- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937255
Evaluación dinámica del riesgo de lenguaje y trastornos de lectura en niños monolingües y multilingües
Validación de tareas de evaluación dinámica computarizada para identificar el riesgo de trastornos del lenguaje del desarrollo (DLD) y el trastorno de lectura específico (SRD) en niños monolingües y multilingües
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de evaluación dinámica se caracterizan por su énfasis en el proceso de aprendizaje activado durante la prueba en sí, centrándose en medir la mejora lograda desde el principio hasta el final de la prueba en lugar del nivel absoluto de rendimiento. Por lo tanto, se consideran medidas del potencial de aprendizaje (en este caso, lenguaje y ortografía) del tema evaluado. Este tipo de prueba se utiliza como una integración de la evaluación estática (tradicional, dirigida a detectar el nivel de rendimiento absoluto) y ha demostrado ser particularmente útil en la evaluación de niños multilingües.
Sin embargo, las pruebas computarizadas que también se pueden usar de forma remota no están disponibles actualmente. Por estas razones, se encontró particularmente útil para incluir este tipo de tarea dentro de la batería computarizada de Mulimi. Mientras que las otras pruebas alojadas en la plataforma Mulimi se refieren a pares L1-L2 específicos, las pruebas de DA se pueden aplicar independientemente de la L1 (siempre que un dominio mínimo de L2 esté presente para comprender las solicitudes) porque evalúan la capacidad de aprender nueva información y, por lo tanto, son más bien independientes del conocimiento previo. Este estudio proporcionará datos de referencia para la batería Mulimi aplicada a los niños que pertenecen a cualquier grupo minoritario del idioma y, por lo tanto, permitirá que se use de manera integral en el futuro con el propósito de evaluar el riesgo del lenguaje y los trastornos del aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de teléfono: 031-877592
- Correo electrónico: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamiento
- IRCCS E. Medea, polo di Bosisio Parini
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Contacto:
- Maria Luisa Lorusso, Ph.D
- Número de teléfono: 031-877592
- Correo electrónico: marialuisa.lorusso@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4-6 años (jardín de infantes) o 7-9 años (escuela primaria);
- Asistencia a una escuela en idioma italiano en Italia o Suiza.
Solo para el grupo multilingüe:
- (i) Al menos un padre habla al menos un idioma que no sea italiano en la familia;
- (ii) Exposición continua al idioma italiano durante al menos dos años.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual, trastornos psicopatológicos importantes, exposición al idioma italiano por menos de dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TD preescolar, monolingüe
Este grupo incluirá niños monolingües que no han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas léxicas, fonológicas y morfosintácticas), incluida la Prueba de aprendizaje de Word de DA (NWLT) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas de lenguaje estandarizadas que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Comparador activo: TD preescolar, multilingüe
Este grupo incluirá niños multilingües que no han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas léxicas, fonológicas y morfosintácticas), incluida la Prueba de aprendizaje de Word de DA (NWLT) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas de lenguaje estandarizadas que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Experimental: Preescolar de DLD, monolingüe
Este grupo incluirá niños monolingües que han sido remitidos a servicios clínicos o educativos debido a retrasos o trastornos en las habilidades del lenguaje.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas léxicas, fonológicas y morfosintácticas), incluida la Prueba de aprendizaje de Word de DA (NWLT) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas de lenguaje estandarizadas que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Experimental: Preescolar de DLD, multilingüe
Este grupo incluirá niños multilingües que han sido remitidos a servicios clínicos o educativos debido a retrasos o trastornos en las habilidades del lenguaje.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas léxicas, fonológicas y morfosintácticas), incluida la Prueba de aprendizaje de Word de DA (NWLT) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas de lenguaje estandarizadas que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Comparador activo: TD en edad escolar, monolingüe
Este grupo incluirá niños monolingües que no han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas de lectura, ortográfica y metafonológica), incluida la evaluación de lectura dinámica (DRA) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas estandarizadas de lectura y lenguaje que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Comparador activo: TD School-Age, multilingüe
Este grupo incluirá niños monolingües que no han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas de lectura, ortográfica y metafonológica), incluida la evaluación de lectura dinámica (DRA) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas estandarizadas de lectura y lenguaje que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Experimental: SRD en edad escolar, monolingüe
Este grupo incluirá niños monolingües que han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas de lectura, ortográfica y metafonológica), incluida la evaluación de lectura dinámica (DRA) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas estandarizadas de lectura y lenguaje que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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Experimental: SRD en edad escolar, multilingüe
Este grupo incluirá niños multilingües que han sido remitidos a servicios clínicos o educativos para cualquier retraso o trastorno en habilidades lingüísticas.
Se analizarán con la batería Mulimi (pruebas de lectura, ortográfica y metafonológica), incluida la evaluación de lectura dinámica (DRA) como prueba de detección de DA.
Además, se evaluarán con pruebas estandarizadas de lectura y lenguaje que proporcionan medidas de referencia para la validación.
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Las pruebas DA (con una duración de aproximadamente 30 minutos) se pueden administrar accediendo a la plataforma digital Mulimi, individualmente con el experimentador o examinador.
Las pruebas están en forma de juego y requieren que los niños aprendan los nombres de los personajes presentados en el contexto de las historias (versión preescolar) o que aprendan nuevos códigos para leer y escribir (versión de la escuela primaria).
En ambos casos, los nuevos materiales (nombres o códigos) se presentan repetidamente al niño hasta que alcanza un umbral de precisión.
El número de repeticiones necesarias para alcanzar el umbral constituye la medida principal de la capacidad de aprendizaje del niño, junto con el número de errores cometidos durante los diversos ciclos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión durante el rendimiento de la tarea
Periodo de tiempo: uno o dos días (una o dos sesiones consecutivas dependiendo de la edad, la colaboración y la fatiga del participante)
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número total y % respuestas correctas, número y % de errores durante el rendimiento de la tarea
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uno o dos días (una o dos sesiones consecutivas dependiendo de la edad, la colaboración y la fatiga del participante)
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Eficiencia durante el rendimiento de la tarea
Periodo de tiempo: La intervención ocurre durante la evaluación: la evaluación durará uno o dos días (una o dos sesiones consecutivas dependiendo de la edad, la colaboración y la fatiga del participante)
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número de ciclos repetidos, número de ciclos necesarios para alcanzar el rendimiento objetivo
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La intervención ocurre durante la evaluación: la evaluación durará uno o dos días (una o dos sesiones consecutivas dependiendo de la edad, la colaboración y la fatiga del participante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luisa Lorusso, Ph.D, IRCCS E. Medea
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MacLeod AAN, Glaspey AM. Dynamic assessment of multilingual children's word learning. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jul;57(4):822-851. doi: 10.1111/1460-6984.12723. Epub 2022 Apr 16.
- Orellana CI, Wada R, Gillam RB. The Use of Dynamic Assessment for the Diagnosis of Language Disorders in Bilingual Children: A Meta-Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Aug 9;28(3):1298-1317. doi: 10.1044/2019_AJSLP-18-0202. Epub 2019 Jun 13.
- Hunt E, Nang C, Meldrum S, Armstrong E. Can Dynamic Assessment Identify Language Disorder in Multilingual Children? Clinical Applications From a Systematic Review. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Apr 11;53(2):598-625. doi: 10.1044/2021_LSHSS-21-00094. Epub 2022 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos del lenguaje
- Dislexia
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 1036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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