Ridurre l'affaticamento della cura dei leader di gruppo di un gruppo di supporto per le donne dopo il cancro (GLOW)
17 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Uno studio randomizzato e controllato per aumentare l'auto-compassione e ridurre l'affaticamento di assistenza nei leader di gruppo di un gruppo di supporto per le donne dopo il cancro (bagliore)-un adattamento del programma di auto-compassione consapevole per le comunità sanitarie
Questo studio esplorativo mira a valutare l'effetto di una formazione di auto-compassione sviluppata per gli operatori sanitari sui leader dei gruppi di auto-aiuto.
Ipotesi/obiettivo primario: un intervento di gruppo online adattato dal "programma di auto-compassione per le comunità sanitarie" convalidata per gli operatori sanitari porta ad un aumento dell'auto-compassione tra i leader dei gruppi di auto-aiuto per il cancro. Obiettivi secondari: livello di auto-compassione alla fine del percorso come mediatore per variabili terapeutiche dopo 6 settimane, diminuendo l'affaticamento del caregiver, lo stress traumatico secondario/rischio di burnout, l'angoscia personale e il congedo per malattia, diminuire delle paure dell'auto-compassione/compassione per gli altri; aumentare di consapevolezza, autoefficacia, compassione per gli altri e resilienza; costi diretti; sicurezza;
Intervento:
Intervento di gruppo online: guidato da un insegnante di consapevolezza certificato per la consapevolezza di sé e qualifica aggiuntiva nell'auto-compassione nelle comunità sanitarie (durata: 6 appuntamenti settimanali di 90 minuti ciascuno); Intervento di controllo: gruppo di attesa
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Germania, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Leader di gruppo di un gruppo di auto-aiuto per i malati di cancro
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Le condizioni mediche o mentali che, secondo l'opinione dell'investigatore, non consentono al partecipante di prendere parte allo studio o di fornire una firma legalmente valida del consenso informato (ad es. malattia mentale preesistenti insufficienti o disturbo da stress post-traumatico)
- Mancanza di volontà di archiviare e condividere i dati sulla salute personale come parte del protocollo
- Partecipazione a un altro studio con la consapevolezza
- Mancanza di conoscenza del tedesco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di auto-compassione
Intervento di gruppo online: guidato da un insegnante di consapevolezza certificato per la consapevolezza di sé e qualifica aggiuntiva nell'auto-compassione nelle comunità sanitarie (durata: 6 appuntamenti settimanali di 90 minuti ciascuno);
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Intervento di gruppo online: guidato da un insegnante di consapevolezza certificato per la consapevolezza di sé e qualifica aggiuntiva nell'auto-compassione nelle comunità sanitarie (durata: 6 appuntamenti settimanali di 90 minuti ciascuno);
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Auto-compassione valutata dalla scala di auto-compassione nella versione tedesca (SCS-D)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la linea di base
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Determinare l'auto-compassione dopo l'intervento mediante un test di conferma per le differenze di gruppo nell'endpoint primario secondo il principio ITT usando un modello di regressione lineare; Strumento: SCS-D
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6 settimane dopo la linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione della fatica della compassione valutata da proqol
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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La qualità della vita professionale (proqol) è destinata a qualsiasi aiutante - operatori sanitari, operatori di servizi sociali, insegnanti, avvocati, risposta alle emergenze, ecc. Comprendere gli aspetti positivi e negativi di aiutare coloro che sperimentano traumi e sofferenze può migliorare la tua capacità di aiutarli e la tua capacità di mantenere l'equilibrio.
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12 settimane dopo la linea di base
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Stress traumatico secondario/rischio di burnout come assesd da proqol
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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La qualità della vita professionale (proqol) è destinata a qualsiasi aiutante - operatori sanitari, operatori di servizi sociali, insegnanti, avvocati, risposta alle emergenze, ecc. Comprendere gli aspetti positivi e negativi di aiutare coloro che sperimentano traumi e sofferenze può migliorare la tua capacità di aiutarli e la tua capacità di mantenere l'equilibrio.
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12 settimane dopo la linea di base
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Distress personale (PSS-10)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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La scala di stress percepita (PSS-10) è un questionario a 10 elementi originariamente sviluppato da Cohen et al. (1983) ampiamente utilizzato per valutare i livelli di stress nei giovani e negli adulti di età pari o superiore a 12 anni.
Valuta il grado in cui un individuo ha percepito la vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarico nel mese precedente.
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12 settimane dopo la linea di base
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diminuzione delle paure dell'auto-compassione (FCS)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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L'FCS-A valuta la paura della compassione per sé, la paura della compassione per gli altri e la paura della compassione dagli altri e.
Identifica le barriere al dare compassione a se stessi (15 articoli), ad altri (10 articoli) e ricevere compassione da altri (13 articoli).
Gli elementi sono classificati su una scala Likert a cinque punti (0 = non è affatto d'accordo, 4 = completamente d'accordo).
Maggiore è il punteggio, maggiore è le paure, i blocchi e le resistenze alla compassione.
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12 settimane dopo la linea di base
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Compassione per altri (COS-7)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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Il questionario utilizza una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente vera per me) a 7 (molto vero per me) per catturare i livelli di compassione.
I punteggi totali sono derivati dalla media di tutti i punteggi degli articoli.
Punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di compassione per altri (estranei).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
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12 settimane dopo la linea di base
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Aumento della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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Il questionario per la consapevolezza di cinque sfaccettature (FFMQ-15) è una scala di auto-report di 15 domande che misura la consapevolezza per quanto riguarda i pensieri, le esperienze e le azioni nella vita quotidiana (Baer, Carmody e Hunsinger, 2012).
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12 settimane dopo la linea di base
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Aumento dell'autoefficacia (SWE)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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Le scale possono essere utilizzate per misurare le credenze sulla controllabilità soggettiva e le aspettative di competenza in varie situazioni impegnative, vale a dire a scuola, nell'istruzione superiore e nella vita di tutti i giorni. Il metodo è destinato principalmente all'uso nella ricerca scientifica. Gerusalemme, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. In R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlino: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 settimane dopo la linea di base
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Aumento della resilienza (BRS)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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Il BRS è un mezzo affidabile per valutare la resilienza come capacità di rimbalzare o riprendersi dallo stress e può fornire informazioni uniche e importanti.
Il BRS è composto da sei articoli.
Gli articoli 1, 3 e 5 sono formulati positivamente, mentre gli elementi 2, 4 e 6 sono definiti negativamente.
Il BRS viene valutato ricodificando gli articoli 2, 4 e 6 e calcolando il valore medio dei sei elementi.
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12 settimane dopo la linea di base
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Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento come valutato da CTCAE V4.0
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la linea di base
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12 settimane dopo la linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
16 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171/23-am
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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