Снижение усталости по уходу за уходом у групп лидеров группы поддержки для женщин после рака (GLOW)
17 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование для повышения самосострадания и снижения усталости по уходу за уходом у лидеров групп группы поддержки для женщин после рака (GLOW)-адаптация программы осознанного самосострадания для сообществ здравоохранения
Это исследовательское исследование направлено на оценку влияния обучения на самосострадание, разработанное для медицинских работников на лидеров самопомощи.
Гипотеза/основная цель: онлайн-вмешательство, адаптированное из программы «Самосострадания для сообществ здравоохранения», подтвержденная для медицинских работников, приводит к увеличению самосострадания среди лидеров групп самопомощи рака. Вторичные цели: уровень самосострадания в конце курса в качестве медиатора для терапевтических переменных через 6 недель, снижение усталости по уходу за лицом, вторичное травматическое стресс/риск выгорания, личное расстройство и болезни, снижение опасений перед состраданием/сочувствием для других; Увеличение осознанности, самоэффективности, сострадания к другим и устойчивости; прямые затраты; безопасность;
Вмешательство:
Вмешательство онлайн-группы: возглавляемое сертифицированным учителем осознанности для осознанного самосострадания и дополнительной квалификации в области самосострадания в сообществах здравоохранения (Продолжительность: 6 еженедельных назначений по 90 минут каждый); контрольное вмешательство: группа ожидания
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Германия, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Группы лидеров самопомощи для больных раком
- письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Медицинское или психическое состояние, которое, по мнению следователя, не позволяет участнику принять участие в исследовании или обеспечить юридически достоверную подпись информированного согласия (например, недостаточно контролируемое ранее существовавшее психическое заболевание или посттравматическое стрессовое расстройство)
- Отсутствие готовности хранить и обмениваться данными о личных здравоохранениях в рамках протокола
- Участие в другом изучении осознанности
- Недостаток знаний немецкого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение самосостраданию
Вмешательство онлайн-группы: возглавляемое сертифицированным учителем осознанности для осознанного самосострадания и дополнительной квалификации в области самосострадания в сообществах здравоохранения (Продолжительность: 6 еженедельных назначений по 90 минут каждый);
|
Вмешательство онлайн-группы: возглавляемое сертифицированным учителем осознанности для осознанного самосострадания и дополнительной квалификации в области самосострадания в сообществах здравоохранения (Продолжительность: 6 еженедельных назначений по 90 минут каждый);
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самосострадание, оцениваемое по шкале самосострадания в немецкой версии (SCS-D)
Временное ограничение: Через 6 недель после базовой линии
|
Определение самосострадания после вмешательства посредством подтверждающего теста для групповых различий в первичной конечной точке в соответствии с принципом ITT с использованием модели линейной регрессии; Инструмент: SCS-D
|
Через 6 недель после базовой линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение усталости сострадания, оцененное Proqul
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Профессиональное качество жизни (Proqul) предназначено для любого помощника по вспомогательным специалистам, работникам социального обслуживания, учителей, адвокатов, реагирования на чрезвычайные ситуации и т. Д.
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
Вторичный травматический стресс/риск выгорания в качестве Assesd Proquol
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Профессиональное качество жизни (Proqul) предназначено для любого помощника по вспомогательным специалистам, работникам социального обслуживания, учителей, адвокатов, реагирования на чрезвычайные ситуации и т. Д.
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
личный стресс (PSS-10)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10) представляет собой анкету с 10 пунктами, первоначально разработанную Cohen et al. (1983) широко используется для оценки уровней стресса у молодых людей и взрослых в возрасте 12 лет и старше.
Он оценивает степень, в которой человек воспринимал жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и перегружающуюся в течение предыдущего месяца.
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
Снижение страхов перед самосостраданием (FCS)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
FCS-A оценивает страх сострадания к себе, страх сострадания к другим и страх сострадания со стороны других и.
Он определяет барьеры для предоставления сострадания к себе (15 пунктов), другим (10 пунктов) и получения сострадания от других (13 пунктов).
Элементы оценены по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = вообще не согласен, 4 = полностью согласен).
Чем выше оценка, тем больше страхи, блоки и сопротивление состраданиям.
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
Сострадание к другим (COS-7)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Анкета использует 7 -балльную шкалу Лайкерта от 1 (совсем не верно для меня) до 7 (очень верно для меня), чтобы захватить уровни сострадания.
Общие оценки получены путем усреднения всех баллов.
Более высокие общие оценки указывают на более высокие уровни сострадания к другим (незнакомцы).
https://doi.org/10.1007/S12144-020-01344-5
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
Увеличение осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Пять анкету осознанности Facet (FFMQ-15) представляет собой 15-м вопроса о самоотчете, которая измеряет осознанность в отношении мыслей, опыта и действий в повседневной жизни (Baer, Carmody & Hunsinger, 2012).
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
повышение самоэффективности (SWE)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Масштабы могут быть использованы для измерения убеждений о субъективной управляемости и ожиданиях компетентности в различных требовательных ситуациях, а именно в школе, в высшем образовании и в повседневной жизни. Метод в основном предназначен для использования в научных исследованиях. Иерусалим М. и Шварцер Р. (1981). "Selbstwirksamkeit". Вирк. В R. Schwarzer (Hrsg.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Берлин: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
Через 12 недель после базового уровня
|
|
повышение устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
BRS является надежным средством оценки устойчивости как способности отскочить или восстанавливаться после стресса и может предоставить уникальную и важную информацию.
BRS состоит из шести пунктов.
Элементы 1, 3 и 5 сформулированы положительно, а пункты 2, 4 и 6 сформулированы отрицательно.
BRS оценивается путем перекодирования элементов 2, 4 и 6 и расчета среднего значения шести элементов.
|
Через 12 недель после базового уровня
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, оцениваемых CTCAE V4.0
Временное ограничение: Через 12 недель после базового уровня
|
Через 12 недель после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171/23-am
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .