Vermindering van de zorgvermindering bij groepsleiders van een steungroep voor vrouwen na kanker (GLOW)
17 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om zelfcompassie te vergroten en de zorgvermoeidheid te verminderen bij groepsleiders van een steungroep voor vrouwen na kanker (GLOW)-een aanpassing van het Mindful zelfcompassieprogramma voor gezondheidszorggemeenschappen
Deze verkennende studie heeft als doel het effect van een zelfcompassietraining te evalueren die is ontwikkeld voor gezondheidswerkers op leiders van zelfhulpgroepen.
Hypothese/primair doel: een online groepsinterventie aangepast van het "zelfcompassie voor gezondheidszorggemeenschappen" dat is gevalideerd voor gezondheidswerkers leidt tot een toename van zelfcompassie onder leiders van zelfhulpgroepen voor kanker. Secundaire doelen: niveau van zelfcompassie aan het einde van de cursus als bemiddelaar voor therapeutische variabelen na 6 weken, afname van zorgvermoeidheid, secundaire traumatische stress/burn-outrisico, persoonlijke nood en ziekteverlof, afname van de angst voor zelfcompassie/mededogen voor anderen; toename van mindfulness, zelfeffectiviteit, compassie voor anderen en veerkracht; directe kosten; veiligheid;
Interventie:
Online groepsinterventie: geleid door een gecertificeerde mindfulness-leraar voor mindful zelfcompassie en aanvullende kwalificatie in zelfcompassie in gezondheidszorggemeenschappen (duur: 6 wekelijkse afspraken van elk 90 minuten); Controle -interventie: wachtgroep
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groepsleiders van een zelfhulpgroep voor kankerpatiënten
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Medische of mentale toestand die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer niet toestaat deel te nemen aan het onderzoek of een wettelijk geldige ondertekening van de geïnformeerde toestemming te bieden (bijv. onvoldoende gecontroleerde reeds bestaande psychische aandoeningen of posttraumatische stressstoornis)
- Gebrek aan bereidheid om persoonlijke gezondheidsgegevens op te slaan en te delen als onderdeel van het protocol
- Deelname aan een andere mindfulness -studie
- Gebrek aan kennis van het Duits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcompassietraining
Online groepsinterventie: geleid door een gecertificeerde mindfulness-leraar voor mindful zelfcompassie en aanvullende kwalificatie in zelfcompassie in gezondheidszorggemeenschappen (duur: 6 wekelijkse afspraken van elk 90 minuten);
|
Online groepsinterventie: geleid door een gecertificeerde mindfulness-leraar voor mindful zelfcompassie en aanvullende kwalificatie in zelfcompassie in gezondheidszorggemeenschappen (duur: 6 wekelijkse afspraken van elk 90 minuten);
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijstbesturing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie zoals beoordeeld door zelfcompassieschaal in de Duitse versie (SCS-D)
Tijdsspanne: 6 weken na de basislijn
|
Zelfcompassie bepalen na de interventie door middel van een bevestigende test voor groepsverschillen in het primaire eindpunt volgens het ITT-principe met behulp van een lineair regressiemodel; Instrument: SCS-D
|
6 weken na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van compassie -vermoeidheid zoals beoordeeld door proqol
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
Professionele kwaliteit van leven (PROQOL) is bedoeld voor elke helper - professionals in de gezondheidszorg, sociale dienstverleners, leraren, advocaten, noodhulp, enz. Inzicht in de positieve en negatieve aspecten van het helpen van mensen die trauma en lijden ervaren, kan uw vermogen verbeteren om hen te helpen en uw vermogen om uw eigen evenwicht te behouden.
|
12 weken na de basislijn
|
|
Secundaire traumatische stress/burn -outrisico als assesd door proqol
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
Professionele kwaliteit van leven (PROQOL) is bedoeld voor elke helper - professionals in de gezondheidszorg, sociale dienstverleners, leraren, advocaten, noodhulp, enz. Inzicht in de positieve en negatieve aspecten van het helpen van mensen die trauma en lijden ervaren, kan uw vermogen verbeteren om hen te helpen en uw vermogen om uw eigen evenwicht te behouden.
|
12 weken na de basislijn
|
|
Persoonlijke nood (PSS-10)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De waargenomen stressschaal (PSS-10) is een vragenlijst van 10 items die oorspronkelijk is ontwikkeld door Cohen et al. (1983) veel gebruikt om stressniveaus te beoordelen bij jongeren en volwassenen van 12 jaar en ouder.
Het evalueert de mate waarin een individu het leven heeft ervaren als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast in de vorige maand.
|
12 weken na de basislijn
|
|
afname van de angst voor zelfcompassie (FCS)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De FCS-A beoordeelt angst voor compassie voor zichzelf, angst voor mededogen voor anderen en angst voor mededogen van anderen en.
Het identificeert barrières om zelf medeleven te geven (15 items), aan anderen (10 items) en het ontvangen van compassie van anderen (13 items).
De items worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (0 = akkoord helemaal niet, 4 = volledig mee eens).
Hoe hoger de score, hoe groter de angsten, blokkeert en weerstanden tegen mededogen.
|
12 weken na de basislijn
|
|
Compassie voor anderen (COS-7)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De vragenlijst maakt gebruik van een 7 -punts Likert -schaal variërend van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 7 (zeer waar voor mij) om niveaus van compassie vast te leggen.
Totale scores worden afgeleid door het gemiddelde te nemen van alle itemscores.
Hogere totale scores duiden op hogere niveaus van compassie voor anderen (vreemden).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 weken na de basislijn
|
|
toename van mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De vijf facet mindfulness-vragenlijst (FFMQ-15) is een 15-vraag-zelfrapportale schaal die mindfulness meet met betrekking tot gedachten, ervaringen en acties in het dagelijks leven (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
|
12 weken na de basislijn
|
|
toename van zelfeffectiviteit (SWE)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De schalen kunnen worden gebruikt om overtuigingen te meten over subjectieve controleerbaarheid en competentieverwachtingen in verschillende veeleisende situaties, namelijk op school, in het hoger onderwijs en in het dagelijks leven. De methode is voornamelijk bedoeld voor gebruik in wetenschappelijk onderzoek. Jeruzalem, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. In R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlijn: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 weken na de basislijn
|
|
toename van veerkracht (BRS)
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
De BRS is een betrouwbaar middel om veerkracht te beoordelen als het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress en kan unieke en belangrijke informatie bieden.
De BRS bestaat uit zes items.
Items 1, 3 en 5 zijn positief geformuleerd, terwijl items 2, 4 en 6 negatief worden geformuleerd.
De BRS wordt geëvalueerd door items 2, 4 en 6 te hercoderen en de gemiddelde waarde van de zes items te berekenen.
|
12 weken na de basislijn
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 12 weken na de basislijn
|
12 weken na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 171/23-am
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .