Reducer pleje af pleje hos gruppeledere i en støttegruppe for kvinder efter kræft (GLOW)
17. april 2025 opdateret af: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Et randomiseret, kontrolleret forsøg for at øge selvmedfølelsen og mindske plejeprestikeren i gruppeledere i en støttegruppe for kvinder efter kræft (glød)-en tilpasning af det opmærksomme selvafviklingsprogram for sundhedssamfund
Denne sonderende undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en selvmedfølelse, der er udviklet til sundhedsfagfolk på ledere af selvhjælpsgrupper.
Hypotese/primært mål: En online gruppeintervention tilpasset fra "selvmedfølelsen til programmet for sundhedsvæsenet", der er valideret for sundhedsfagfolk, fører til en stigning i selvmedfølelse blandt ledere af kræft-selvhjælpsgrupper. Sekundære mål: Niveau af selvmedfølelse i slutningen af kurset som mægler for terapeutiske variabler efter 6 uger, fald i plejepræstation, sekundær traumatisk stress/udbrændthedsrisiko, personlig nød og sygefravær, fald i frygt for selvmedfølelse/medfølelse for andre; stigning i mindfulness, selveffektivitet, medfølelse med andre og modstandsdygtighed; direkte omkostninger; sikkerhed;
Intervention:
Online gruppeintervention: ledet af en certificeret mindfulness-lærer for opmærksom selvmedfølelse og yderligere kvalifikation i selvmedfølelse i sundhedsvæsenet (varighed: 6 ugentlige udnævnelser på 90 minutter hver); Kontrolintervention: Ventende gruppe
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gruppeledere for en selvhjælpsgruppe for kræftpatienter
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller mental tilstand, der efter efterforskerens mening ikke tillader deltageren at deltage i undersøgelsen eller give en juridisk gyldig underskrift af det informerede samtykke (f.eks. Utilstrækkelig kontrolleret allerede eksisterende mental sygdom eller posttraumatisk stresslidelse)
- Manglende vilje til at gemme og dele personlige sundhedsdata som en del af protokollen
- Deltagelse i en anden mindfulness -undersøgelse
- Manglende viden om tysk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvmedfølelse træning
Online gruppeintervention: ledet af en certificeret mindfulness-lærer for opmærksom selvmedfølelse og yderligere kvalifikation i selvmedfølelse i sundhedsvæsenet (varighed: 6 ugentlige udnævnelser på 90 minutter hver);
|
Online gruppeintervention: ledet af en certificeret mindfulness-lærer for opmærksom selvmedfølelse og yderligere kvalifikation i selvmedfølelse i sundhedsvæsenet (varighed: 6 ugentlige udnævnelser på 90 minutter hver);
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse som vurderet ved selvmedfølelse i tysk version (SCS-D)
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Bestemmelse af selvmedfølelse efter interventionen ved hjælp af en bekræftende test for gruppeforskelle i det primære slutpunkt i henhold til ITT-princippet ved anvendelse af en lineær regressionsmodel; Instrument: SCS-D
|
6 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i medfølelses træthed som vurderet af proqol
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Professionel livskvalitet (Proqol) er beregnet til enhver hjælper - sundhedspersonale, sociale servicearbejdere, lærere, advokater, nødsituation osv. At forstå de positive og negative aspekter ved at hjælpe dem, der oplever traumer og lidelse, kan forbedre din evne til at hjælpe dem og din evne til at bevare din egen balance.
|
12 uger efter baseline
|
|
Sekundær traumatisk stress/udbrændthedsrisiko som ASSESD af Proqol
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Professionel livskvalitet (Proqol) er beregnet til enhver hjælper - sundhedspersonale, sociale servicearbejdere, lærere, advokater, nødsituation osv. At forstå de positive og negative aspekter ved at hjælpe dem, der oplever traumer og lidelse, kan forbedre din evne til at hjælpe dem og din evne til at bevare din egen balance.
|
12 uger efter baseline
|
|
Personlig nød (PSS-10)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Den opfattede stressskala (PSS-10) er et 10-punkts spørgeskema, der oprindeligt blev udviklet af Cohen et al. (1983) meget brugt til at vurdere stressniveauer hos unge og voksne i alderen 12 år og derover.
Den evaluerer i hvilken grad en person har opfattet livet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastning i løbet af den foregående måned.
|
12 uger efter baseline
|
|
Fald i frygt for selvmedfølelse (FCS)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
FCS-A vurderer frygt for medfølelse for mig selv, frygt for medfølelse med andre og frygt for medfølelse fra andre og.
Den identificerer barrierer for at give medfølelse til sig selv (15 genstande), til andre (10 poster) og modtage medfølelse fra andre (13 genstande).
Elementerne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala (0 = ikke enig overhovedet, 4 = helt enig).
Jo højere score er, jo større er den frygt, blokke og modstande for medfølelse.
|
12 uger efter baseline
|
|
Medfølelse med andre (COS-7)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Spørgeskemaet bruger en 7 -punkts Likert -skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 7 (meget sandt for mig) til at fange niveauer af medfølelse.
De samlede scoringer er afledt af gennemsnittet af alle varescore.
Højere samlede score indikerer højere niveauer af medfølelse for andre (fremmede).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 uger efter baseline
|
|
stigning i mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15) er en 15-spørgsmåls selvrapporteringsskala, der måler mindfulness med hensyn til tanker, oplevelser og handlinger i dagligdagen (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
|
12 uger efter baseline
|
|
stigning i selveffektivitet (SWE)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Skalaerne kan bruges til at måle overbevisninger om subjektiv kontrolbarhed og kompetenceforventninger i forskellige krævende situationer, nemlig i skolen, i videregående uddannelse og i hverdagen. Metoden er primært beregnet til brug i videnskabelig forskning. Jerusalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. I R. Schwarzer (Hrsg.) (1986), Skalen Zur befindlichkeit und persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlin: Freie Universität, Institut für Psychologie. |
12 uger efter baseline
|
|
stigning i modstandsdygtighed (BRS)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
BRS er et pålideligt middel til at vurdere modstandsdygtighed som evnen til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress og kan give unik og vigtig information.
BRS består af seks varer.
Elementer 1, 3 og 5 formuleres positivt, mens poster 2, 4 og 6 formuleres negativt.
BRS evalueres ved at kode elementer 2, 4 og 6 og beregne middelværdien af de seks poster.
|
12 uger efter baseline
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
12 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171/23-am
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .