癌後の女性のサポートグループのグループリーダーの介護疲労を減らす (GLOW)
がん後の女性のためのサポートグループのグループリーダー（Glow）のグループリーダーの自己思いやりを増やし、介護疲労を減らすための無作為化された制御された試験 - 医療コミュニティ向けのマインドフルな自己思いやりプログラムの適応
この探索的研究の目的は、自助グループのリーダーに対する医療専門家向けに開発された自己同情トレーニングの効果を評価することです。
仮説/主要な目標：医療専門家向けに検証された「ヘルスケアコミュニティプログラムの自己思いやり」から適応されたオンライングループ介入は、がん自体ヘルプグループのリーダーの間で自己同情の増加につながります。 二次目標：6週間後の治療変数の調停者としてのコースの終わりにおける自己同情のレベル、介護者の疲労の減少、二次的な外傷性ストレス/燃え尽きリスク、個人的な苦痛と病気休暇、他者への自己思いやり/思いやりの恐怖の減少。マインドフルネスの増加、自己効力感、他者への思いやり、回復力。直接費用;安全性;
介入：
オンライングループの介入：ヘルスケアコミュニティにおける自己思いやりにおけるマインドフルな自己思いやりと追加の資格のための認定マインドフルネス教師が率いる（期間：それぞれ90分の6週間の任命）。コントロール介入：待機グループ
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Wuerzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- がん患者のための自助グループのグループリーダー
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 調査員の意見では、参加者が研究に参加したり、インフォームドコンセントの法的に有効な署名を提供したりすることを許可しない医学的または精神的状態（例： 既存の精神疾患または心的外傷後ストレス障害が不十分である）
- プロトコルの一部として個人の健康データを保存して共有する意欲の欠如
- 別のマインドフルネス研究への参加
- ドイツ語の知識の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己思いやりのトレーニング
オンライングループの介入：ヘルスケアコミュニティにおける自己思いやりにおけるマインドフルな自己思いやりと追加の資格のための認定マインドフルネス教師が率いる（期間：それぞれ90分の6週間の任命）。
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オンライングループの介入：ヘルスケアコミュニティにおける自己思いやりにおけるマインドフルな自己思いやりと追加の資格のための認定マインドフルネス教師が率いる（期間：それぞれ90分の6週間の任命）。
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介入なし：待機リストコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドイツ語版（SCS-D）の自己思いやりのスケールによって評価される自己同情
時間枠：ベースラインの6週間後
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線形回帰モデルを使用したITT原則に従って、一次エンドポイントのグループの違いの確認テストによる介入後の自己同情を決定する。楽器：SCS-D
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ベースラインの6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proqolによって評価されているように、思いやりの疲労の減少
時間枠：ベースラインの12週間後
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専門的な生活の質（ProQOL）は、ヘルパー（ヘルスケアの専門家、社会サービス労働者、教師、弁護士、緊急対応など）を対象としています。トラウマや苦しみを経験する人々を支援する肯定的および否定的な側面を理解することで、彼らを助ける能力と自分のバランスを保つ能力を向上させることができます。
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ベースラインの12週間後
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ProqolによるASSESDとしての二次的な外傷性ストレス/燃え尽きリスク
時間枠：ベースラインの12週間後
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専門的な生活の質（ProQOL）は、ヘルパー（ヘルスケアの専門家、社会サービス労働者、教師、弁護士、緊急対応など）を対象としています。トラウマや苦しみを経験する人々を支援する肯定的および否定的な側面を理解することで、彼らを助ける能力と自分のバランスを保つ能力を向上させることができます。
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ベースラインの12週間後
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個人的な苦痛（PSS-10）
時間枠：ベースラインの12週間後
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知覚された応力尺度（PSS-10）は、Cohen et al。 （1983）12歳以上の若者や大人のストレスレベルを評価するために広く使用されています。
それは、個人が人生を前月にわたって予測不可能で、制御不能で過負荷であると認識している程度を評価します。
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ベースラインの12週間後
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自己思いやりの恐怖の減少（FCS）
時間枠：ベースラインの12週間後
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FCS-Aは、自己への思いやりへの恐怖、他人への思いやりへの恐怖、そして他者からの思いやりへの恐怖を評価します。
それは、自分自身（15項目）、他の人（10項目）に思いやりを与えること、そして他の人（13項目）から思いやりを受け取ることに対する障壁を特定します。
アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 =まったく同意しないで、4 =完全に同意します）。
スコアが高いほど、思いやりに対する恐怖、ブロック、抵抗が大きくなります。
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ベースラインの12週間後
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他人への思いやり（cos-7）
時間枠：ベースラインの12週間後
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アンケートでは、1（私にはまったく真実ではない）から7（私にとって非常に真実）までの7ポイントのリッカートスケールを使用して、思いやりのレベルを捉えています。
合計スコアは、すべてのアイテムスコアを平均することで導き出されます。
合計スコアが高いほど、他の人に対する思いやりのレベルが高いことを示しています（見知らぬ人）。
https://doi.org/10.1007/S12144-020-01344-5
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ベースラインの12週間後
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マインドフルネスの増加（FFMQ）
時間枠：ベースラインの12週間後
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5つのファセットマインドフルネスアンケート（FFMQ-15）は、日常生活における思考、経験、行動に関してマインドフルネスを測定する15の質問自己報告スケールです（Baer、Carmody、＆Hunsinger、2012）。
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ベースラインの12週間後
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自己効力感（SWE）の増加
時間枠：ベースラインの12週間後
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スケールは、さまざまな厳しい状況、すなわち学校、高等教育、日常生活における主観的な制御性と能力の期待に関する信念を測定するために使用できます。 この方法は、主に科学研究での使用を目的としています。 エルサレム、M。＆シュワルツァー、R。（1981）。 「selbstwirksamkeit」。 ワーク。 R. Schwarzer（hrsg。） （1986）、Skalen Zur befindlichkeit undpersönlichkeit（Forschungsbericht5。S。15-28）。 ベルリン：フリー大学、研究所心理学。 |
ベースラインの12週間後
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レジリエンスの増加（BRS）
時間枠：ベースラインの12週間後
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BRSは、ストレスから跳ね返るか回復する能力であり、ユニークで重要な情報を提供する可能性があるため、回復力を評価する信頼できる手段です。
BRSは6つのアイテムで構成されています。
項目1、3、および5は肯定的に表現され、項目2、4、および6は否定的に表現されます。
BRSは、項目2、4、および6を再記録し、6項目の平均値を計算することにより評価されます。
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ベースラインの12週間後
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CTCAE V4.0によって評価された治療関連の有害事象の参加者の数
時間枠：ベースラインの12週間後
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ベースラインの12週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Löffler, PD Dr. med.、Medizinische klinik und Poliklinik II
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。