Zmniejsz zmęczenie opiekuńcze u liderów grupy grupy wsparcia dla kobiet po raku (GLOW)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Randomizowane, kontrolowane badanie w celu zwiększenia współczucia i zmniejszenia zmęczenia opiekuńczego u liderów grupy grupy wsparcia dla kobiet po raku (GLOW)-adapta
To badanie eksploracyjne ma na celu ocenę wpływu szkolenia własnego opracowanego dla pracowników służby zdrowia na liderów grup samopomocy.
Hipoteza/główny cel: interwencja grupy online zaadaptowana z programu „Self Compassion for Health Care Communities” zatwierdzonego dla pracowników służby zdrowia prowadzi do wzrostu współczucia wśród liderów grup raka samopomocy. Cele wtórne: poziom współczucia na końcu kursu jako mediator zmiennych terapeutycznych po 6 tygodniach, zmniejszenie zmęczenia opiekuna, wtórne stres traumatyczny/ryzyko wypalenia, stres osobisty i urlop chorobowy, zmniejszenie obaw przed współczuciem/współczuciem dla innych; zwiększenie uważności, własnej skuteczności, współczucia dla innych i odporności; Koszty bezpośrednie; bezpieczeństwo;
Interwencja:
Interwencja grupy online: prowadzony przez certyfikowanego nauczyciela uważności na uważną współczucie i dodatkowe kwalifikacje w zakresie współczucia w społecznościach opieki zdrowotnej (czas trwania: 6 cotygodniowych nominacji wynoszących 90 minut); Interwencja kontrolna: grupa oczekiwania
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Liderzy grupy grupy samopomocy dla pacjentów z rakiem
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Stan medyczny lub psychiczny, który zdaniem badacza nie pozwala uczestnikowi wziąć udział w badaniu ani nie dostarczyć prawnie ważnej podpisu świadomej zgody (np. niewystarczająco kontrolowane wcześniej istniejące choroby psychiczne lub zaburzenie stresu pourazowego)
- Brak chęci przechowywania i udostępniania osobistych danych zdrowotnych w ramach protokołu
- Udział w innym badaniu uważności
- Brak wiedzy niemieckiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie współczucia
Interwencja grupy online: prowadzony przez certyfikowanego nauczyciela uważności na uważną samokompancję i dodatkowe kwalifikacje w zakresie współczucia w społecznościach opieki zdrowotnej (czas trwania: 6 cotygodniowych nominacji wynoszących 90 minut);
|
Interwencja grupy online: prowadzony przez certyfikowanego nauczyciela uważności na uważną samokompancję i dodatkowe kwalifikacje w zakresie współczucia w społecznościach opieki zdrowotnej (czas trwania: 6 cotygodniowych nominacji wynoszących 90 minut);
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self Compassion, oceniana przez skalę samokompasy w wersji niemieckiej (SCS-D)
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
|
Określenie współczucia po interwencji za pomocą testu potwierdzającego różnice w grupie w pierwotnym punkcie końcowym zgodnie z zasadą ITT przy użyciu modelu regresji liniowej; Instrument: SCS-D
|
6 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie zmęczenia współczucia oceniane przez proqol
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Profesjonalna jakość życia (ProQOL) jest przeznaczona dla każdego pomocnika - pracowników służby zdrowia, pracowników służby społecznej, nauczycieli, prawników, reakcji kryzysowych itp. Zrozumienie pozytywnych i negatywnych aspektów pomagania tym, którzy doświadczają traumy i cierpienia, może poprawić twoją zdolność do pomocy im i zdolności do utrzymania własnej równowagi.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
wtórne traumatyczne stres/ryzyko wypalenia jako asssd przez proqol
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Profesjonalna jakość życia (ProQOL) jest przeznaczona dla każdego pomocnika - pracowników służby zdrowia, pracowników służby społecznej, nauczycieli, prawników, reakcji kryzysowych itp. Zrozumienie pozytywnych i negatywnych aspektów pomagania tym, którzy doświadczają traumy i cierpienia, może poprawić twoją zdolność do pomocy im i zdolności do utrzymania własnej równowagi.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
osobiste cierpienie (PSS-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Postrzegana skala stresu (PSS-10) to 10-elementowy kwestionariusz pierwotnie opracowany przez Cohena i in. (1983) powszechnie stosowany do oceny poziomu stresu u młodych ludzi i dorosłych w wieku 12 lat i starszych.
Ocenia stopień, w jakim jednostka postrzegała życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające w poprzednim miesiącu.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmniejszenie obaw przed współczuciem (FCS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
FCS-A ocenia strach przed współczuciem dla siebie, strach przed współczuciem dla innych i strach przed współczuciem od innych i.
Identyfikuje bariery w wyrażaniu współczucia (15 pozycji), innym (10 pozycjom) i otrzymywaniu współczucia od innych (13 pozycji).
Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie zgadzaj się, 4 = całkowicie się zgadzam).
Im wyższy wynik, tym większe lęki, bloki i opór na współczucie.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Współczucie dla innych (COS-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Kwestionariusz wykorzystuje 7 -punktową skalę Likerta, od 1 (wcale nie jest to prawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe ode mnie), aby uchwycić poziomy współczucia.
Całkowite wyniki pochodzą z uśredniania wszystkich wyników pozycji.
Wyższe całkowite wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia dla innych (nieznajomy).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wzrost uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Pięć kwestionariusza uważności Five Facet (FFMQ-15) to 15-pytana skala samoopisu, która mierzy uważność w odniesieniu do myśli, doświadczeń i działań w życiu codziennym (Baer, Carmody i Hunsinger, 2012).
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wzrost własnej skuteczności (SWE)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Skale można wykorzystać do pomiaru przekonań o subiektywnej kontroli i oczekiwaniach kompetencji w różnych wymagających sytuacjach, mianowicie w szkole, w szkolnictwie wyższym i w życiu codziennym. Metoda jest przeznaczona przede wszystkim do stosowania w badaniach naukowych. Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). „Selbstwirksamkeit”. Wirk. W R. Schwarzer (Hrsg.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wzrost odporności (BRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
BRS jest wiarygodnym sposobem oceny odporności jako zdolności odbicia lub odzyskania po stresie i może dostarczyć unikalnych i ważnych informacji.
BRS składa się z sześciu pozycji.
Pozycje 1, 3 i 5 są sformułowane pozytywnie, podczas gdy pozycje 2, 4 i 6 są sformułowane negatywnie.
BRS jest oceniany przez przekonowanie pozycji 2, 4 i 6 oraz obliczanie średniej wartości sześciu pozycji.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, jak oceniono CTCAE V4.0
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171/23-am
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .