- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937697
Klinisch für die Wirksamkeit der Überempfindlichkeitsreduktion bei zwei Zahnpasten
14. April 2025 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Klinische Untersuchung der Überempfindlichkeitsreduktion Wirksamkeit bei Colgate Dual Zink -Zahnpasta mit 5% kleiner Partikelgröße Silica (AC43) im Vergleich zu Colgate MaxFresh Tea Zahnpasta
Um die klinische Wirksamkeit einer Dual -Zink -Zahnpaste mit 5% kleiner Partikelgröße (AC43) im Vergleich zu Colgate Maxfresh -Tee -Zahnpasta bei Dentin -Überempfindlichkeitsreduktion nach zweimal täglicher täglicher Bürste (Morgen und Abend) zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Subjekte im Alter von 18 bis 70 Jahren, einschließlich.
- Verfügbarkeit für die achtwöchige Dauer der Studie.
- Zwei empfindliche Zähne, die den Molaren anterior sein müssen, und zeigen die Erosion/Abrieb oder eine Gingivalrezession.
- Qualifizierte Reaktion auf taktile Stimuli (Yeaple Probe) gemäß einer Punktzahl zwischen 10 und 50 g. von Kraft.
- Qualifizierende Reaktion auf die Air Explosion -Stimuli gemäß einer Punktzahl von 2 oder 3 auf der SMIFF -Kaltluftempfindlichkeitsskala.
- Die Probanden müssen die qualifizierte Reaktion auf Stimuli sowohl für die bewerteten Parameter (taktile oder luft) auf zwei Zähnen in die Studie erfüllen.
- Gute allgemeine Gesundheit ohne bekannte Allergien gegen Produkte, die getestet werden.
- Verwendung einer nicht begehrenden Zahnhochs für drei Monate vor dem Eintritt in die Studie.
- Signiertes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Brutto -orale Pathologie, chronische Krankheit oder Anamnese der Allergie zum Testen von Produkten.
- Fortgeschrittene Parodontitis oder Behandlung bei Parodontitis (einschließlich Operation) innerhalb der letzten zwölf Monate.
- Empfindliche Zähne mit einer Mobilität von mehr als einer.
- Zähne mit ausgedehnten/defekten Restaurationen (einschließlich Kronenprothese), vermutet Pulpitis, Karies, Rissen Emaille oder als Abutments für abnehmbare Teilprothesen.
- Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmittel, entzündungshemmenden Medikamenten oder täglicher Anwendung von Analgetika.
- Teilnahme an einer desensibilisierenden Dentifrice -Studies oder regelmäßiger Verwendung einer Desensibilisierung innerhalb der letzten drei Monate.
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
- Schwangere oder stillende Probanden.
- Allergien gegen Mundpflegeprodukte, Körperverbraucherprodukte oder deren Zutaten.
- Krankheitszustand, der das Essen/Trinken nicht 4 Stunden lang verbietet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testen Sie 1 Zahnpasta
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihrem zugewiesenen Testkontakt und der Zahnbürste zweimal täglich zu putzen
|
Eine im Handel erhältliche Fluorid -Zahnpasta
|
|
Aktiver Komparator: Zahnpasta kontrollieren
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihrem zugewiesenen Testkontakt und der Zahnbürste zweimal täglich zu putzen
|
Eine im Handel erhältliche Fluorid -Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
taktile Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochenmessung
|
Die taktile Stimulation wird anhand der Yeaple Electronic Force Sensors -Sonde gemessen
|
Grundlinie und 8 Wochenmessung
|
|
Luft -Explosionsempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochenmessung
|
Die Luftverlustempfindlichkeit wird durch eine Standard-Zahneinheitsspritze bei einer gemessenen Temperatur von 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) geliefert [Empfindlichkeit wird durch eine Punktzahl von 2 oder 3 auf der SCHIFF-Kaltluftempfindlichkeitsskala der Luftempfindlichkeitsskala definiert
|
Grundlinie und 8 Wochenmessung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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