- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937606
Verringern Sie die Müdigkeit der Pflege bei Gruppenleitern einer Selbsthilfegruppe für Frauen nach Krebs (GLOW)
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Erhöhung des Selbstmitgefühls und zur Verringerung der Müdigkeit der Pflege bei Gruppenleitern einer Selbsthilfegruppe für Frauen nach Krebs (GLOW)-eine Anpassung des Mindful Self-Mitherstellungsprogramms für Gesundheitsgemeinschaften
Diese explorative Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Selbstmitgefühls zu bewerten, das für Gesundheitsberufe auf Führungskräfte von Selbsthilfegruppen entwickelt wurde.
Hypothese/Hauptziel: Eine Online-Gruppenintervention, die aus dem "Selbstmitgefühl für das Gesundheitsgemeinschaften, das für Gesundheitsberufe validiert wurde, adaptiert wird, führt zu einer Zunahme des Selbstverhältnisses unter Führungskräften von Krebs-Selbsthilfegruppen. Sekundärziele: Niveau des Selbstmitgefühls am Ende des Kurses als Mediator für therapeutische Variablen nach 6 Wochen, Verringerung der Müdigkeit der Pflegepersonen, sekundäres traumatisches Stress-/Burnout-Risiko, persönlicher Bedrängnis und Krankheitsurlaub, Verringerung der Befürchtung von Selbstverbindung/Mitgefühl für andere; Zunahme von Achtsamkeit, Selbstwirksamkeit, Mitgefühl für andere und Widerstandsfähigkeit; direkte Kosten; Sicherheit;
Intervention:
Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation im Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten); Kontrollintervention: Wartegruppe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppenleiter einer Selbsthilfegruppe für Krebspatienten
- geschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer oder psychischer Zustand, dass der Teilnehmer nach Ansicht des Ermittlers nicht erlaubt, an der Studie teilzunehmen oder eine rechtlich gültige Unterschrift der Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erteilen (z. unzureichend kontrollierte bereits bestehende psychische Erkrankungen oder posttraumatische Belastungsstörung)
- Mangelnde Bereitschaft, persönliche Gesundheitsdaten als Teil des Protokolls zu speichern und zu teilen
- Teilnahme an einer anderen Achtsamkeitsstudie
- Mangel an Deutschwissen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstmitgefühlstraining
Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation in Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten);
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Online-Gruppenintervention: Unter der Leitung eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers für achtsame Selbstmitgefühl und zusätzliche Qualifikation in Selbstmitgefühl in Gesundheitsgemeinschaften (Dauer: 6 wöchentliche Termine von jeweils 90 Minuten);
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Kein Eingriff: Warteliste Steuerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmitgefühl, wie durch Selbstmitgefühl in der deutschen Version (SCS-D) bewertet wird
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Bestimmung des Selbstmitgefühls nach der Intervention durch einen Bestätigungstest für Gruppenunterschiede im primären Endpunkt nach dem ITT-Prinzip unter Verwendung eines linearen Regressionsmodells; Instrument: scs-d
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6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abnahme der Mitgefühlermüdung, wie durch ProqoL bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die professionelle Lebensqualität (ProQOL) ist für alle Helfer - Angehörige der Gesundheitsberufe, Arbeitnehmer für soziale Dienstleistungen, Lehrer, Anwälte, Notfallreaktion usw. bestimmt. Verständnis der positiven und negativen Aspekte der Unterstützung derjenigen, die Trauma und Leiden erleben, können Ihre Fähigkeit verbessern, ihnen zu helfen, und Ihre Fähigkeit, Ihr eigenes Gleichgewicht zu halten.
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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sekundäres traumatisches Stress-/Burnout -Risiko als Assdsd von ProqoL
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die professionelle Lebensqualität (ProQOL) ist für alle Helfer - Angehörige der Gesundheitsberufe, Arbeitnehmer für soziale Dienstleistungen, Lehrer, Anwälte, Notfallreaktion usw. bestimmt. Verständnis der positiven und negativen Aspekte der Unterstützung derjenigen, die Trauma und Leiden erleben, können Ihre Fähigkeit verbessern, ihnen zu helfen, und Ihre Fähigkeit, Ihr eigenes Gleichgewicht zu halten.
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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persönliche Not (PSS-10)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der ursprünglich von Cohen et al. (1983) weit verbreitet, um das Stressniveau bei jungen Menschen und Erwachsenen ab 12 Jahren zu bewerten.
Es bewertet das Ausmaß, in dem eine Person das Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet angesehen hat.
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Abnahme der Ängste vor dem Selbstmitgefühl (FCS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Das FCS-A bewertet die Angst vor Mitgefühl für sich selbst, Angst vor Mitgefühl für andere und Angst vor Mitgefühl von anderen und.
Es identifiziert Hindernisse, um sich selbst Mitgefühl (15 Elemente), anderen (10 Elementen) und mit Mitgefühl von anderen (13 Elementen) zu erhalten.
Die Elemente werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht zustimmen, 4 = vollkommen zustimmen).
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Ängste, Blöcke und Widerstände des Mitgefühls.
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Mitgefühl für andere (COS-7)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der Fragebogen verwendet eine 7 -Punkte -Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht für mich) bis 7 (sehr wahr für mich), um die Ebene des Mitgefühls zu erfassen.
Die Gesamtwerte werden abgeleitet, indem alle Artikelwerte gemittelt werden.
Höhere Gesamtwerte zeigen ein höheres Mitgefühl für andere (Fremde).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Zunahme der Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ-15) ist eine 15-Frage-Selbstberichtskala, die Achtsamkeit in Bezug auf Gedanken, Erfahrungen und Handlungen im täglichen Leben misst (Baer, Carmody & Hunsinger, 2012).
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Erhöhung der Selbstwirksamkeit (SWE)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Skalen können verwendet werden, um Überzeugungen über subjektive Kontrollierbarkeit und Kompetenzerwartungen in verschiedenen anspruchsvollen Situationen, nämlich in der Schule, in der Hochschulbildung und im Alltag zu messen. Die Methode ist in erster Linie für die Verwendung in der wissenschaftlichen Forschung gedacht. Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "SelbstWirksamkeit". Wirrkabine. In R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen zum IndlichKeit und Persönlich (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Frei Universität, Institut für Psychologie. |
12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Erhöhung der Belastbarkeit (BRS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Das BRS ist ein zuverlässiges Mittel zur Beurteilung der Widerstandsfähigkeit als die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen oder sich zu erholen, und kann einzigartige und wichtige Informationen liefern.
Das BRS besteht aus sechs Gegenständen.
Die Punkte 1, 3 und 5 sind positiv formuliert, während die Punkte 2, 4 und 6 negativ formuliert werden.
Das BRS wird durch Wiederherstellung der Punkte 2, 4 und 6 bewertet und den Mittelwert der sechs Elemente berechnet.
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171/23-am
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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