A túlérzékenység csökkentésének hatékonyságának klinikai hatékonysága két fogkrémen
2025. április 14. frissítette: Colgate Palmolive
A túlérzékenység -csökkentési hatékonyság klinikai vizsgálata a Colgate kettős cink fogkrémén, amely 5% kis részecskeméretű szilícium -dioxidot (AC43) tartalmaz
A kettős cink fogkrém klinikai hatékonyságának értékelése, amely 5% kis részecskeméretű szilícium -dioxidot (AC43) tartalmaz, a Colgate Maxfresh tea fogkrémhez képest a dentin túlérzékenységi csökkentése után, miután naponta kétszer (reggel és este) 8 hétig tartották.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és női alanyok, 18-70 éves koruk, beleértve.
- Elérhetőség a vizsgálat nyolchetes időtartamára.
- Két érzékeny foga, amelyeknek a molárisok előtt kell lennie, és méhnyak eróziót/kopást vagy íny recessziót kell mutatni.
- Minősítő válasz a tapintható ingerekre (Yeaple szonda), a 10-50 GM közötti pontszám meghatározásakor. erő.
- Minősítő válasz a légrobbanási stimulusokra, amelyeket a Schiff hideg levegő érzékenységi skálán 2 vagy 3 pontszám határoz meg.
- Az alanyoknak meg kell felelniük az ingerekre adott minősítő válasznak mindkét vizsgált paramétert (tapintható vagy levegő) a vizsgálatba beillesztendő két fogan.
- Jó általános egészség, nincs ismert allergia a vizsgált termékekre.
- A vizsgálatba való belépés előtt három hónapig nem szenzibilizáló dentifrice használata.
- Aláírt, tájékozott hozzájárulási űrlap.
Kizárási kritériumok:
- Durva orális patológia, krónikus betegség vagy a teszt termékek allergia története.
- Fejlett parodontális betegség vagy periodontális betegség kezelése (beleértve a műtétet) az elmúlt tizenkét hónapban.
- Érzékeny fogak, amelyeknél egynél nagyobb mobilitás van.
- Fogak kiterjedt/hibás restaurációkkal (beleértve a protéziskoronákat), gyanúsított pulpitisz, caries, repedt zománc vagy eltávolítható részleges fogsorokhoz való ütközésként.
- Antikonvulzánsok, antihisztaminok, antidepresszánsok, nyugtatók, nyugtatók, gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók napi használata jelenlegi használata.
- Részvétel egy deszenzibilizáló dentiFrice -tanulmányban vagy a deszenzibilizáló dentifrice rendszeres használatában az elmúlt három hónapban.
- A jelenlegi részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.
- Terhes vagy szoptató alanyok.
- Allergia a szájápolási termékekre, a személyi ellátás fogyasztói termékeire vagy azok összetevőire.
- Olyan egészségügyi állapot, amely tiltja, hogy 4 órán keresztül ne étkezzen/iszik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. teszt fogkrém
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer kefékkel fogják meg a fogaikat
|
A kereskedelemben kapható fluorid fogkrém
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlő fogkrém
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer kefékkel fogják meg a fogaikat
|
A kereskedelemben kapható fluorid fogkrém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tapintható érzékenység
Időkeret: kiindulási és 8 hetes mérés
|
A tapintható stimulációt a Yeaple elektronikus erőérzékelő szonda méri
|
kiindulási és 8 hetes mérés
|
|
légrobbanási érzékenység
Időkeret: kiindulási és 8 hetes mérés
|
A levegő robbantási érzékenységét egy standard fogorvos-fecskendővel adják ki, mért hőmérsékleten 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F])
|
kiindulási és 8 hetes mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .