Diminuir a fadiga do cuidado nos líderes de grupo de um grupo de apoio às mulheres após o câncer (GLOW)
17 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Um estudo randomizado e controlado para aumentar a autocompaixão e diminuir a fadiga do cuidado nos líderes de grupo de um grupo de apoio às mulheres após o câncer (GLOW)-uma adaptação do programa de autocompaixão consciente para comunidades de saúde
Este estudo exploratório tem como objetivo avaliar o efeito de um treinamento de auto-compaixão desenvolvido para profissionais de saúde sobre líderes de grupos de auto-ajuda.
Hipótese/objetivo primário: uma intervenção em grupo on-line adaptada do "Programa de Comunidades de Assistência à Saúde", validada para profissionais de saúde, leva a um aumento na auto-compaixão entre líderes de grupos de auto-ajuda do câncer. Objetivos secundários: nível de autocompassagem no final do curso como mediador para variáveis terapêuticas após 6 semanas, diminuição da fadiga do cuidador, risco traumático secundário/risco de esgotamento, sofrimento pessoal e licença médica, diminuição dos temores de auto-compaixão/compaixão por outros; aumento da atenção plena, autoeficácia, compaixão pelos outros e resiliência; custos diretos; segurança;
Intervenção:
Intervenção do grupo on-line: liderado por um professor de atenção certificada para autocompaixão consciente e qualificação adicional na autocompaixão em comunidades de saúde (duração: 6 compromissos semanais de 90 minutos cada); Intervenção de controle: Grupo de espera
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Líderes de grupo de um grupo de auto-ajuda para pacientes com câncer
- consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Condição médica ou mental que, na opinião do investigador, não permite que o participante participe do estudo ou forneça uma assinatura legalmente válida do consentimento informado (por exemplo, doenças mentais pré-existentes controladas insuficientemente ou transtorno de estresse pós-traumático)
- Falta de vontade de armazenar e compartilhar dados de saúde pessoal como parte do protocolo
- Participação em outro estudo da atenção plena
- Falta de conhecimento de alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de auto-compaixão
Intervenção do grupo on-line: liderado por um professor de atenção certificada para autocompaixão consciente e qualificação adicional na autocompaixão em comunidades de saúde (duração: 6 compromissos semanais de 90 minutos cada);
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Intervenção do grupo on-line: liderado por um professor de atenção certificada para autocompaixão consciente e qualificação adicional na autocompaixão em comunidades de saúde (duração: 6 compromissos semanais de 90 minutos cada);
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-compaixão, avaliada pela escala de autocompaixão na versão alemã (SCS-D)
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Determinar a autocompaixão após a intervenção por meio de um teste confirmatório para diferenças de grupo no endpoint primário de acordo com o princípio do ITT usando um modelo de regressão linear; Instrumento: SCS-D
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6 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da fadiga da compaixão, avaliada por Proqol
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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A qualidade de vida profissional (PROQOL) destina -se a qualquer ajudante - profissionais de saúde, profissionais de serviço social, professores, advogados, resposta a emergências etc. Entender os aspectos positivos e negativos de ajudar aqueles que experimentam trauma e sofrimento podem melhorar sua capacidade de ajudá -los e sua capacidade de manter seu próprio equilíbrio.
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12 semanas após a linha de base
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Risco de estresse/esgotamento traumático secundário como ASSD pelo Proqol
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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A qualidade de vida profissional (PROQOL) destina -se a qualquer ajudante - profissionais de saúde, profissionais de serviço social, professores, advogados, resposta a emergências etc. Entender os aspectos positivos e negativos de ajudar aqueles que experimentam trauma e sofrimento podem melhorar sua capacidade de ajudá -los e sua capacidade de manter seu próprio equilíbrio.
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12 semanas após a linha de base
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sofrimento pessoal (PSS-10)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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A escala de estresse percebida (PSS-10) é um questionário de 10 itens originalmente desenvolvido por Cohen et al. (1983) amplamente utilizados para avaliar os níveis de estresse em jovens e adultos com 12 anos ou mais.
Ele avalia o grau em que um indivíduo percebeu a vida como imprevisível, incontrolável e sobrecarregando no mês anterior.
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12 semanas após a linha de base
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Diminuição dos temores da auto-compaixão (FCS)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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O FCS-A avalia o medo da compaixão pelo eu, o medo da compaixão pelos outros e o medo da compaixão dos outros e.
Ele identifica barreiras para dar compaixão a si mesmo (15 itens), a outros (10 itens) e receber compaixão de outros (13 itens).
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos (0 = não concorda, 4 = concordo completamente).
Quanto maior a pontuação, maiores os medos, bloqueia e resistências à compaixão.
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12 semanas após a linha de base
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Compaixão pelos outros (cos-7)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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O questionário usa uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim) para capturar níveis de compaixão.
As pontuações totais são derivadas da média de todas as pontuações dos itens.
Pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de compaixão pelos outros (estranhos).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
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12 semanas após a linha de base
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Aumento da atenção plena (FFMQ)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness (FFMQ-15) é uma escala de autorrelato de 15 perguntas que mede a atenção plena em relação a pensamentos, experiências e ações na vida diária (Baer, Carmody & Hunsinger, 2012).
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12 semanas após a linha de base
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Aumento da autoeficácia (SWE)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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As escalas podem ser usadas para medir crenças sobre a controlabilidade subjetiva e as expectativas de competência em várias situações exigentes, a saber, na escola, no ensino superior e na vida cotidiana. O método é destinado principalmente ao uso em pesquisas científicas. Jerusalém, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". WIRK. Em R. Schwarzer (Hrsg.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlim: Freie Universität, Instituto Für Psychologie. |
12 semanas após a linha de base
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Aumento da resiliência (BRS)
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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O BRS é um meio confiável de avaliar a resiliência como a capacidade de recuperar ou se recuperar do estresse e pode fornecer informações únicas e importantes.
O BRS consiste em seis itens.
Os itens 1, 3 e 5 são formulados positivamente, enquanto os itens 2, 4 e 6 são formulados negativamente.
O BRS é avaliado pela recodificação de itens 2, 4 e 6 e calculando o valor médio dos seis itens.
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12 semanas após a linha de base
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pela CTCAE v4.0
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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12 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171/23-am
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .