- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937697
Kliniczna skuteczność zmniejszania nadwrażliwości na dwa pasty do zębów
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie kliniczne skuteczności redukcji nadwrażliwości na podwójną pastę do zębów z podwójnego cynku zawierającego 5% małej krzemionki wielkości cząstek (AC43) w porównaniu z pastyka do zębów herbaty Colgate Maxfresh
Aby ocenić skuteczność kliniczną podwójnego pasa do zębów cynku zawierającego 5% małej krzemionki wielkości cząstek (AC43) w porównaniu z pastą do zębów z herbatą Colgate Maxfresh na temat redukcji nadwrażliwości zębów po szczotkowaniu dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez okres 8 tygodni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy męskiej i żeńskiej, w wieku 18–70 lat, włącznie.
- Dostępność przez ośmiotygodniowe czas trwania badania.
- Dwa wrażliwe zęby, które muszą być przed zęby trzonowe i wykazują erozję szyjki macicy/ścieranie lub recesję dziąseł.
- Reakcja kwalifikująca na bodźce dotykowe (sonda Yeaple) zgodnie z wynikiem między 10-50 GM. siły.
- Kwalifikująca się reakcja na bodźce powietrza, zgodnie z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości zimnego powietrza Schiff.
- Badani muszą spełnić kwalifikującą się odpowiedź na bodźce zarówno ocenianych parametrów (dotykowych lub powietrznych) na dwóch zębach, które mają zostać wprowadzone do badania.
- Dobre zdrowie ogólne bez znanych alergii na testowane produkty.
- Zastosowanie bezwrażliwego zębatego zębatego przez trzy miesiące przed wejściem do badania.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Patologia doustna rażąca, przewlekła choroba lub historia alergii na produkty testowe.
- Zaawansowana choroba przyzębia lub leczenie choroby przyzębia (w tym operacji) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
- Wrażliwe zęby o mobilności większej niż jeden.
- Zęby z rozlegającymi/wadliwymi uzupełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicy, pękniętej szkliwa lub stosowane jako kół pod względem wyjmowanych protezy częściowych.
- Obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwhistaminowych, leków przeciwdepresyjnych, środków uspokajających, środków uspokajających, leków przeciwzapalnych lub codziennego stosowania środków przeciwbólowych.
- Udział w odczulnym badaniu zębatym lub regularne stosowanie odczulania zębatego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Obecny udział w każdym innym badaniu klinicznym.
- Osobnicy ciężarni lub laktacyjni.
- Alergie na pielęgnację jamy ustnej, produkty konsumenckie lub ich składniki.
- Stan zdrowia, który zabrania nie jedzenia/picia przez 4 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test 1 pasta do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
|
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj pastę do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
|
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość dotykowa
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
|
Stymulacja dotykowa jest mierzona przez sondę czujnika siły elektronicznej Yeaple
|
linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
|
|
Wrażliwość na wybuch powietrza
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
|
Wrażliwość na podmuch powietrza jest dostarczana przez standardową strzykawkę jednostki dentystycznej w zmierzonej temperaturze 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Czułość zostanie zdefiniowana przez wynik 2 lub 3 na Smiff Skala wrażliwości na zimne powietrze w skali wrażliwości powietrza
|
linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetestuj pastę do zębów
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveJeszcze nie rekrutacja
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
Kanza TahirZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone