Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna skuteczność zmniejszania nadwrażliwości na dwa pasty do zębów

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie kliniczne skuteczności redukcji nadwrażliwości na podwójną pastę do zębów z podwójnego cynku zawierającego 5% małej krzemionki wielkości cząstek (AC43) w porównaniu z pastyka do zębów herbaty Colgate Maxfresh

Aby ocenić skuteczność kliniczną podwójnego pasa do zębów cynku zawierającego 5% małej krzemionki wielkości cząstek (AC43) w porównaniu z pastą do zębów z herbatą Colgate Maxfresh na temat redukcji nadwrażliwości zębów po szczotkowaniu dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez okres 8 tygodni

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy męskiej i żeńskiej, w wieku 18–70 lat, włącznie.
  • Dostępność przez ośmiotygodniowe czas trwania badania.
  • Dwa wrażliwe zęby, które muszą być przed zęby trzonowe i wykazują erozję szyjki macicy/ścieranie lub recesję dziąseł.
  • Reakcja kwalifikująca na bodźce dotykowe (sonda Yeaple) zgodnie z wynikiem między 10-50 GM. siły.
  • Kwalifikująca się reakcja na bodźce powietrza, zgodnie z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości zimnego powietrza Schiff.
  • Badani muszą spełnić kwalifikującą się odpowiedź na bodźce zarówno ocenianych parametrów (dotykowych lub powietrznych) na dwóch zębach, które mają zostać wprowadzone do badania.
  • Dobre zdrowie ogólne bez znanych alergii na testowane produkty.
  • Zastosowanie bezwrażliwego zębatego zębatego przez trzy miesiące przed wejściem do badania.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Patologia doustna rażąca, przewlekła choroba lub historia alergii na produkty testowe.
  • Zaawansowana choroba przyzębia lub leczenie choroby przyzębia (w tym operacji) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
  • Wrażliwe zęby o mobilności większej niż jeden.
  • Zęby z rozlegającymi/wadliwymi uzupełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicy, pękniętej szkliwa lub stosowane jako kół pod względem wyjmowanych protezy częściowych.
  • Obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwhistaminowych, leków przeciwdepresyjnych, środków uspokajających, środków uspokajających, leków przeciwzapalnych lub codziennego stosowania środków przeciwbólowych.
  • Udział w odczulnym badaniu zębatym lub regularne stosowanie odczulania zębatego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Obecny udział w każdym innym badaniu klinicznym.
  • Osobnicy ciężarni lub laktacyjni.
  • Alergie na pielęgnację jamy ustnej, produkty konsumenckie lub ich składniki.
  • Stan zdrowia, który zabrania nie jedzenia/picia przez 4 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test 1 pasta do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów
Aktywny komparator: Kontroluj pastę do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość dotykowa
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
Stymulacja dotykowa jest mierzona przez sondę czujnika siły elektronicznej Yeaple
linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
Wrażliwość na wybuch powietrza
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar
Wrażliwość na podmuch powietrza jest dostarczana przez standardową strzykawkę jednostki dentystycznej w zmierzonej temperaturze 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Czułość zostanie zdefiniowana przez wynik 2 lub 3 na Smiff Skala wrażliwości na zimne powietrze w skali wrażliwości powietrza
linia bazowa i 8 -tygodniowy pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetestuj pastę do zębów

Subskrybuj