2つの歯磨き粉における過敏症低下効果の臨床
2025年4月14日 更新者:Colgate Palmolive
Colgate MaxFresh Tea歯磨き粉と比較して、5%小粒子サイズシリカ(AC43)を含むコルゲートデュアル亜鉛歯磨き粉における過敏症低下有効性の臨床調査
象牙質の過敏症ティー歯パストと比較して、5%の小粒子サイズシリカ(AC43)を含むデュアル亜鉛のつまようじの臨床効果を評価するために、象牙質過敏症の低下で1日2回(朝と夕方)8週間ブラッシングした後の過敏症の低下では、8週間8週間ブラッシングした後、
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Dental Institute of Chengdu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18〜70歳の男性と女性の被験者、包括的。
- 研究の8週間の可用性。
- 臼歯の前方でなければならない2つの敏感な歯、頸部侵食/摩耗または歯肉の景気後退を示す必要があります。
- 10〜50 gmsのスコアで定義された触覚刺激(yeapleプローブ)に対する適格な応答。力の。
- シッフのコールドエア感度スケールで2または3のスコアによって定義されたエアブラスト刺激に対する適格な応答。
- 被験者は、研究に入るために2つの歯で評価された(触覚または空気)の両方の両方の刺激に対する適格な応答を満たす必要があります。
- テストされている製品に対するアレルギーが知られていない良好な一般的な健康。
- 研究に入る前の3か月間、非誇張されていない歯科の使用。
- インフォームドコンセントフォームに署名。
除外基準:
- 肉眼的病理、慢性疾患、またはテスト製品に対するアレルギーの病歴。
- 過去12か月以内に進行した歯周病または歯周病(手術を含む)の治療。
- モビリティが1つ以上の敏感な歯。
- 広範囲/欠陥のある修復(補綴冠を含む)、肺炎の疑い、car虫、ひび割れたエナメル質、または取り外し可能な部分義歯の橋台として使用される歯。
- 抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静剤、鎮痛剤、抗炎症薬、または鎮痛薬の毎日の使用の現在の使用。
- 過去3か月以内に、脱感作の歯科治療研究への参加または脱感作歯科治療の定期的な使用。
- 他の臨床研究への現在の参加。
- 妊娠または授乳中の被験者。
- オーラルケア製品、パーソナルケア消費者製品、またはその成分へのアレルギー。
- 4時間食べたり飲んだりしないことを禁止する病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1つの歯磨き粉をテストします
被験者は、割り当てられたテストデントフリスと歯ブラシで毎日2回歯を磨くように指示されます
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市販のフッ化物歯磨き粉
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アクティブコンパレータ:歯磨き粉を制御します
被験者は、割り当てられたテストデントフリスと歯ブラシで毎日2回歯を磨くように指示されます
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市販のフッ化物歯磨き粉
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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触覚感度
時間枠:ベースラインと8週間の測定
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触覚刺激は、yeaple電子力センシングプローブによって測定されます
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ベースラインと8週間の測定
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エアブラスト感度
時間枠:ベースラインと8週間の測定
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エアブラスト感度は、19〜21°C(70°F [±3°F])の測定温度で標準的な歯科部門のシリンジによって送達されます[感度は、シッフの冷気感度スケール大気感度スケールの2または3のスコアによって定義されます。
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ベースラインと8週間の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Deyu Hu, DDS, MS、West China Dental Institute of Chengdu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (実際)
2024年12月13日
研究の完了 (実際)
2024年12月13日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。