Snižte pečovatelskou únavu u vůdců skupin podpůrné skupiny pro ženy po rakovině (GLOW)
17. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Randomizovaná, kontrolovaná studie ke zvýšení sebekopakcí a snížení únavy v pečovatelství u vůdců skupin podpůrné skupiny pro ženy po rakovině (Glow)-adaptace programu vědomého sebekompassion pro zdravotnické komunity
Cílem této průzkumné studie je zhodnotit účinek školení o sebevědomí vyvinuté pro zdravotnické pracovníky na vůdce svépomocných skupin.
Hypotéza/primární cíl: Intervence online skupiny přizpůsobená programu „Self-Compassion for Health-Care Communities“ ověřené pro zdravotnické pracovníky vede ke zvýšení sebepokoší mezi vůdci skupin svépomocných rakoviny. Sekundární cíle: Úroveň sebevědomí na konci kurzu jako mediátor pro terapeutické proměnné po 6 týdnech, snížení únavy pečovatele, sekundární traumatické stres/riziko vyhoření, osobní úzkost a pracovní neschopnost, snížení strachů z sebekopaksu/soucitu pro ostatní; zvýšení všímavosti, soběstačnosti, soucitu s ostatními a odolností; přímé náklady; bezpečnost;
Zásah:
Intervence online skupiny: Vedení certifikovaného učitele všímavosti pro vědomí sebekompassion a další kvalifikace při sebevědomí ve zdravotnických komunitách (trvání: 6 týdenních schůzek po 90 minutách); Kontrolní zásah: Čekácí skupina
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Německo, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vedoucí skupiny svépomocné skupiny pro pacienty s rakovinou
- písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařská nebo duševní stav, který podle názoru vyšetřovatele neumožňuje účastníkovi účastnit se studie nebo poskytnout právně platný podpis informovaného souhlasu (např. nedostatečně kontrolovaná již existující duševní choroba nebo posttraumatická stresová porucha)
- Nedostatek ochoty ukládat a sdílet údaje o osobním zdraví v rámci protokolu
- Účast na další studii všímavosti
- Nedostatek znalosti němčiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink sebevědomí
Intervence online skupiny: Vedení certifikovaného učitele všímavosti pro vědomí sebekompassion a další kvalifikace při sebevědomí ve zdravotnických komunitách (trvání: 6 týdenních schůzek po 90 minutách);
|
Intervence online skupiny: Vedení certifikovaného učitele všímavosti pro vědomí sebekompassion a další kvalifikace při sebevědomí ve zdravotnických komunitách (trvání: 6 týdenních schůzek po 90 minutách);
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-compassion, jak bylo hodnoceno podle měřítka sebepokoší v německé verzi (SCS-D)
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
|
Stanovení sebevědomí po zásahu pomocí potvrzujícího testu pro skupinové rozdíly v primárním koncovém bodě podle principu ITT pomocí lineárního regresního modelu; Nástroj: SCS-D
|
6 týdnů po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení únavy soucitu, jak je hodnoceno proqolem
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Profesionální kvalita života (PROQOL) je určena pro všechny pomocníky - zdravotnické pracovníky, pracovníky sociálních služeb, učitelé, právníci, reakci na mimořádné situace atd. Porozumění pozitivním a negativním aspektům pomoci těm, kteří zažívají trauma a utrpení, mohou zlepšit vaši schopnost pomoci jim a vaši schopnost udržet si vlastní rovnováhu.
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Sekundární traumatické riziko stresu/vyhoření jako ASSESD proqol
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Profesionální kvalita života (PROQOL) je určena pro všechny pomocníky - zdravotnické pracovníky, pracovníky sociálních služeb, učitelé, právníci, reakci na mimořádné situace atd. Porozumění pozitivním a negativním aspektům pomoci těm, kteří zažívají trauma a utrpení, mohou zlepšit vaši schopnost pomoci jim a vaši schopnost udržet si vlastní rovnováhu.
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Osobní nouze (PSS-10)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10) je dotazník 10 položek původně vyvinutý Cohenem et al. (1983) široce používané k hodnocení úrovní stresu u mladých lidí a dospělých ve věku 12 a více let.
Vyhodnocuje, do jaké míry jednotlivec vnímal život nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížení v předchozím měsíci.
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Snížení obav ze sebepokojení (FCS)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
FCS-A hodnotí strach ze soucitu se sebe sama, strach ze soucitu s ostatními a strach ze soucitu od ostatních a.
Identifikuje bariéry dávat soucit sobě (15 položek), ostatním (10 položek) a přijímání soucitu od ostatních (13 položek).
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici (0 = vůbec nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Čím vyšší je skóre, tím větší obavy, blokují a odpory vůči soucitu.
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Soucit s ostatními (COS-7)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Dotazník používá k zachycení úrovní soucitu 7 bodovou Likertovu stupnici od 1 (vůbec ne pravdivé) do 7 (velmi pravdivé).
Celkové skóre je odvozeno průměrováním všech skóre položek.
Vyšší celkové skóre naznačují vyšší úrovně soucitu s ostatními (cizinci).
https://doi.org/10.1007/S12144-020-01344-5
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Zvýšení všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Dotazník pěti aspektů všímavosti (FFMQ-15) je měřítko 15 otázek, které měří všímavost, pokud jde o myšlenky, zkušenosti a akce v každodenním životě (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Zvýšení soběstačnosti (SWE)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
Měřítka lze použít k měření přesvědčení o subjektivní kontrole a očekáváních kompetencí v různých náročných situacích, jmenovitě ve škole, ve vysokoškolském vzdělávání a v každodenním životě. Metoda je primárně určena pro použití ve vědeckém výzkumu. Jeruzalém, M. & Schwarzer, R. (1981). "SelbstwirksAmkeit". WIRK. V R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Slalen Zur Befindlichkeit und perönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlín: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 týdnů po základní linii
|
|
Zvýšení odolnosti (BRS)
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
BRS je spolehlivým prostředkem k posouzení odolnosti jako schopnosti odrazit nebo zotavit se ze stresu a může poskytnout jedinečné a důležité informace.
BRS se skládá ze šesti položek.
Položky 1, 3 a 5 jsou formulovány pozitivně, zatímco položky 2, 4 a 6 jsou formulovány negativně.
BRS je vyhodnoceno recoding položkami 2, 4 a 6 a výpočtem střední hodnoty šesti položek.
|
12 týdnů po základní linii
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno CTCAE v4.0
Časové okno: 12 týdnů po základní linii
|
12 týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171/23-am
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .