Klinisk med overfølsomhetsreduksjonseffektivitet på to tannkrem
14. april 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive
Klinisk undersøkelse av overfølsomhetsreduksjonseffektivitet på Colgate Dual Zinc tannkrem som inneholder 5% liten partikkelstørrelse silika (AC43) sammenlignet med Colgate MaxFresh Tea tannkrem
For å evaluere den kliniske effekten av en dobbel sink -tannkrem som inneholder 5% liten partikkelstørrelse silika (AC43) sammenlignet med Colgate Maxfresh te -tannkrem på dentin overfølsomhetsreduksjon etter børsting to ganger daglig (morgen og kveld) i en periode på 8 uker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige fag, i alderen 18-70 år, inkluderende.
- Tilgjengeligheten for åtte ukers varighet av studien.
- To sensitive tenner, som må være fremre for jekslene, og demonstrere cervikal erosjon/slitasje eller gingival -resesjon.
- Kvalifiserende respons på taktile stimuli (yeaple sonde) som definert av en poengsum mellom 10-50 gm. av makt.
- Kvalifiserende respons på luftblåsestimuli som definert av en poengsum på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Følsomhetsskala.
- Personer må tilfredsstille den kvalifiserende responsen på stimuli for både parametrene som er vurdert (taktil eller luft) på to tenner som skal legges inn i studien.
- God generell helse uten kjente allergier til produkter som testes.
- Bruk av en ikke-desensibiliserende dentifrice i tre måneder før inngåelse av studien.
- Signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Gross oral patologi, kronisk sykdom eller allergi for å teste produkter.
- Avansert periodontal sykdom eller behandling for periodontal sykdom (inkludert kirurgi) i løpet av de siste tolv månedene.
- Følsomme tenner med en mobilitet større enn en.
- Tenner med omfattende/mangelfulle restaureringer (inkludert protesekroner), mistenkt pulpitt, karies, sprukket emalje eller brukt som anlegg for flyttbare delvise proteser.
- Nåværende bruk av antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende midler, betennelsesdempende medisiner eller daglig bruk av smertestillende midler.
- Deltakelse i en desensibiliserende dentifrice -studie eller regelmessig bruk av en desensibiliserende dentifrice i løpet av de siste tre månedene.
- Nåværende deltakelse i enhver annen klinisk studie.
- Gravide eller ammende fag.
- Allergier til munnpleieprodukter, forbrukerprodukter for personlig pleie eller ingrediensene deres.
- Medisinsk tilstand som forbyr å ikke spise/drikke i 4 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test 1 tannkrem
Fagene vil bli instruert om å pusse tennene med deres tildelte test Dentifrice og tannbørste to ganger daglig
|
En kommersielt tilgjengelig fluortannkrem
|
|
Aktiv komparator: Kontroller tannkrem
Fagene vil bli instruert om å pusse tennene med deres tildelte test Dentifrice og tannbørste to ganger daglig
|
En kommersielt tilgjengelig fluortannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taktil følsomhet
Tidsramme: baseline og 8 ukers måling
|
Taktil stimulering måles med den to elektroniske kraftsenseringssonen
|
baseline og 8 ukers måling
|
|
Følsomhet for luftblåsing
Tidsramme: baseline og 8 ukers måling
|
Følsomhet for luftblåsing leveres av en standard tannenhetens sprøyte ved en målt temperatur på 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Følsomhet vil bli definert med en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale Air Sensitivity Scale
|
baseline og 8 ukers måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .