两种牙膏上过敏性降低功效的临床
2025年4月14日 更新者：Colgate Palmolive
与高露洁的Maxfresh茶牙膏相比
评估双锌牙膏的临床功效，该双锌牙膏含有5％小粒径二氧化硅（AC43）与高露洁的Maxfresh茶水牙膏相比，每天（早上和晚上）刷两次（早晨和晚上），在牙本质超敏度上降低了8周
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁的男性和女性受试者，包括。
- 研究持续八周的可用性。
- 两个敏感的牙齿必须在磨牙的前面，并表现出宫颈侵蚀/磨损或牙龈衰退。
- 对触觉刺激（Yeaple探针）的合格反应，分别在10-50 gms之间定义。武力。
- 在Schiff冷空气敏感性量表上，对空气爆炸刺激的有资格响应定义为2或3。
- 对受试者需要满足对刺激的合格反应，以便将两个牙齿评估的参数（触觉或空气）输入到研究中。
- 良好的总体健康状况尚无对正在测试的产品过敏。
- 在进入研究之前，使用非敏感性牙线三个月。
- 签署的知情同意书。
排除标准：
- 口腔病理学，慢性疾病或过敏史测试产品的病史。
- 在过去的十二个月内，晚期牙周疾病或治疗牙周疾病（包括手术）。
- 敏感的牙齿大于一个。
- 具有广泛/有缺陷的修复体（包括假体冠），可疑的牙髓炎，龋齿，破裂的搪瓷或用作可移动局部假牙的基台的牙齿。
- 当前使用抗惊厥药，抗组胺药，抗抑郁药，镇静剂，镇静剂，抗炎药或日常使用镇痛药。
- 在过去三个月内，参与脱敏的牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿研究或定期使用脱敏的牙齿。
- 当前参与任何其他临床研究。
- 怀孕或哺乳的受试者。
- 对口腔护理产品，个人护理消费产品或其成分过敏。
- 禁止在4个小时内不饮食/饮用的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试1牙膏
将指示受试者每天两次用分配的测试牙刷和牙刷刷牙
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商业可用的氟化物牙膏
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有源比较器：控制牙膏
将指示受试者每天两次用分配的测试牙刷和牙刷刷牙
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商业可用的氟化物牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触觉灵敏度
大体时间：基线和8周的测量
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触觉刺激是通过Yeaple电子力传感探针测量的
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基线和8周的测量
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空气爆炸敏感性
大体时间：基线和8周的测量
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空气爆炸敏感性由标准牙科单元注射器在19-21°C的测得温度下（70°F [±3°F]）[敏感性在Schiff冷空气灵敏度量表上的得分2或3定义
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基线和8周的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deyu Hu, DDS, MS、West China Dental Institute of Chengdu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (实际的)
2024年12月13日
研究完成 (实际的)
2024年12月13日
研究注册日期
首次提交
2025年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月14日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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