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Réduire la fatigue des soins chez les chefs de groupe d'un groupe de soutien aux femmes après le cancer (GLOW)

17 avril 2025 mis à jour par: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour accroître l'auto-compassion et réduire la fatigue des soins chez les chefs de groupe d'un groupe de soutien aux femmes après le cancer (GLOW) - une adaptation du programme d'auto-compassion consciente pour les communautés de soins de santé

Cette étude exploratoire vise à évaluer l'effet d'une formation à la compassion auto-compassion développée pour les professionnels de la santé sur les dirigeants des groupes d'auto-assistance.

Hypothèse / objectif principal: Une intervention de groupe en ligne adaptée du «programme de compassion pour les communautés de soins de santé» validée pour les professionnels de la santé conduit à une augmentation de l'auto-compassion parmi les dirigeants de groupes d'entraide contre le cancer. Objectifs secondaires: Niveau d'auto-compassion à la fin du cours en tant que médiateur des variables thérapeutiques après 6 semaines, diminution de la fatigue des soignants, stress traumatique secondaire / risque d'épuisement professionnel, détresse personnelle et congé de maladie, diminution des peurs de compassion / compassion pour les autres; augmenter la pleine conscience, l'auto-efficacité, la compassion pour les autres et la résilience; coûts directs; sécurité;

Intervention:

Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour la compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune); Intervention de contrôle: groupe d'attente

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Comprehensive Cancer Center Würzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les chefs de groupe d'un groupe d'auto-assistance pour les patients cancéreux
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Un état médical ou mental qui, de l'avis de l'enquêteur, ne permet pas au participant de participer à l'étude ou de fournir une signature légalement valable du consentement éclairé (par exemple maladie mentale préexistante insuffisamment contrôlée ou trouble de stress post-traumatique)
  • Manque de volonté de stocker et de partager des données de santé personnelles dans le cadre du protocole
  • Participation à une autre étude de pleine conscience
  • Manque de connaissance de l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de compassion
Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour une compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune);
Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour une compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune);
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-compassion évaluée par l'échelle de compassion en auto dans la version allemande (SCS-D)
Délai: 6 semaines après la base
Déterminer l'auto-compassion après l'intervention au moyen d'un test de confirmation pour les différences de groupe dans le critère d'évaluation primaire selon le principe ITT en utilisant un modèle de régression linéaire; Instrument: SCS-D
6 semaines après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la fatigue de la compassion évaluée par proQol
Délai: 12 semaines après la base
La qualité de vie professionnelle (ProQOL) est destinée à toute aide - professionnels de la santé, travailleurs des services sociaux, enseignants, avocats, interventions d'urgence, etc. Comprendre les aspects positifs et négatifs de l'aide à ceux qui souffrent de traumatismes et de souffrances peuvent améliorer votre capacité à les aider et à votre capacité à garder votre propre équilibre.
12 semaines après la base
Stress traumatique secondaire / risque d'épuisement professionnel comme ASSESD par proqol
Délai: 12 semaines après la base
La qualité de vie professionnelle (ProQOL) est destinée à toute aide - professionnels de la santé, travailleurs des services sociaux, enseignants, avocats, interventions d'urgence, etc. Comprendre les aspects positifs et négatifs de l'aide à ceux qui souffrent de traumatismes et de souffrances peuvent améliorer votre capacité à les aider et à votre capacité à garder votre propre équilibre.
12 semaines après la base
détresse personnelle (PSS-10)
Délai: 12 semaines après la base
L'échelle de stress perçue (PSS-10) est un questionnaire à 10 éléments développé à l'origine par Cohen et al. (1983) largement utilisés pour évaluer les niveaux de stress chez les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus. Il évalue la mesure dans laquelle un individu a perçu la vie comme imprévisible, incontrôlable et surcharge au cours du mois précédent.
12 semaines après la base
diminution des peurs de la compassion (FCS)
Délai: 12 semaines après la base
Le FCS-A évalue la peur de la compassion pour soi, la peur de la compassion pour les autres et la peur de la compassion des autres et. Il identifie les obstacles à la compassion à soi-même (15 éléments), à d'autres (10 éléments) et à recevoir la compassion des autres (13 éléments). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0 = ne pas être d'accord, 4 = complètement d'accord). Plus le score est élevé, plus les peurs, les blocs et les résistances de l'One sont élevés à la compassion.
12 semaines après la base
Compassion pour les autres (COS-7)
Délai: 12 semaines après la base
Le questionnaire utilise une échelle de Likert de 7 points allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi) pour capturer des niveaux de compassion. Les scores totaux sont dérivés en faisant la moyenne de tous les scores d'articles. Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de compassion plus élevés pour d'autres (étrangers). https://doi.org/10.1007/S12144-020-01344-5
12 semaines après la base
Augmentation de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: 12 semaines après la base
Le questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ-15) est une échelle d'auto-évaluation de 15 questions qui mesure la pleine conscience en ce qui concerne les pensées, les expériences et les actions dans la vie quotidienne (Baer, ​​Carmody et Hunsinger, 2012).
12 semaines après la base
Augmentation de l'auto-efficacité (SWE)
Délai: 12 semaines après la base

Les échelles peuvent être utilisées pour mesurer les croyances sur la contrôlabilité subjective et les attentes de compétence dans diverses situations exigeantes, à savoir à l'école, dans l'enseignement supérieur et dans la vie quotidienne. La méthode est principalement destinée à une utilisation dans la recherche scientifique.

Jérusalem, M. et Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Eirk. Dans R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Freie Universität, Institut Für Psychologie.

12 semaines après la base
Augmentation de la résilience (BRS)
Délai: 12 semaines après la base
Le BRS est un moyen fiable d'évaluer la résilience comme la capacité de rebondir ou de se remettre du stress et peut fournir des informations uniques et importantes. Le BRS se compose de six articles. Les éléments 1, 3 et 5 sont formulés positivement, tandis que les éléments 2, 4 et 6 sont formulés négativement. Le BRS est évalué en recodant les éléments 2, 4 et 6 et en calculant la valeur moyenne des six éléments.
12 semaines après la base
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE V4.0
Délai: 12 semaines après la base
12 semaines après la base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171/23-am

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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