Reduser omsorgsutmattelse i gruppeledere i en støttegruppe for kvinner etter kreft (GLOW)
17. april 2025 oppdatert av: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
En randomisert, kontrollert studie for å øke selvmedfølelse og redusere omsorgsutmattelse i gruppeledere i en støttegruppe for kvinner etter kreft (Glow)-en tilpasning av det oppmerksomme selvmedfølelsesprogram for helsetjenester samfunn
Denne utforskende studien tar sikte på å evaluere effekten av en selvmedføl trening utviklet for helsepersonell på ledere av selvhjelpsgrupper.
Hypotese/primære mål: En online gruppeintervensjon tilpasset fra "selvmedfølelse for helsetjenestersamfunnsprogram" som er validert for helsepersonell fører til en økning i selvmedfølelse blant ledere av kreft-selvhjelpsgrupper. Sekundære mål: nivå av selvmedfølelse på slutten av kurset som formidler for terapeutiske variabler etter 6 uker, reduksjon i omsorgspersonens tretthet, sekundær traumatisk stress/utbrent risiko, personlig nød og sykefravær, reduksjon i frykt for selvmedfølelse/medfølelse for andre; økning i mindfulness, egeneffektivitet, medfølelse med andre og spenst; direkte kostnader; sikkerhet;
Innblanding:
Intervensjon på nettet: Ledet av en sertifisert mindfulness-lærer for oppmerksom selvmedfølelse og ytterligere kvalifisering i selvmedfølelse i helsetjenester (varighet: 6 ukentlige avtaler på 90 minutter hver); Kontrollintervensjon: Ventegruppe
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gruppeledere i en selvhjelpsgruppe for kreftpasienter
- skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk eller mental tilstand som etter etterforskerens mening ikke tillater deltakeren å delta i studien eller gi en lovlig gyldig signatur av det informerte samtykket (f.eks. utilstrekkelig kontrollert eksisterende mental sykdom eller posttraumatisk stresslidelse)
- Mangel på vilje til å lagre og dele personlige helsedata som en del av protokollen
- Deltakelse i en annen mindfulness -studie
- Mangel på kunnskap om tysk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmedføl trening
Intervensjon på nettet: Ledet av en sertifisert mindfulness-lærer for oppmerksom selvmedfølelse og ytterligere kvalifisering i selvmedfølelse i helsetjenester (varighet: 6 ukentlige avtaler på 90 minutter hver);
|
Intervensjon på nettet: Ledet av en sertifisert mindfulness-lærer for oppmerksom selvmedfølelse og ytterligere kvalifisering i selvmedfølelse i helsetjenester (varighet: 6 ukentlige avtaler på 90 minutter hver);
|
|
Ingen inngripen: venteliste kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse som vurdert av selvmedføl skala i tysk versjon (SCS-D)
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Bestemme selvmedfølelse etter intervensjonen ved hjelp av en bekreftende test for gruppeforskjeller i det primære sluttpunktet i henhold til ITT-prinsippet ved bruk av en lineær regresjonsmodell; Instrument: SCS-D
|
6 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i medfølelsesutmattelse som vurdert av Proqol
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Profesjonell livskvalitet (Proqol) er beregnet på enhver hjelper - helsepersonell, sosialtjenestearbeidere, lærere, advokater, beredskap, etc. Å forstå de positive og negative aspektene ved å hjelpe dem som opplever traumer og lidelse, kan forbedre din evne til å hjelpe dem og din evne til å holde din egen balanse.
|
12 uker etter baseline
|
|
Sekundær traumatisk stress/utbrent risiko som assesd av proqol
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Profesjonell livskvalitet (Proqol) er beregnet på enhver hjelper - helsepersonell, sosialtjenestearbeidere, lærere, advokater, beredskap, etc. Å forstå de positive og negative aspektene ved å hjelpe dem som opplever traumer og lidelse, kan forbedre din evne til å hjelpe dem og din evne til å holde din egen balanse.
|
12 uker etter baseline
|
|
Personlig nød (PSS-10)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Den opplevde stressskalaen (PSS-10) er et spørreskjema på 10 elementer opprinnelig utviklet av Cohen et al. (1983) mye brukt til å vurdere stressnivå hos unge mennesker og voksne på 12 år.
Den evaluerer i hvilken grad et individ har oppfattet livet som uforutsigbar, ukontrollerbar og overbelastning i løpet av forrige måned.
|
12 uker etter baseline
|
|
Nedgang i frykt for selvmedfølelse (FCS)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
FCS-A vurderer frykt for medfølelse for meg selv, frykt for medfølelse med andre og frykt for medfølelse fra andre og.
Den identifiserer barrierer for å gi medfølelse med seg selv (15 elementer), til andre (10 elementer), og motta medfølelse fra andre (13 varer).
Elementene er vurdert på en fem-punkts Likert-skala (0 = ikke enig i det hele tatt, 4 = helt enig).
Jo høyere poengsum, jo større er den ens frykt, blokker og motstand mot medfølelse.
|
12 uker etter baseline
|
|
Medfølelse for andre (COS-7)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Spørreskjemaet bruker en 7 -punkts Likert -skala fra 1 (slett ikke sant for meg) til 7 (veldig sant for meg) for å fange nivåer av medfølelse.
Total score er avledet ved gjennomsnitt av alle varescore.
Høyere total score indikerer høyere nivåer av medfølelse for andre (fremmede).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 uker etter baseline
|
|
Økning i mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Five Facet Mindfulness-spørreskjemaet (FFMQ-15) er en 15 spørsmål egenrapportskala som måler mindfulness med hensyn til tanker, opplevelser og handlinger i dagliglivet (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
|
12 uker etter baseline
|
|
Økning i egeneffektivitet (SWE)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Skalaene kan brukes til å måle oppfatninger om subjektiv kontrollerbarhet og kompetanseforventninger i forskjellige krevende situasjoner, nemlig på skolen, i høyere utdanning og i hverdagen. Metoden er først og fremst ment for bruk i vitenskapelig forskning. Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. I R. Schwarzer (Hrsg.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 uker etter baseline
|
|
Økning i spenst (BRS)
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
BRS er et pålitelig middel til å vurdere motstandskraft som evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress og kan gi unik og viktig informasjon.
BRS består av seks varer.
Elementene 1, 3 og 5 er formulert positivt, mens elementene 2, 4 og 6 formuleres negativt.
BRS blir evaluert ved å kode elementer 2, 4 og 6 og beregne middelverdien til de seks elementene.
|
12 uker etter baseline
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
12 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171/23-am
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .