Klinisk för överkänslighetsreduktionseffektivitet på två tandkrämer
14 april 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk undersökning av överkänslighetsreduktionseffektivitet på Colgate dubbel zink tandkräm som innehåller 5% kiseldioxid med liten partikelstorlek (AC43) jämfört med Colgate maxfresh te tandkräm
För att utvärdera den kliniska effekten av en dubbel zinkandkräm som innehåller 5% kiseldioxid med liten partikelstorlek (AC43) jämfört med Colgate Maxfresh te tandkräm på dentin överkänslighetsminskning efter borstning två gånger dagligen (morgon och kväll) under en period av 8 veckor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen, i åldrarna 18-70, inklusive.
- Tillgänglighet för studiens åtta veckors varaktighet.
- Två känsliga tänder, som måste vara anterior till molarna, och demonstrera cervikal erosion/nötning eller tandköttskede.
- Kvalificerat svar på taktila stimuli (Yeaple-sond) enligt definitionen av en poäng mellan 10-50 gms. av kraft.
- Kvalificerat svar på Air Blast -stimuli enligt definitionen av en poäng på 2 eller 3 på Schiff Cold Air -känslighetsskalan.
- Ämnen måste tillfredsställa det kvalificerade svaret på stimuli för både de bedömda parametrarna (taktil eller luft) på två tänder som ska ingås i studien.
- God allmän hälsa utan kända allergier mot produkter som testas.
- Användning av en icke-desisibiliserande tandläkare i tre månader före inträde i studien.
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Brutto oral patologi, kronisk sjukdom eller historia av allergi mot testprodukter.
- Avancerad periodontal sjukdom eller behandling för periodontal sjukdom (inklusive kirurgi) under de senaste tolv månaderna.
- Känsliga tänder med en rörlighet större än en.
- Tänder med omfattande/defekta restaureringar (inklusive proteskronor), misstänkt pulpit, karies, sprucken emalj eller används som anliggningar för avtagbara partiella proteser.
- Aktuell användning av antikonvulsiva medel, antihistaminer, antidepressiva medel, lugnande medel, lugnande medel, antiinflammatoriska läkemedel eller daglig användning av smärtstillande medel.
- Deltagande i en desensibiliserande tandstudie eller regelbunden användning av en desensibiliserande tandläkare under de senaste tre månaderna.
- Nuvarande deltagande i någon annan klinisk studie.
- Gravida eller ammande personer.
- Allergier mot orala vårdprodukter, konsumentprodukter för personlig vård eller deras ingredienser.
- Medicinskt tillstånd som förbjuder att inte äta/dricka i 4 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1 tandkräm
Ämnen kommer att instrueras att borsta tänderna med sin tilldelade testtandning och tandborste två gånger dagligen
|
En kommersiellt tillgänglig fluorandkräm
|
|
Aktiv komparator: Styra tandkräm
Ämnen kommer att instrueras att borsta tänderna med sin tilldelade testtandning och tandborste två gånger dagligen
|
En kommersiellt tillgänglig fluorandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
taktil känslighet
Tidsram: baslinjen och 8 veckors mätning
|
Taktil stimulering mäts med den yeaple elektroniska styrkavisningssonden
|
baslinjen och 8 veckors mätning
|
|
luftblastkänslighet
Tidsram: baslinjen och 8 veckors mätning
|
Luftblastkänslighet levereras av en standard tandenhetsspruta vid en uppmätt temperatur på 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Känslighet kommer att definieras av en poäng på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale Air Sensitivity Scale Scale Scale Scale Scale
|
baslinjen och 8 veckors mätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .