltak for validering.
|
DA -testene (med en varighet på omtrent 30 minutter) kan administreres ved å få tilgang til den digitale plattformen Mulimi, individuelt med eksperimentøren eller sensor.
Testene er i spillform og krever at barn lærer navnene på karakterer presentert i sammenheng med historier (førskoleversjon) eller for å lære nye koder for lesing og skriving (grunnskoleversjon).
I begge tilfeller blir de nye materialene (navn eller koder) gjentatte ganger presentert for barnet til han (e) når han når en nøyaktighetsgrense.
Antall repetisjoner som er nødvendige for å nå terskelen utgjør hovedmålet på barnets læringskapasitet, sammen med antall feil som er begått i løpet av de forskjellige syklusene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet under oppgaveutførelsen
Tidsramme: En eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
|
Totalt antall og % riktige svar, antall og % feil under oppgaveutførelsen
|
En eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
|
|
Effektivitet under oppgaveutførelsen
Tidsramme: Intervensjon oppstår under vurdering: Vurderingen vil vare en eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
|
antall gjentatte sykluser, antall sykluser som trengs for å nå målytelse
|
Intervensjon oppstår under vurdering: Vurderingen vil vare en eller to dager (en eller to påfølgende økter avhengig av deltakerens alder, samarbeid og tretthet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .