- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937255
Dynamiczna ocena ryzyka dla zaburzeń językowych i czytania u dzieci jednojęzycznych i wielojęzycznych
Walidacja skomputeryzowanych zadań oceny dynamicznej w celu zidentyfikowania ryzyka zaburzeń języka rozwojowego (DLD) i konkretnego zaburzenia czytania (SRD) u dzieci jednojęzycznych i wielojęzycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dynamiczne testy oceny charakteryzują się naciskiem na proces uczenia się aktywowany podczas samego testu, koncentrując się na pomiarze poprawy osiągniętej od początku do końca testu, a nie na bezwzględnym poziomie wydajności. Są one zatem uważane za miary potencjału uczenia się (w tym przypadku języka i pisowni) ocenionego podmiotu. Ten rodzaj testowania jest wykorzystywany jako integracja oceny statycznej (tradycyjna, mowa do wykrycia bezwzględnego poziomu wydajności) i okazał się szczególnie przydatny w ocenie wielojęzycznych dzieci.
Jednak skomputeryzowane testy, które można również używać zdalnie, nie są obecnie dostępne. Z tych powodów okazało się szczególnie przydatne, aby uwzględnić ten rodzaj zadania w komputerowej baterii Mulimi. Podczas gdy inne testy prowadzone na platformie Mulimi dotyczą konkretnych par L1-L2, testy DA można zastosować niezależnie od L1 (pod warunkiem, że obecne jest minimalne opanowanie L2, aby zrozumieć żądania), ponieważ oceniają zdolność do nauki nowych informacji, a zatem są raczej niezależne od wcześniejszej wiedzy. Badanie to dostarczy podstawowe dane dla baterii Mulimi zastosowanej do dzieci należących do dowolnej grupy mniejszości językowej, a tym samym umożliwia ich kompleksowe stosowanie w przyszłości w celu oceny ryzyka zaburzeń językowych i uczenia się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numer telefonu: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Numer telefonu: 031-877592
- E-mail: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 4-6 lat (przedszkola) lub 7-9 lat (szkoła podstawowa);
- Frekwencja w szkole i języka włoskiego we Włoszech lub Szwajcarii.
Tylko dla grupy wielojęzycznej:
- (i) przynajmniej jeden rodzic mówi co najmniej jeden język inny niż włoski w rodzinie;
- (ii) Ciągłe narażenie na język włoski przez co najmniej dwa lata.
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność intelektualna, główne zaburzenia psychopatologiczne, narażenie na język włoski przez mniej niż dwa lata.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TD Preschooler, Monoliński
Ta grupa obejmie dzieci jednojęzyczne, które nie zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnienia lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (leksykalne, fonologiczne i morfosyntaktyczne testy), w tym nowatorski test nauczania słów DA (NWLT) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów językowych zapewniających środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przedszkolak TD, wielojęzyczne
Ta grupa obejmie dzieci wielojęzyczne, które nie zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnień lub zaburzeń w umiejętnościach językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (leksykalne, fonologiczne i morfosyntaktyczne testy), w tym nowatorski test nauczania słów DA (NWLT) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów językowych zapewniających środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: DLD przedszkolak, jednojęzyczny
Ta grupa obejmie dzieci jednojęzyczne, które zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych z powodu opóźnień lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (leksykalne, fonologiczne i morfosyntaktyczne testy), w tym nowatorski test nauczania słów DA (NWLT) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów językowych zapewniających środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: DLD przedszkolak, wielojęzyczny
Ta grupa obejmie wielojęzyczne dzieci, które zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych z powodu opóźnień lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (leksykalne, fonologiczne i morfosyntaktyczne testy), w tym nowatorski test nauczania słów DA (NWLT) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów językowych zapewniających środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TD w wieku szkolnym, jednojęzyczne
Ta grupa obejmie dzieci jednojęzyczne, które nie zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnienia lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (odczyt, testy ortograficzne i metafonologiczne), w tym dynamiczną ocenę odczytu (DRA) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów czytania i języka, które zapewniają środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TD w wieku szkolnym, wielojęzyczne
Ta grupa obejmie dzieci jednojęzyczne, które nie zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnienia lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (odczyt, testy ortograficzne i metafonologiczne), w tym dynamiczną ocenę odczytu (DRA) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów czytania i języka, które zapewniają środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SRD w wieku szkolnym, jednojęzyczne
Ta grupa obejmie dzieci jednojęzyczne, które zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnień lub zaburzeń w zakresie umiejętności językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (odczyt, testy ortograficzne i metafonologiczne), w tym dynamiczną ocenę odczytu (DRA) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów czytania i języka, które zapewniają środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SRD w wieku szkolnym, wielojęzyczne
Ta grupa obejmie wielojęzyczne dzieci, które zostały skierowane do usług klinicznych lub edukacyjnych w celu uzyskania opóźnienia lub zaburzeń w umiejętnościach językowych.
Zostaną przetestowane z baterią Mulimi (odczyt, testy ortograficzne i metafonologiczne), w tym dynamiczną ocenę odczytu (DRA) jako test badań przesiewowych DA.
Ponadto zostaną one ocenione za pomocą znormalizowanych testów czytania i języka, które zapewniają środki porównawcze do walidacji.
|
Testy DA (o długości około 30 minut) można podać, uzyskując dostęp do platformy cyfrowej Mulimi, indywidualnie z eksperymentatorem lub egzaminatorem.
Testy są w formie gry i wymagają od dzieci nauki nazwisk przedstawionych w kontekście opowiadań (wersja przedszkolna) lub nauki nowych kodów do czytania i pisania (wersja szkoły podstawowej).
W obu przypadkach nowe materiały (nazwy lub kody) są wielokrotnie prezentowane dziecku, dopóki nie osiągnie próg dokładności.
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia progu stanowi główną miarę zdolności uczenia się dziecka wraz z liczbą błędów popełnionych podczas różnych cykli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność podczas wykonywania zadań
Ramy czasowe: jeden lub dwa dni (jedna lub dwie kolejne sesje w zależności od wieku uczestnika, współpracy i zmęczenia)
|
Całkowita liczba i % poprawnych odpowiedzi, liczby i % błędów podczas wykonywania zadań
|
jeden lub dwa dni (jedna lub dwie kolejne sesje w zależności od wieku uczestnika, współpracy i zmęczenia)
|
|
wydajność podczas wykonywania zadań
Ramy czasowe: Interwencja występuje podczas oceny: Ocena potrwa jeden lub dwa dni (jedna lub dwie kolejne sesje w zależności od wieku uczestnika, współpracy i zmęczenia)
|
Liczba wielokrotnych cykli, liczba cykli potrzebnych do osiągnięcia wydajności docelowej
|
Interwencja występuje podczas oceny: Ocena potrwa jeden lub dwa dni (jedna lub dwie kolejne sesje w zależności od wieku uczestnika, współpracy i zmęczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .