Disminuir la fatiga del cuidado en los líderes grupales de un grupo de apoyo para mujeres después del cáncer (GLOW)
17 de abril de 2025 actualizado por: Dr. Claudia Loeffler, Wuerzburg University Hospital
Un ensayo aleatorizado y controlado para aumentar la autocompasión y disminuir la fatiga del cuidado en los líderes grupales de un grupo de apoyo para las mujeres después del cáncer (GLOW): una adaptación del programa de autocompasión consciente para las comunidades de atención médica
Este estudio exploratorio tiene como objetivo evaluar el efecto de una capacitación de autocompasión desarrollada para profesionales de la salud en los líderes de los grupos de autoayuda.
Hipótesis/Objetivo primario: una intervención grupal en línea adaptada del "Programa de autocompasión para las comunidades de atención médica" validada para los profesionales de la salud conduce a un aumento en la autocompasión entre los líderes de los grupos de autoayuda de cáncer. Objetivos secundarios: nivel de autocompasión al final del curso como mediador de variables terapéuticas después de 6 semanas, disminución de la fatiga del cuidador, el riesgo de estrés traumático secundario, la angustia personal y la licencia por enfermedad, la disminución del temor a la autocompasión/compasión para los demás; aumentar la atención plena, la autoeficacia, la compasión por los demás y la resiliencia; costos directos; seguridad;
Intervención:
Intervención grupal en línea: dirigido por un maestro de atención plena certificado para la autocompasión consciente y la calificación adicional en la autocompasión en las comunidades de atención médica (duración: 6 citas semanales de 90 minutos cada una); Intervención de control: grupo de espera
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Comprehensive Cancer Center Würzburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Líderes grupales de un grupo de autoayuda para pacientes con cáncer
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Condición médica o mental que, en opinión del investigador, no permite que el participante participe en el estudio o proporcione una firma legalmente válida del consentimiento informado (p. Ej. Enfermedad mental preexistente insuficientemente controlada o trastorno de estrés postraumático)
- Falta de disposición a almacenar y compartir datos de salud personal como parte del protocolo
- Participación en otro estudio de atención plena
- Falta de conocimiento del alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de autocompasión
Intervención grupal en línea: dirigido por un maestro de atención plena certificado para la autocompasión consciente y la calificación adicional en la autocompasión en las comunidades de atención médica (duración: 6 citas semanales de 90 minutos cada una);
|
Intervención grupal en línea: dirigido por un maestro de atención plena certificado para la autocompasión consciente y la calificación adicional en la autocompasión en las comunidades de atención médica (duración: 6 citas semanales de 90 minutos cada una);
|
|
Sin intervención: Control de la lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La autocompasión según lo evaluado por la escala de autocompasión en la versión alemana (SCS-D)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Determinar la autocompasión después de la intervención mediante una prueba confirmatoria para las diferencias grupales en el punto final primario de acuerdo con el principio de ITT utilizando un modelo de regresión lineal; Instrumento: SCS-D
|
6 semanas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la fatiga de compasión según lo evaluado por ProQol
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
La calidad de vida profesional (PROQOL) está destinada a cualquier ayudante: profesionales de la salud, trabajadores de servicios sociales, maestros, abogados, respuesta a emergencias, etc. Comprender los aspectos positivos y negativos de ayudar a quienes experimentan trauma y sufrimiento puede mejorar su capacidad para ayudarlos y su capacidad para mantener su propio equilibrio.
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
Riesgo de estrés/agotamiento traumático secundario como Assesd por PROQOL
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
La calidad de vida profesional (PROQOL) está destinada a cualquier ayudante: profesionales de la salud, trabajadores de servicios sociales, maestros, abogados, respuesta a emergencias, etc. Comprender los aspectos positivos y negativos de ayudar a quienes experimentan trauma y sufrimiento puede mejorar su capacidad para ayudarlos y su capacidad para mantener su propio equilibrio.
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
angustia personal (PSS-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
La escala de estrés percibida (PSS-10) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado originalmente por Cohen et al. (1983) ampliamente utilizado para evaluar los niveles de estrés en jóvenes y adultos de 12 años o más.
Evalúa el grado en que un individuo ha percibido la vida como impredecible, incontrolable y sobrecarga durante el mes anterior.
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
disminución del temor a la autocompasión (FCS)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
El FCS-A evalúa el miedo a la compasión por sí mismo, el miedo a la compasión por los demás y el miedo a la compasión de los demás y.
Identifica barreras para dar compasión a uno mismo (15 elementos), a otros (10 elementos) y recibir compasión de otros (13 elementos).
Los ítems se clasifican en una escala Likert de cinco puntos (0 = no está de acuerdo en absoluto, 4 = completamente de acuerdo).
Cuanto mayor sea el puntaje, mayores son los miedos, los bloques y las resistencias a la compasión.
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
compasión por los demás (cos-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
El cuestionario utiliza una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (no es cierto para mí) a 7 (muy cierto para mí) para capturar niveles de compasión.
Los puntajes totales se derivan promediando todos los puntajes de los elementos.
Los puntajes totales más altos indican niveles más altos de compasión para otros (extraños).
https://doi.org/10.1007/s12144-020-01344-5
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
Aumento de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
El cuestionario de cinco facetas de atención plena (FFMQ-15) es una escala de autoinforme de 15 cuestiones que mide la atención plena con respecto a los pensamientos, experiencias y acciones en la vida diaria (Baer, Carmody y Hunsinger, 2012).
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
Aumento de la autoeficacia (SWE)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
Las escalas pueden usarse para medir las creencias sobre la capacidad de control subjetiva y las expectativas de competencia en varias situaciones exigentes, a saber, en la escuela, en la educación superior y en la vida cotidiana. El método está destinado principalmente a su uso en la investigación científica. Jerusalén, M. y Schwarzer, R. (1981). "Selbstwirksamkeit". Wirk. En R. Schwarzer (HRSG.) (1986), Skalen Zur Befindlichkeit und Persönlichkeit (Forschungsbericht 5. S. 15-28). Berlín: Freie Universität, Institut Für Psychologie. |
12 semanas después de la línea de base
|
|
Aumento de la resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
El BRS es un medio confiable para evaluar la resiliencia, ya que la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés y puede proporcionar información única e importante.
El BRS consta de seis elementos.
Los ítems 1, 3 y 5 se redactan positivamente, mientras que los ítems 2, 4 y 6 se redactan negativamente.
El BRS se evalúa recodificando los ítems 2, 4 y 6 y calculando el valor medio de los seis elementos.
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE V4.0
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
12 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Löffler, PD Dr. med., Medizinische klinik und Poliklinik II
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171/23-am
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .