- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06937606
암 후 여성 지원 그룹의 그룹 리더의 간병인 피로 감소 (GLOW)
암 후 여성 지원 그룹의 그룹 리더에서 자체 동정심을 높이고 간병인의 피로를 줄이기위한 무작위, 통제 시험-의료 커뮤니티를위한 Mindful 자기 동정 프로그램의 적응.
이 탐색 적 연구는 의료 전문가를 위해 개발 된 자기 동정심 훈련이 자조 그룹의 리더에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
가설/주요 목표 : 건강 전문가를 위해 검증 된 "건강 관리 커뮤니티 프로그램을위한 자체 동정심"에서 채택 된 온라인 그룹 개입은 암 자조 그룹의 리더들 사이에서 자기 동정심을 증가시킵니다. 2 차 목표 : 6 주 후 치료 변수의 중재자로서 코스가 끝날 때의 자기 동정심 수준, 간병인 피로 감소, 이차 외상 스트레스/번 아웃 위험, 개인적인 고통 및 병가, 다른 사람들의 자비/동정심의 두려움 감소; 마음 챙김, 자기 효능, 다른 사람에 대한 동정심 및 탄력성 증가; 직접 비용; 안전;
간섭:
온라인 그룹 개입 : 의료 커뮤니티의 자체 동정심에 대한 마음의 자기 동정심과 추가 자격을위한 인증 된 마음 챙김 교사가 이끄는 (기간 : 각각 90 분의 주당 약속); 통제 중재 : 대기 그룹
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 암 환자를위한 자조 그룹의 그룹 리더
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 조사관의 의견에 따르면 참가자가 연구에 참여하거나 사전 동의의 법적으로 유효한 서명을 제공 할 수없는 의학적 또는 정신적 상태 (예 : 불충분하게 통제 된 기존 정신 질환 또는 외상 후 스트레스 장애)
- 프로토콜의 일부로 개인 건강 데이터를 저장하고 공유하려는 의지 부족
- 다른 마음 챙김 연구 참여
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 동정심 훈련
온라인 그룹 개입 : 의료 커뮤니티의 자체 동정심에 대한 마음의 자기 동정심과 추가 자격을위한 인증 된 마음 챙김 교사가 이끄는 (기간 : 각각 90 분의 주당 약속);
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온라인 그룹 개입 : 의료 커뮤니티의 자체 동정심에 대한 마음의 자기 동정심과 추가 자격을위한 인증 된 마음 챙김 교사가 이끄는 (기간 : 각각 90 분의 주당 약속);
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일어 버전 (SCS-D)의 자기 동정 척도로 평가 된 자기 동정심
기간: 기준 6 주 후
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선형 회귀 모델을 사용한 ITT 원칙에 따라 1 차 종말점의 그룹 차이에 대한 확인 테스트를 통해 중재 후 자기 동정심 결정; 기기 : SCS-D
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기준 6 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proqol에 의해 평가 된 동정심 피로 감소
기간: 기준 12 주 후
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전문적인 삶의 질 (Proqol)은 건강 관리 전문가, 사회 복지사, 교사, 변호사, 비상 대응 등 모든 도우미를위한 것입니다. 외상과 고통을 경험하는 사람들을 돕는 긍정적이고 부정적인 측면을 이해하면 자신의 균형을 유지하는 능력과 자신의 균형을 유지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
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기준 12 주 후
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Proqol에 의한 이차 외상 스트레스/소진 위험
기간: 기준 12 주 후
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전문적인 삶의 질 (Proqol)은 건강 관리 전문가, 사회 복지사, 교사, 변호사, 비상 대응 등 모든 도우미를위한 것입니다. 외상과 고통을 경험하는 사람들을 돕는 긍정적이고 부정적인 측면을 이해하면 자신의 균형을 유지하는 능력과 자신의 균형을 유지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
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기준 12 주 후
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개인적인 고통 (PSS-10)
기간: 기준 12 주 후
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)는 원래 Cohen et al. (1983)은 12 세 이상의 젊은이와 성인의 스트레스 수준을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
그것은 개인이 전월 동안 예측할 수없고 통제 할 수없고 과부하로 생명을 인식 한 정도를 평가합니다.
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기준 12 주 후
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자기 동정심에 대한 두려움 감소 (FCS)
기간: 기준 12 주 후
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FCS-A는 자아의 동정심에 대한 두려움, 다른 사람들에 대한 동정심에 대한 두려움, 다른 사람들의 동정심에 대한 두려움을 평가합니다.
그것은 자신에게 동정심을주는 장벽 (15 개 항목), 다른 사람 (10 개 항목), 다른 사람들로부터 동정심을받는 것 (13 개 항목)을 식별합니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 동의하지 말고 4 = 완전히 동의 함).
점수가 높을수록 동정심에 대한 두려움, 차단 및 저항이 커집니다.
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기준 12 주 후
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다른 사람들을위한 동정심 (cos-7)
기간: 기준 12 주 후
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설문지는 동정심의 수준을 포착하기 위해 1 (전혀 사실이 아님)에서 7 (나에게 사실)까지의 7 점 리 커트 스케일을 사용합니다.
총 점수는 모든 항목 점수를 평균하여 파생됩니다.
총 점수가 높을수록 다른 사람들 (낯선 사람)에 대한 동정심이 높음을 나타냅니다.
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
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기준 12 주 후
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마음 챙김 증가 (FFMQ)
기간: 기준 12 주 후
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5 개의 FACET MINDFENCES 설문지 (FFMQ-15)는 일상 생활의 생각, 경험 및 행동과 관련하여 마음 챙김을 측정하는 15 개의 질문 자체보고 척도입니다 (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012).
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기준 12 주 후
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자기 효능 증가 (SWE)
기간: 기준 12 주 후
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이 규모는 다양한 까다로운 상황, 즉 학교, 고등 교육 및 일상 생활에서 주관적 통제 가능성과 역량 기대에 대한 신념을 측정하는 데 사용될 수 있습니다. 이 방법은 주로 과학 연구에 사용하기위한 것입니다. 예루살렘, M. & Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". 전선. R. Schwarzer (Hrsg.)에서 (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). 베를린 : Freie Universität, Institut für Psychologie. |
기준 12 주 후
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탄력성 증가 (BRS)
기간: 기준 12 주 후
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BRS는 스트레스에서 뒤로 물러나거나 회복하는 능력으로 탄력성을 평가하는 신뢰할 수있는 수단이며 독특하고 중요한 정보를 제공 할 수 있습니다.
BRS는 6 개의 항목으로 구성됩니다.
항목 1, 3 및 5는 긍정적으로 표현되며 항목 2, 4 및 6은 부정적인 표현입니다.
BRS는 항목 2, 4 및 6을 다시 코딩하고 6 개의 항목의 평균값을 계산하여 평가됩니다.
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기준 12 주 후
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CTCAE v4.0에 의해 평가 된 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
기간: 기준 12 주 후
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기준 12 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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