- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937606
Réduire la fatigue des soins chez les chefs de groupe d'un groupe de soutien aux femmes après le cancer (GLOW)
Un essai contrôlé randomisé pour accroître l'auto-compassion et réduire la fatigue des soins chez les chefs de groupe d'un groupe de soutien aux femmes après le cancer (GLOW) - une adaptation du programme d'auto-compassion consciente pour les communautés de soins de santé
Cette étude exploratoire vise à évaluer l'effet d'une formation à la compassion auto-compassion développée pour les professionnels de la santé sur les dirigeants des groupes d'auto-assistance.
Hypothèse / objectif principal: Une intervention de groupe en ligne adaptée du «programme de compassion pour les communautés de soins de santé» validée pour les professionnels de la santé conduit à une augmentation de l'auto-compassion parmi les dirigeants de groupes d'entraide contre le cancer. Objectifs secondaires: Niveau d'auto-compassion à la fin du cours en tant que médiateur des variables thérapeutiques après 6 semaines, diminution de la fatigue des soignants, stress traumatique secondaire / risque d'épuisement professionnel, détresse personnelle et congé de maladie, diminution des peurs de compassion / compassion pour les autres; augmenter la pleine conscience, l'auto-efficacité, la compassion pour les autres et la résilience; coûts directs; sécurité;
Intervention:
Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour la compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune); Intervention de contrôle: groupe d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les chefs de groupe d'un groupe d'auto-assistance pour les patients cancéreux
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Un état médical ou mental qui, de l'avis de l'enquêteur, ne permet pas au participant de participer à l'étude ou de fournir une signature légalement valable du consentement éclairé (par exemple maladie mentale préexistante insuffisamment contrôlée ou trouble de stress post-traumatique)
- Manque de volonté de stocker et de partager des données de santé personnelles dans le cadre du protocole
- Participation à une autre étude de pleine conscience
- Manque de connaissance de l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de compassion
Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour une compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune);
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Intervention de groupe en ligne: dirigée par un professeur de pleine conscience certifié pour une compassion de conscience et une qualification supplémentaire dans la compassion de soi dans les communautés de soins de santé (durée: 6 nominations hebdomadaires de 90 min chacune);
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-compassion évaluée par l'échelle de compassion en auto dans la version allemande (SCS-D)
Délai: 6 semaines après la base
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Déterminer l'auto-compassion après l'intervention au moyen d'un test de confirmation pour les différences de groupe dans le critère d'évaluation primaire selon le principe ITT en utilisant un modèle de régression linéaire; Instrument: SCS-D
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6 semaines après la base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la fatigue de la compassion évaluée par proQol
Délai: 12 semaines après la base
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La qualité de vie professionnelle (ProQOL) est destinée à toute aide - professionnels de la santé, travailleurs des services sociaux, enseignants, avocats, interventions d'urgence, etc. Comprendre les aspects positifs et négatifs de l'aide à ceux qui souffrent de traumatismes et de souffrances peuvent améliorer votre capacité à les aider et à votre capacité à garder votre propre équilibre.
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12 semaines après la base
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Stress traumatique secondaire / risque d'épuisement professionnel comme ASSESD par proqol
Délai: 12 semaines après la base
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La qualité de vie professionnelle (ProQOL) est destinée à toute aide - professionnels de la santé, travailleurs des services sociaux, enseignants, avocats, interventions d'urgence, etc. Comprendre les aspects positifs et négatifs de l'aide à ceux qui souffrent de traumatismes et de souffrances peuvent améliorer votre capacité à les aider et à votre capacité à garder votre propre équilibre.
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12 semaines après la base
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détresse personnelle (PSS-10)
Délai: 12 semaines après la base
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L'échelle de stress perçue (PSS-10) est un questionnaire à 10 éléments développé à l'origine par Cohen et al. (1983) largement utilisés pour évaluer les niveaux de stress chez les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus.
Il évalue la mesure dans laquelle un individu a perçu la vie comme imprévisible, incontrôlable et surcharge au cours du mois précédent.
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12 semaines après la base
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diminution des peurs de la compassion (FCS)
Délai: 12 semaines après la base
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Le FCS-A évalue la peur de la compassion pour soi, la peur de la compassion pour les autres et la peur de la compassion des autres et.
Il identifie les obstacles à la compassion à soi-même (15 éléments), à d'autres (10 éléments) et à recevoir la compassion des autres (13 éléments).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à cinq points (0 = ne pas être d'accord, 4 = complètement d'accord).
Plus le score est élevé, plus les peurs, les blocs et les résistances de l'One sont élevés à la compassion.
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12 semaines après la base
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Compassion pour les autres (COS-7)
Délai: 12 semaines après la base
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Le questionnaire utilise une échelle de Likert de 7 points allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi) pour capturer des niveaux de compassion.
Les scores totaux sont dérivés en faisant la moyenne de tous les scores d'articles.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de compassion plus élevés pour d'autres (étrangers).
https://doi.org/10.1007/S12144-020-01344-5
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12 semaines après la base
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Augmentation de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: 12 semaines après la base
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Le questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ-15) est une échelle d'auto-évaluation de 15 questions qui mesure la pleine conscience en ce qui concerne les pensées, les expériences et les actions dans la vie quotidienne (Baer, Carmody et Hunsinger, 2012).
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12 semaines après la base
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Augmentation de l'auto-efficacité (SWE)
Délai: 12 semaines après la base
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Les échelles peuvent être utilisées pour mesurer les croyances sur la contrôlabilité subjective et les attentes de compétence dans diverses situations exigeantes, à savoir à l'école, dans l'enseignement supérieur et dans la vie quotidienne. La méthode est principalement destinée à une utilisation dans la recherche scientifique. Jérusalem, M. et Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Eirk. Dans R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 semaines après la base
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Augmentation de la résilience (BRS)
Délai: 12 semaines après la base
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Le BRS est un moyen fiable d'évaluer la résilience comme la capacité de rebondir ou de se remettre du stress et peut fournir des informations uniques et importantes.
Le BRS se compose de six articles.
Les éléments 1, 3 et 5 sont formulés positivement, tandis que les éléments 2, 4 et 6 sont formulés négativement.
Le BRS est évalué en recodant les éléments 2, 4 et 6 et en calculant la valeur moyenne des six éléments.
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12 semaines après la base
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Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE V4.0
Délai: 12 semaines après la base
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12 semaines après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171/23-am
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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