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Verringern Sie die Müdigkeit der Pflege bei Gruppenleitern einer Selbsthilfegruppe für Frauen nach Krebs (GLOW)

17. April 2025 aktualisiert von: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Erhöhung des Selbstmitgefühls und zur Verringerung der Müdigkeit der Pflege bei Gruppenleitern einer Selbsthilfegruppe für Frauen nach Krebs (GLOW)-eine Anpassung des Mindful Self-Mitherstellungsprogramms für Gesundheitsgemeinschaften

Diese explorative Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Selbstmitgefühls zu bewerten, das für Gesundheitsberufe auf Führungskräfte von Selbsthilfegruppen entwickelt wurde.

Hypothese/Hauptziel: Eine Online-Gruppenintervention, die aus dem "Selbstmitgefühl für das Gesundheitsgemeinschaften, das für Gesundheitsberufe validiert wurde, adaptiert wird, führt zu einer Zunahme des Selbstverhältnisses unter Führungskräften von Krebs-Selbsthilfegruppen. Sekundärziele: Niveau des Selbstmitgefühls am Ende des Kurses als Mediator für therapeutische Variablen nach 6 Wochen, Verringerung der Müdigkeit der Pflegepersonen, sekundäres traumatisches Stress-/Burnout-Risiko, persönlicher Bedrängnis und Krankheitsurlaub, Verringerung der Befürchtung von Selbstverbindung/Mitgefühl für andere; Zunahme von Achtsamkeit, Selbstwirksamkeit, Mitgefühl für andere und Widerstandsfähigkeit; direkte Kosten; Sicherheit;

Intervention:

Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation im Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten); Kontrollintervention: Wartegruppe

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Comprehensive Cancer Center Würzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppenleiter einer Selbsthilfegruppe für Krebspatienten
  • geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer oder psychischer Zustand, dass der Teilnehmer nach Ansicht des Ermittlers nicht erlaubt, an der Studie teilzunehmen oder eine rechtlich gültige Unterschrift der Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erteilen (z. unzureichend kontrollierte bereits bestehende psychische Erkrankungen oder posttraumatische Belastungsstörung)
  • Mangelnde Bereitschaft, persönliche Gesundheitsdaten als Teil des Protokolls zu speichern und zu teilen
  • Teilnahme an einer anderen Achtsamkeitsstudie
  • Mangel an Deutschwissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmitgefühlstraining
Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation in Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten);
Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation in Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten);
Kein Eingriff: Warteliste Steuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl, wie durch Selbstmitgefühl in der deutschen Version (SCS-D) bewertet wird
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Ausgangswert
Bestimmung des Selbstmitgefühls nach der Intervention durch einen Bestätigungstest für Gruppenunterschiede im primären Endpunkt nach dem ITT-Prinzip unter Verwendung eines linearen Regressionsmodells; Instrument: scs-d
6 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der Mitgefühlermüdung, wie durch ProqoL bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Die professionelle Lebensqualität (ProQOL) ist für alle Helfer - Angehörige der Gesundheitsberufe, Arbeitnehmer für soziale Dienstleistungen, Lehrer, Anwälte, Notfallreaktion usw. bestimmt. Verständnis der positiven und negativen Aspekte der Unterstützung derjenigen, die Trauma und Leiden erleben, können Ihre Fähigkeit verbessern, ihnen zu helfen, und Ihre Fähigkeit, Ihr eigenes Gleichgewicht zu halten.
12 Wochen nach dem Ausgangswert
sekundäres traumatisches Stress-/Burnout -Risiko als Assdsd von ProqoL
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Die professionelle Lebensqualität (ProQOL) ist für alle Helfer - Angehörige der Gesundheitsberufe, Arbeitnehmer für soziale Dienstleistungen, Lehrer, Anwälte, Notfallreaktion usw. bestimmt. Verständnis der positiven und negativen Aspekte der Unterstützung derjenigen, die Trauma und Leiden erleben, können Ihre Fähigkeit verbessern, ihnen zu helfen, und Ihre Fähigkeit, Ihr eigenes Gleichgewicht zu halten.
12 Wochen nach dem Ausgangswert
persönliche Not (PSS-10)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der ursprünglich von Cohen et al. (1983) weit verbreitet, um das Stressniveau bei jungen Menschen und Erwachsenen ab 12 Jahren zu bewerten. Es bewertet das Ausmaß, in dem eine Person das Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet angesehen hat.
12 Wochen nach dem Ausgangswert
Abnahme der Ängste vor dem Selbstmitgefühl (FCS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Das FCS-A bewertet die Angst vor Mitgefühl für sich selbst, Angst vor Mitgefühl für andere und Angst vor Mitgefühl von anderen und. Es identifiziert Hindernisse, um sich selbst Mitgefühl (15 Elemente), anderen (10 Elementen) und mit Mitgefühl von anderen (13 Elementen) zu erhalten. Die Elemente werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht zustimmen, 4 = vollkommen zustimmen). Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Ängste, Blöcke und Widerstände des Mitgefühls.
12 Wochen nach dem Ausgangswert
Mitgefühl für andere (COS-7)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Der Fragebogen verwendet eine 7 -Punkte -Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht für mich) bis 7 (sehr wahr für mich), um die Ebene des Mitgefühls zu erfassen. Die Gesamtwerte werden abgeleitet, indem alle Artikelwerte gemittelt werden. Höhere Gesamtwerte zeigen ein höheres Mitgefühl für andere (Fremde). https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
12 Wochen nach dem Ausgangswert
Zunahme der Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ-15) ist eine 15-Frage-Selbstberichtskala, die Achtsamkeit in Bezug auf Gedanken, Erfahrungen und Handlungen im täglichen Leben misst (Baer, ​​Carmody & Hunsinger, 2012).
12 Wochen nach dem Ausgangswert
Erhöhung der Selbstwirksamkeit (SWE)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert

Die Skalen können verwendet werden, um Überzeugungen über subjektive Kontrollierbarkeit und Kompetenzerwartungen in verschiedenen anspruchsvollen Situationen, nämlich in der Schule, in der Hochschulbildung und im Alltag zu messen. Die Methode ist in erster Linie für die Verwendung in der wissenschaftlichen Forschung gedacht.

Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "SelbstWirksamkeit". Wirrkabine. In R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen zum IndlichKeit und Persönlich (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Frei Universität, Institut für Psychologie.

12 Wochen nach dem Ausgangswert
Erhöhung der Belastbarkeit (BRS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Das BRS ist ein zuverlässiges Mittel zur Beurteilung der Widerstandsfähigkeit als die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen oder sich zu erholen, und kann einzigartige und wichtige Informationen liefern. Das BRS besteht aus sechs Gegenständen. Die Punkte 1, 3 und 5 sind positiv formuliert, während die Punkte 2, 4 und 6 negativ formuliert werden. Das BRS wird durch Wiederherstellung der Punkte 2, 4 und 6 bewertet und den Mittelwert der sechs Elemente berechnet.
12 Wochen nach dem Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
12 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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