Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch van overgevoeligheidsvermindering werkzaamheid op twee tandpasta's

14 april 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van overgevoeligheidsvermindering op Colgate dubbele zinktandpasta die 5% kleine deeltjesgrootte silica (AC43) bevat in vergelijking met Colgate MaxFresh Tea Tandpasta

Om de klinische werkzaamheid te evalueren van een dubbele zinktandpast die 5% kleine deeltjesgrootte silica (AC43) bevat in vergelijking met Colgate Maxfresh thee tandpasta op dentine overgevoeligheidsvermindering na twee keer dagelijks (ochtend en avond) voor een periode van 8 weken te poetsen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen, in de leeftijd van 18-70, inclusief.
  • Beschikbaarheid voor de acht weken durende duur van de studie.
  • Twee gevoelige tanden, die anterieur moeten zijn aan de kiezen, en demonstreren cervicale erosie/slijtage of gingivale recessie.
  • Kwalificerende respons op tactiele stimuli (Yeeple Sonde) zoals gedefinieerd door een score tussen 10-50 g. van kracht.
  • Kwalificerende respons op de luchtblaastimuli zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Proefpersonen moeten voldoen aan de kwalificerende reactie op stimuli voor beide beoordeelde parameters (tactiel of lucht) op twee tanden om in het onderzoek te worden ingevoerd.
  • Goede algemene gezondheid zonder bekende allergieën voor producten die worden getest.
  • Gebruik van een niet-desitizing dentifrice gedurende drie maanden voorafgaand aan de binnenkomst in het onderzoek.
  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Bruto orale pathologie, chronische ziekte of geschiedenis van allergie om producten te testen.
  • Geavanceerde parodontitis of behandeling voor parodontitis (inclusief chirurgie) in de afgelopen twaalf maanden.
  • Gevoelige tanden met een mobiliteit groter dan één.
  • Tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur of gebruikt als abutments voor verwijderbare gedeeltelijke prothesen.
  • Huidig ​​gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, sedativa, kalmeringsmiddelen, ontstekingsremmende geneesmiddelen of dagelijks gebruik van analgetica.
  • Deelname aan een ongevoelige dentifrice -studie of regelmatig gebruik van een desensibiliserende dentifrice in de afgelopen drie maanden.
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek.
  • Zwangere of lacterende onderwerpen.
  • Allergieën voor orale zorgproducten, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten.
  • Medische aandoening die 4 uur niet eten/drinken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test 1 tandpasta
Onderwerpen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen test Dentifrice en tandenborstel twee keer per dag daags
Een commercieel verkrijgbare fluoride tandpasta
Actieve vergelijker: Controle tandpasta
Onderwerpen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen test Dentifrice en tandenborstel twee keer per dag daags
Een commercieel verkrijgbare fluoride tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tactiele gevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken meting
Tactiele stimulatie wordt gemeten door de Yeeple Electronic Force Sensing -sonde
Baseline en 8 weken meting
Air Blast -gevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken meting
Luchtblaastensgevoeligheid wordt geleverd door een standaard spuit van de tandheelkundige eenheid bij een gemeten temperatuur van 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Gevoeligheid wordt gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff koude luchtgevoeligheidsschaalschaalschaalschaal
Baseline en 8 weken meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren