- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937606
Vähennä hoitotyön väsymys naisille tukiryhmän ryhmän johtajissa syövän jälkeen (GLOW)
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus itsensä myötätunton lisäämiseksi ja naisten tukiryhmän ryhmän johtajien vähentämiseksi syövän jälkeen (GLOW)-terveydenhuoltoyhteisöjen tietoisen omavarallisuuden ohjelman mukauttaminen
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveydenhuollon ammattilaisille kehitetyn oma-myötätunton koulutuksen vaikutusta omatoimien ryhmien johtajiin.
Hypoteesi/ensisijainen tavoite: Online-ryhmän interventio, joka on mukautettu terveydenhuollon ammattilaisille validoidusta terveydenhuollon yhteisöjen ohjelmasta ", johtaa itseluottamisen lisääntymiseen syövän itseapuryhmien johtajien keskuudessa. Toissijaiset tavoitteet: itsetuntotaso kurssin lopussa terapeuttisten muuttujien välittäjänä 6 viikon kuluttua, hoitajan väsymyksen väheneminen, toissijainen traumaattinen stressi-/uupumisriski, henkilökohtainen tuska ja sairauslomat, vähenevät itsensä myötätunnon/myötätunnon pelkoihin muille; mielenterveyden, itsetehokkuuden, myötätunton lisääntyminen muille ja joustavuus; suorat kustannukset; turvallisuus;
Interventio:
Verkkoryhmän interventio: Sertifioidun tietoisuuden opettajan johtama tietoinen oma myötätunto ja ylimääräinen pätevyys itseluottamisessa terveydenhuoltoyhteisöissä (kesto: 6 viikoittaista tapaamista 90 min); Hallintainterventio: Odottava ryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaille omaa avustusryhmän ryhmän johtajat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai henkinen tila, joka tutkijan mielestä osallistuja ei salli osallistua tutkimukseen tai antaa laillisesti pätevää allekirjoitusta tietoisesta suostumuksesta (esim. riittämättömästi hallittu olemassa oleva mielisairaus tai posttraumaattinen stressihäiriö)
- Halukkuus tallentaa ja jakaa henkilökohtaisia terveystietoja osana protokollaa
- Osallistuminen toiseen tietoisuustutkimukseen
- Saksan tiedon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetuntokoulutus
Verkkoryhmän interventio: Sertifioidun tietoisuuden opettajan johtama tietoinen oma myötätunto ja ylimääräinen pätevyys itseluottamisessa terveydenhuoltoyhteisöissä (kesto: 6 viikoittaista tapaamista 90 min);
|
Verkkoryhmän interventio: Sertifioidun tietoisuuden opettajan johtama tietoinen oma myötätunto ja ylimääräinen pätevyys itseluottamisessa terveydenhuoltoyhteisöissä (kesto: 6 viikoittaista tapaamista 90 min);
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse myötätunto, sellaisena kuin se on arvioitu oma myötätunto-asteikolla saksalaisessa versiossa (SCS-D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Itse myötätunton määrittäminen intervention jälkeen varmentavan testin avulla ryhmäerot ensisijaisessa päätepisteessä ITT-periaatteen mukaisesti lineaarisen regressiomallin avulla; instrumentti: SCS-D
|
6 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proqolin arvioiman myötätunnon väsymyksen väheneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Ammattimainen elämänlaatu (proqol) on tarkoitettu kaikille auttajalle - terveydenhuollon ammattilaisille, sosiaalipalvelujen työntekijöille, opettajille, asianajajille, hätätilanteiden vastauksille jne. Traumat ja kärsimykset kokevien positiivisten ja kielteisten näkökohtien ymmärtäminen voi parantaa kykyäsi auttaa heitä ja kykyäsi pitää oman tasapainosi.
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Toissijainen traumaattinen stressi-/uupumusriski Assesd Proqolin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Ammattimainen elämänlaatu (proqol) on tarkoitettu kaikille auttajalle - terveydenhuollon ammattilaisille, sosiaalipalvelujen työntekijöille, opettajille, asianajajille, hätätilanteiden vastauksille jne. Traumat ja kärsimykset kokevien positiivisten ja kielteisten näkökohtien ymmärtäminen voi parantaa kykyäsi auttaa heitä ja kykyäsi pitää oman tasapainosi.
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Henkilökohtainen tuska (PSS-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10) on 10-osainen kyselylomake, jonka alun perin ovat kehittäneet Cohen et ai. (1983) käytettiin laajalti arvioimaan stressitasoja vähintään 12 -vuotiailla nuorilla ja aikuisilla.
Se arvioi, missä määrin henkilö on pitänyt elämää ennakoimattomana, hallitsemattomina ja ylikuormituksena edellisen kuukauden aikana.
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Itseluojan (FCS) pelkojen väheneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
FCS-A arvioi itsensä myötätunnon pelkoa, muille myötätuntoa ja pelkoa muille myötätuntoa ja.
Se tunnistaa esteet myötätunnon antamiselle itselleen (15 kohdetta) muille (10 kohdetta) ja myötätuntonsa vastaanottamista muilta (13 kohdetta).
Kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = Älä ole ollenkaan samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelot, lohkot ja vastus myötätuntoon.
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Myötätunto muille (COS-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Kyselylomakkeessa käytetään 7 pisteen Likert -asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (ei lainkaan totta) 7: een (hyvin totta minusta) myötätuntotason sieppaamiseksi.
Kokonaispisteet johdetaan keskimäärin kaikki esinepisteet.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman myötätunnon muille (muukalaiset).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Tietoisuuden lisääntyminen (FFMQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Viiden puolen mielenterveyskysely (FFMQ-15) on 15 kysymyksen itseraportointiasteikko, joka mittaa tietoisuutta ajatuksista, kokemuksista ja toimista jokapäiväisessä elämässä (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
itsetehokkuuden lisääntyminen (SWE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Asteikkoja voidaan käyttää mittaamaan uskomuksia subjektiivisesta hallittavuudesta ja pätevyyden odotuksista erilaisissa vaativissa tilanteissa, nimittäin koulussa, korkea -asteen koulutuksessa ja jokapäiväisessä elämässä. Menetelmä on tarkoitettu ensisijaisesti käytettäväksi tieteellisessä tutkimuksessa. Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. Julkaisussa R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berliini: Freie Universitat, Institut für Psychologie. |
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
Kestävyyden lisääntyminen (BRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
BRS on luotettava keino arvioida joustavuutta kyvynä palautua takaisin tai toipua stressistä ja voi tarjota ainutlaatuista ja tärkeää tietoa.
BRS koostuu kuudesta tuotteesta.
Kohteet 1, 3 ja 5 on muotoiltu positiivisesti, kun taas kohteet 2, 4 ja 6 on muotoiltu negatiivisesti.
BRS arvioidaan uudelleen koodaamalla kohteet 2, 4 ja 6 ja laskemalla kuuden kohteen keskiarvo.
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
|
CTCAE v4.0: n arvioimien osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
12 viikkoa lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171/23-am
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .